Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av pulmonal hyperinflasjon med den mekaniske ventilatoren hos hjertepasienter

5. oktober 2020 oppdatert av: Bruna Eibel, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Effekt av bruk av pulmonal hyperinflasjon med mekanisk ventilator pluss aspirasjon versus isolert trakeal aspirasjon i bronkialhygiene hos pasienter med hjertesykdom

Mekanisk ventilasjon (MV) brukes til å redusere arbeid og reversere eller forhindre tretthet av åndedrettsmuskulaturen, redusere oksygenforbruket og opprettholde gassutveksling. I tillegg til fordelene gitt til pasienter som gjennomgår MV, er det en høy risiko for akkumulering av bronkial sekresjon, relatert til patologi og/eller terapeutisk intervensjon. Pulmonal hyperinflasjon er utbredt hos pasienter på intensivsenter (ICUs) som bronkial hygieneterapi, og brukes på 40 % av 64 australske intensivavdelinger som demonstrert av Dennis et al., Gjennom kontakt med fysioterapeuter. Mekanisk hyperinflasjon assosiert med trakeal aspirasjon er i stand til å øke mengden sekresjon aspirert sammenlignet med isolert aspirasjon hos pasienter som gjennomgår mekanisk ventilasjon. For å vurdere om den pulmonale hyperinflasjonsmanøveren med den mekaniske ventilatoren, sammenlignet med isolert trakeal aspirasjon, øker fjerningen av sekret. For å evaluere om bruken av pulmonal hyperinflasjonsmanøver i den mekaniske ventilatoren er hemodynamisk stabil gjennom innsamlingen i to øyeblikk av variablene hjertefrekvens (HR), gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP), perifer metning (SpO2), respirasjonsfrekvens (RF). ) som vil bli analysert fra den postoperative enhetens multiparametriske monitor.

Evaluer endringen i respirasjonsmekanikk gjennom innsamling i to øyeblikk etter den mekaniske hyperinflasjonsteknikken gjennom dynamisk etterlevelse (Cdyn), tidevannsluftvolum (VAC), topptrykk (Ppico). Populasjonen vil bestå av pasienter fra Postoperativ enhet (UPO), fra Kardiologisk institutt, av begge kjønn, over 18 år, mekanisk ventilerte og utvalget bestå av 50 individer. Disse vil bli underkastet bruk av pulmonal hyperinflasjonsmanøver i den mekaniske ventilatoren. Randomisert crossover klinisk studie.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mekanisk ventilasjon (MV) brukes til å redusere arbeid og reversere eller forhindre tretthet av åndedrettsmuskulaturen, redusere oksygenforbruket og opprettholde gassutveksling. I tillegg til fordelene gitt til pasienter som gjennomgår MV, er det en høy risiko for akkumulering av bronkial sekresjon, relatert til patologi og/eller terapeutisk intervensjon. Pulmonal hyperinflasjon er utbredt hos pasienter på intensivsenter (ICUs) som bronkial hygieneterapi, og brukes på 40 % av 64 australske intensivavdelinger som demonstrert av Dennis et al., Gjennom kontakt med fysioterapeuter. Mekanisk hyperinflasjon assosiert med trakeal aspirasjon er i stand til å øke mengden sekresjon aspirert sammenlignet med isolert aspirasjon hos pasienter som gjennomgår mekanisk ventilasjon.

For å evaluere om bruken av pulmonal hyperinflasjonsmanøver i den mekaniske ventilatoren er hemodynamisk stabil gjennom innsamlingen i to øyeblikk av hjertefrekvens (HR), gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP), perifer metning (SpO2), respirasjonsfrekvens (RF) variabler som vil bli analysert fra den postoperative enhetens multiparametriske monitor.

Evaluer endringen i respirasjonsmekanikk gjennom innsamling i to øyeblikk etter den mekaniske hyperinflasjonsteknikken gjennom dynamisk etterlevelse (Cdyn), tidevannsluftvolum (VAC), topptrykk (Ppico). Populasjonen vil bestå av pasienter fra postoperativ enhet (UPO), intensivavdeling (UCI) og akuttmottak, fra kardiologisk institutt, av begge kjønn, over 18 år, mekanisk ventilert mer enn 48 timer og utvalget bestående av 50 personer. Disse vil bli underkastet bruk av pulmonal hyperinflasjonsmanøver i den mekaniske ventilatoren.

Dette er en randomisert crossover klinisk studie der individene som er valgt ut til studien vil bli randomisert til å motta isolert trakeal aspirasjon (kontrollgruppe) og pulmonal hyperinflasjon gjennom den mekaniske ventilatoren assosiert med trakeal aspirasjon (Intervention Group). Randomisering vil bli utført gjennom randomization.com nettsiden med en 1:1 krysset blokk, som tildeler pasienten til en av gruppene, og etter 24 timer vil en annen teknikk bli utført. I tillegg vil det bli utført en kontrollaspirasjon 2 timer før begge teknikkene.

For basal aspirasjon vil pasienten bli plassert i ryggleie med hodet hevet til 30º, vil bli underkastet en enkelt aspirasjon med en størrelse 12 sonde (Mark Med), med et vakuum justert til -40cmH2O trykk, med grunnleggende asepsis omsorg for å utføre teknikken35.

I kontrollgruppen vil pasientene bli ventilert i 1 minutt med 100 % inspirert oksygen (FiO2), etterfulgt av tre aspirasjoner i 15 sekunder og med et intervall på 30 sekunder.

I deltakerne i intervensjonsgruppen vil beregningen av det ideelle tidalvolumet for hver pasient bli utført, hvoretter de vil bli plassert i liggende stilling, hodet hevet til 30º i assistert trykkkontrollert ventilasjonsmodus, økende 10 cmH2O i inspirasjonstrykk og, i assistert ventilasjonsmodus. kontrollert av volum, vil vi øke 50 % av tidevannsvolumet i en periode på 10 minutter, og observere toppen som ikke kan overstige 40 cmH2O og drivtrykket som ikke kan overstige 15 cmH2O i begge ventilasjonsmodusene, og deretter vil en ny aspirasjon bli utført . på samme måte som kontrollgruppen. Hemodynamikkdataene vil bli hentet fra den multiparametriske monitoren til sykehusinnleggelsesenhetene (philips), og respirasjonsmekanikkdataene vil bli samlet inn fra den mekaniske respiratorskjermen (Servo S; Drager; Newport), før og etter teknikkene. Volumet av sekresjon vil bli lagret i oppsamlingskolben (Water Seal 120 ml) og veid ved hjelp av en høypresisjonsvekt, diskontert vekten av oppsamlingskolben.

Skjemaet for informert samtykke (ICF) vil bli signert av det ansvarlige familiemedlemmet, og inneholde informasjon og forklaringer om denne studien, og forskeren vil være tilgjengelig for å forklare tvil og spørsmål på tidspunktet og etterpå via telefon tilstede ved ICF. Alle prosedyrer vil bli utført under tilsyn av fysioterapeut på sykehuset. Det er forstått at denne forskningen kan tilby en minimal risiko for frivillige, i henhold til resolusjon 466/12 fra National Health Council, siden de kan ha noe ubehag og/eller deres hemodynamiske situasjon endret ved bruk av den nevnte fysioterapiteknikken. Som motpart vil forsøkspersonene i tilfelle den predikerte risikoen inntreffer, få all nødvendig pleie fra forskeren, sammen med enhetens fysioterapeut og medisinske team, om nødvendig. Fordelene for forsøkspersonene refererer til muligheten for å forbedre deres åndedrettsfunksjon og bronkialhygiene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90040371

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Internert i Post-Operative Unit (UPO), Intensive Care Centre (ICU) og Emergency.
  • Bruker invasiv mekanisk ventilasjon i mer enn 48 timer.
  • Hemodynamisk stabil (MAP 60-120 mmHg).

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av respirator-assosiert lungebetennelse.
  • Personer med pneumothorax og udrenert hemothorax.
  • Subkutant emfysem.
  • Pasienter med topptrykk > 40 cmH2O.
  • Pasienter diagnostisert med nevrologisk sykdom innen 72 timer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: GRUPPEKONTROLL

For basal aspirasjon vil pasienten bli plassert i ryggleie med hodet hevet til 30º, vil bli underkastet en enkelt aspirasjon med en størrelse 12 sonde (Mark Med), med et vakuum justert til -40cmH2O trykk, med grunnleggende asepsis omsorg for å utføre teknikken.

I kontrollgruppen vil pasientene bli ventilert i 1 minutt med 100 % inspirert oksygen (FiO2), etterfulgt av tre aspirasjoner i 15 sekunder og med et intervall på 30 sekunder.

Aktiv komparator: INTERVENSJONSGRUPPE

For basal aspirasjon vil pasienten bli plassert i ryggleie med hodet hevet til 30º, vil bli underkastet en enkelt aspirasjon med en størrelse 12 sonde (Mark Med), med et vakuum justert til -40cmH2O trykk, med grunnleggende asepsis omsorg for å utføre teknikken.

I deltakerne i intervensjonsgruppen vil beregningen av det ideelle tidalvolumet for hver pasient bli utført, hvoretter de vil bli plassert i liggende stilling, hodegavlen hevet til 30º i assistert trykkkontrollert ventilasjonsmodus, økende 10 cmH2O i inspirasjonstrykk og i assistert ventilasjonsmodus. -kontrollert av volum, vil vi øke 50 % av tidevannsvolumet i en periode på 10 minutter, med Ppeak som ikke overstiger 40 cmH2O og drivtrykk som ikke overstiger 15 cmH2O i begge ventilasjonsmodusene, og deretter en ny aspirasjon på samme måte som kontrollgruppe.

For basal aspirasjon vil pasienten bli plassert i ryggleie med hodet hevet til 30º, vil bli underkastet en enkelt aspirasjon med en størrelse 12 sonde (Mark Med), med et vakuum justert til -40cmH2O trykk, med grunnleggende asepsis omsorg for å utføre teknikken. I deltakerne i intervensjonsgruppen vil beregningen av det ideelle tidalvolumet for hver pasient bli utført, hvoretter de vil bli posisjonert på samme måte som baseline aspirasjon, i assistert-kontrollert trykkventilasjon, økende 10 cmH2O i inspirasjonstrykk og , i ventilasjonsmodus. -kontrollert av volum, vil vi øke 50 % av tidevannsvolumet i en periode på 10 minutter, og observere toppen som ikke kan overstige 40 cmH2O i begge ventilasjonsmodusene, og deretter vil tre aspirasjoner utføres i 15 sekunder og med et intervall på 30 sekunder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mengde sekresjon
Tidsramme: 15 minutter etter teknikken.
ml
15 minutter etter teknikken.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
puls
Tidsramme: Umiddelbart før og etter og under teknikken.
bpm
Umiddelbart før og etter og under teknikken.
respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Umiddelbart før og etter og under teknikken.
bpm
Umiddelbart før og etter og under teknikken.
gjennomsnittlig arterielt trykk systolisk og dyastolisk blodtrykk
Tidsramme: Umiddelbart før og etter og under teknikken.
mmhg
Umiddelbart før og etter og under teknikken.
perifer metning
Tidsramme: Umiddelbart før og etter og under teknikken.
SpO2 %
Umiddelbart før og etter og under teknikken.
statisk samsvar
Tidsramme: Umiddelbart før og etter og under teknikken.
ml/cmH2O
Umiddelbart før og etter og under teknikken.
dynamisk etterlevelse
Tidsramme: Umiddelbart før og etter og under teknikken.
ml/cmH2O
Umiddelbart før og etter og under teknikken.
nåværende luftmengde
Tidsramme: Umiddelbart før og etter og under teknikken.
ml
Umiddelbart før og etter og under teknikken.
topptrykk
Tidsramme: Umiddelbart før og etter og under teknikken.
cmH2O
Umiddelbart før og etter og under teknikken.
platåtrykk
Tidsramme: Umiddelbart før og etter og under teknikken.
cmH2O
Umiddelbart før og etter og under teknikken.
drivtrykk
Tidsramme: Umiddelbart før og etter og under teknikken.
cmH2O
Umiddelbart før og etter og under teknikken.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruna Eibel, Dr, Instituto de Cardiologia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. januar 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HPMVSASP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere