Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av pulmonell hyperinflation med den mekaniska ventilatorn hos hjärtpatienter

5 oktober 2020 uppdaterad av: Bruna Eibel, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Effekt av användningen av pulmonell hyperinflation med mekanisk ventilation plus aspiration kontra isolerad trakeal aspiration i bronkial hygien hos patienter med hjärtsjukdom

Mekanisk ventilation (MV) används för att minska arbetet och vända eller förhindra utmattning av andningsmusklerna, minska syreförbrukningen och upprätthålla gasutbytet. Utöver de fördelar som ges till patienter som genomgår MV, finns det en hög risk att ackumulera bronkial sekret, relaterat till patologi och/eller terapeutisk intervention. Pulmonell hyperinflation är utbredd hos patienter på intensivvårdscentra (ICUs) som bronkial hygienterapi, och används på 40 % av 64 australiska intensivvårdsavdelningar som demonstrerats av Dennis et al., Genom kontakt med fysioterapeuter. Mekanisk hyperinflation associerad med trakeal aspiration kan öka mängden sekret som aspireras jämfört med isolerad aspiration hos patienter som genomgår mekanisk ventilation. Att bedöma om pulmonell hyperinflationsmanöver med den mekaniska ventilatorn, jämfört med isolerad trakeal aspiration, ökar avlägsnandet av sekret. För att utvärdera om användningen av pulmonell hyperinflationsmanöver i den mekaniska ventilatorn är hemodynamiskt stabil genom insamlingen i två ögonblick av variablerna hjärtfrekvens (HR), medelartärtryck (MAP), perifer mättnad (SpO2), andningsfrekvens (RF). ) som kommer att analyseras från den postoperativa enhetens multiparametriska monitor.

Utvärdera förändringen i andningsmekaniken genom insamling inom två ögonblick efter den mekaniska hyperinflationstekniken genom dynamisk följsamhet (Cdyn), tidal luftvolym (VAC), topptryck (Ppico). Populationen kommer att bestå av patienter från den postoperativa enheten (UPO), från kardiologiska institutet, av båda könen, över 18 år, mekaniskt ventilerade och provet består av 50 individer. Dessa kommer att underkastas användning av pulmonell hyperinflationsmanöver i den mekaniska ventilatorn. Randomiserad crossover klinisk prövning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mekanisk ventilation (MV) används för att minska arbetet och vända eller förhindra utmattning av andningsmusklerna, minska syreförbrukningen och upprätthålla gasutbytet. Utöver de fördelar som ges till patienter som genomgår MV, finns det en hög risk att ackumulera bronkial sekret, relaterat till patologi och/eller terapeutisk intervention. Pulmonell hyperinflation är utbredd hos patienter på intensivvårdscentra (ICUs) som bronkial hygienterapi, och används på 40 % av 64 australiska intensivvårdsavdelningar som demonstrerats av Dennis et al., Genom kontakt med fysioterapeuter. Mekanisk hyperinflation associerad med trakeal aspiration kan öka mängden sekret som aspireras jämfört med isolerad aspiration hos patienter som genomgår mekanisk ventilation.

För att utvärdera huruvida användningen av pulmonell hyperinflationsmanöver i den mekaniska ventilatorn är hemodynamiskt stabil genom insamling i två ögonblick av hjärtfrekvens (HR), medelartärtryck (MAP), perifer mättnad (SpO2), andningsfrekvens (RF) variabler som kommer att analyseras från den postoperativa enhetens multiparametriska monitor.

Utvärdera förändringen i andningsmekaniken genom insamling inom två ögonblick efter den mekaniska hyperinflationstekniken genom dynamisk följsamhet (Cdyn), tidal luftvolym (VAC), topptryck (Ppico). Populationen kommer att bestå av patienter från den postoperativa enheten (UPO), intensivvården (UCI) och akutmottagningen, från kardiologiska institutet, av båda könen, över 18 år, mekaniskt ventilerade mer än 48 timmar och provet bestående av 50 personer. Dessa kommer att underkastas användning av pulmonell hyperinflationsmanöver i den mekaniska ventilatorn.

Detta är en randomiserad överkorsningsstudie där de individer som väljs ut för studien kommer att randomiseras för att få isolerad trakeal aspiration (Kontrollgrupp) och pulmonell hyperinflation genom den mekaniska ventilatorn associerad med trakeal aspiration (Intervention Group). Randomisering kommer att utföras via randomization.com webbplats med ett 1:1 korsat block, där patienten tilldelas en av grupperna och efter 24 timmar kommer en annan teknik att utföras. Dessutom kommer en kontrollaspiration att utföras 2 timmar före båda teknikerna.

För basal aspiration kommer patienten att placeras i ryggläge med huvudet höjt till 30º, kommer att underkastas en enda aspiration med en sond storlek 12 (Mark Med), med ett vakuum justerat till -40cmH2O tryck, med grundläggande asepsis omsorg bibehålls för att utföra tekniken35.

I kontrollgruppen kommer patienterna att ventileras i 1 minut med 100 % inandat syre (FiO2), följt av tre aspirationer i 15 sekunder och med ett intervall på 30 sekunder.

Hos deltagarna i interventionsgruppen kommer beräkningen av den ideala tidalvolymen för varje patient att utföras, varefter de kommer att placeras i ryggläge, huvudet höjt till 30º i assisterat tryckkontrollerat ventilationsläge, vilket ökar 10 cmH2O i inandningstryck och i assisterad ventilationsläge. kontrollerat av volym, kommer vi att öka 50 % av tidalvolymen under en period av 10 minuter, observera Ppeak som inte kan överstiga 40 cmH2O och drivtrycket som inte kan överstiga 15 cmH2O i båda ventilationslägena, och sedan kommer en ny aspiration att utföras . på samma sätt som kontrollgruppen. Hemodynamiska data kommer att tas från den multiparametriska monitorn av sjukhusinläggningsenheterna (philips) och andningsmekanikdata kommer att samlas in från den mekaniska ventilatorskärmen (Servo S; Drager; Newport), före och efter teknikerna. Sekretionsvolymen förvaras i uppsamlingskolven (Water Seal 120 ml) och vägs med hjälp av en högprecisionsvåg, med avdrag för uppsamlingskolvens vikt.

Formuläret för informerat samtycke (ICF) kommer att undertecknas av den ansvariga familjemedlemmen, innehålla information och förklaringar om den aktuella studien och forskaren kommer att vara tillgänglig för att förklara tvivel och frågor vid tidpunkten och efteråt via telefon närvarande vid ICF. Alla ingrepp kommer att utföras under överinseende av sjukgymnasten på sjukhuset. Det är underförstått att denna forskning kan innebära en minimal risk för frivilliga, enligt resolution 466/12 från National Health Council, eftersom de kan ha ett visst obehag och/eller deras hemodynamiska situation förändrad genom tillämpningen av ovannämnda fysioterapiteknik. Som en motpart kommer försökspersonerna, om den förväntade risken inträffar, att få all nödvändig vård av forskaren, tillsammans med enhetens sjukgymnast och medicinska team vid behov. Fördelarna för försökspersonerna avser möjligheten att förbättra deras andningsfunktion och bronkialhygien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90040371

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Praktikant på postoperativ enhet (UPO), intensivvårdscentral (ICU) och akut.
  • Använder invasiv mekanisk ventilation i mer än 48 timmar.
  • Hemodynamiskt stabil (MAP 60-120 mmHg).

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av ventilatorrelaterad lunginflammation.
  • Individer med pneumothorax och odränerad hemothorax.
  • Subkutant emfysem.
  • Patienter med topptryck > 40 cmH2O.
  • Patienter diagnostiserade med neurologisk sjukdom inom 72 timmar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: GRUPPKONTROLL

För basal aspiration kommer patienten att placeras i ryggläge med huvudet höjt till 30º, kommer att underkastas en enkel aspiration med en sond storlek 12 (Mark Med), med ett vakuum justerat till -40cmH2O tryck, med grundläggande asepsis omsorg bibehålls för att utföra tekniken.

I kontrollgruppen kommer patienterna att ventileras i 1 minut med 100 % inandat syre (FiO2), följt av tre aspirationer i 15 sekunder och med ett intervall på 30 sekunder.

Aktiv komparator: INTERVENTIONSGRUPP

För basal aspiration kommer patienten att placeras i ryggläge med huvudet höjt till 30º, kommer att underkastas en enkel aspiration med en sond storlek 12 (Mark Med), med ett vakuum justerat till -40cmH2O tryck, med grundläggande asepsis omsorg bibehålls för att utföra tekniken.

Hos deltagarna i interventionsgruppen kommer beräkningen av den ideala tidalvolymen för varje patient att utföras, varefter de kommer att placeras i ryggläge, sänggaveln höjs till 30º i assisterat tryckkontrollerat ventilationsläge, vilket ökar 10 cmH2O i inandningstryck och i assisterat ventilationsläge. -kontrollerat av volym, kommer vi att öka 50 % av tidalvolymen under en period av 10 minuter, med Ppeak som inte överstiger 40 cmH2O och drivtryck som inte överstiger 15 cmH2O i båda ventilationslägena, och sedan en ny aspiration på samma sätt som kontrollgrupp.

För basal aspiration kommer patienten att placeras i ryggläge med huvudet höjt till 30º, kommer att underkastas en enkel aspiration med en sond storlek 12 (Mark Med), med ett vakuum justerat till -40cmH2O tryck, med grundläggande asepsis omsorg bibehålls för att utföra tekniken. Hos deltagarna i interventionsgruppen kommer beräkningen av den ideala tidalvolymen för varje patient att utföras, varefter de kommer att placeras på samma sätt som baslinjeaspiration, i assisterad kontrollerad tryckventilation, vilket ökar 10 cmH2O i inandningstryck och , i ventilationsläge. -kontrollerat av volym, kommer vi att öka 50% av tidalvolymen under en period av 10 minuter, observera en topp som inte kan överstiga 40 cmH2O i båda ventilationslägena, och sedan kommer tre aspirationer att utföras under 15 sekunder och med ett intervall på 30 sekunder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mängd sekret
Tidsram: 15 minuter efter tekniken.
ml
15 minuter efter tekniken.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärtfrekvens
Tidsram: Omedelbart före och efter och under tekniken.
slag per minut
Omedelbart före och efter och under tekniken.
andningsfrekvens
Tidsram: Omedelbart före och efter och under tekniken.
slag per minut
Omedelbart före och efter och under tekniken.
medelartärtrycket systoliskt och dyastoliskt blodtryck
Tidsram: Omedelbart före och efter och under tekniken.
mmhg
Omedelbart före och efter och under tekniken.
perifer mättnad
Tidsram: Omedelbart före och efter och under tekniken.
SpO2 %
Omedelbart före och efter och under tekniken.
statisk efterlevnad
Tidsram: Omedelbart före och efter och under tekniken.
ml/cmH2O
Omedelbart före och efter och under tekniken.
dynamisk efterlevnad
Tidsram: Omedelbart före och efter och under tekniken.
ml/cmH2O
Omedelbart före och efter och under tekniken.
aktuell luftmängd
Tidsram: Omedelbart före och efter och under tekniken.
ml
Omedelbart före och efter och under tekniken.
topptryck
Tidsram: Omedelbart före och efter och under tekniken.
cmH2O
Omedelbart före och efter och under tekniken.
platåtryck
Tidsram: Omedelbart före och efter och under tekniken.
cmH2O
Omedelbart före och efter och under tekniken.
drivtryck
Tidsram: Omedelbart före och efter och under tekniken.
cmH2O
Omedelbart före och efter och under tekniken.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bruna Eibel, Dr, Instituto de Cardiología

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 januari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HPMVSASP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom

Kliniska prövningar på MEKANISK LUNGHYPERINFLUATION

3
Prenumerera