Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​pulmonal hyperinflation med den mekaniske ventilator hos hjertepatienter

5. oktober 2020 opdateret af: Bruna Eibel, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Effekt af brugen af ​​pulmonal hyperinflation med mekanisk ventilation plus aspiration versus isoleret trakeal aspiration i bronkial hygiejne hos patienter med hjertesygdom

Mekanisk ventilation (MV) bruges til at reducere arbejdet og vende eller forhindre træthed af åndedrætsmusklerne, mindske iltforbruget og opretholde gasudveksling. Ud over de fordele, der gives til patienter, der gennemgår MV, er der en høj risiko for akkumulering af bronkial sekret, relateret til patologi og/eller terapeutisk intervention. Pulmonal hyperinflation er udbredt hos patienter på intensive centre (ICU'er) som bronkial hygiejneterapi, og bliver brugt på 40% af 64 australske intensivafdelinger som demonstreret af Dennis et al., gennem kontakt med fysioterapeuter. Mekanisk hyperinflation forbundet med tracheal aspiration er i stand til at øge mængden af ​​udsuget sekretion sammenlignet med isoleret aspiration hos patienter, der gennemgår mekanisk ventilation. For at vurdere om den pulmonale hyperinflationsmanøvre med den mekaniske ventilator, sammenlignet med isoleret trakeal aspiration, øger fjernelse af sekret. For at evaluere, om brugen af ​​den pulmonale hyperinflationsmanøvre i den mekaniske ventilator er hæmodynamisk stabil gennem indsamlingen i to øjeblikke af variablerne hjertefrekvens (HR), middelarterielt tryk (MAP), perifer mætning (SpO2), respirationsfrekvens (RF). ), der vil blive analyseret fra den postoperative enheds multiparametriske monitor.

Evaluer ændringen i respiratorisk mekanik gennem indsamling i to øjeblikke efter den mekaniske hyperinflationsteknik gennem dynamisk compliance (Cdyn), tidal luftvolumen (VAC), spidstryk (Ppico). Populationen vil bestå af patienter fra den postoperative enhed (UPO), fra Kardiologisk Institut, af begge køn, over 18 år, mekanisk ventilerede og prøven bestående af 50 individer. Disse vil blive underkastet brug af pulmonal hyperinflation manøvre i den mekaniske ventilator. Randomiseret crossover klinisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mekanisk ventilation (MV) bruges til at reducere arbejdet og vende eller forhindre træthed af åndedrætsmusklerne, mindske iltforbruget og opretholde gasudveksling. Ud over de fordele, der gives til patienter, der gennemgår MV, er der en høj risiko for akkumulering af bronkial sekret, relateret til patologi og/eller terapeutisk intervention. Pulmonal hyperinflation er udbredt hos patienter på intensive centre (ICU'er) som bronkial hygiejneterapi, og bliver brugt på 40% af 64 australske intensivafdelinger som demonstreret af Dennis et al., gennem kontakt med fysioterapeuter. Mekanisk hyperinflation forbundet med tracheal aspiration er i stand til at øge mængden af ​​udsuget sekretion sammenlignet med isoleret aspiration hos patienter, der gennemgår mekanisk ventilation.

For at evaluere, om brugen af ​​den pulmonale hyperinflationsmanøvre i den mekaniske ventilator er hæmodynamisk stabil gennem indsamlingen i to øjeblikke af hjertefrekvens (HR), middelarterietryk (MAP), perifer mætning (SpO2), respirationsfrekvens (RF) variabler som vil blive analyseret fra den postoperative enheds multiparametriske monitor.

Evaluer ændringen i respiratorisk mekanik gennem indsamling i to øjeblikke efter den mekaniske hyperinflationsteknik gennem dynamisk compliance (Cdyn), tidal luftvolumen (VAC), spidstryk (Ppico). Populationen vil bestå af patienter fra den postoperative enhed (UPO), intensivafdelingen (UCI) og skadestuen, fra Institut for Kardiologi, af begge køn, over 18 år, mekanisk ventileret mere end 48 timer og prøven bestående af 50 personer. Disse vil blive underkastet brug af pulmonal hyperinflation manøvre i den mekaniske ventilator.

Dette er et randomiseret klinisk crossover-forsøg, hvor de personer, der er udvalgt til undersøgelsen, vil blive randomiseret til at modtage isoleret trakeal aspiration (Kontrolgruppe) og pulmonal hyperinflation gennem den mekaniske ventilator forbundet med trakeal aspiration (Intervention Group). Randomisering vil blive udført gennem randomization.com hjemmeside ved en 1:1 krydset blok, hvor patienten tildeles en af ​​grupperne, og efter 24 timer udføres en anden teknik. Derudover vil der blive udført en kontrolaspiration 2 timer før begge teknikker.

Ved basal aspiration vil patienten blive placeret i liggende stilling med hovedet hævet til 30º, vil blive underkastet en enkelt aspiration med en størrelse 12 sonde (Mark Med), med et vakuum justeret til -40cmH2O tryk, med grundlæggende asepsis omhyggelig udførelse af teknikken35.

I kontrolgruppen vil patienter blive ventileret i 1 minut med 100 % indåndet oxygen (FiO2), efterfulgt af tre aspirationer i 15 sekunder og med et interval på 30 sekunder.

I interventionsgruppens deltagere vil beregningen af ​​det ideelle tidalvolumen for hver patient blive udført, hvorefter de vil blive placeret i liggende stilling, hovedet hævet til 30º i assisteret trykstyret ventilationstilstand, hvilket øger 10 cmH2O i inspiratorisk tryk og i assisteret ventilationstilstand. styret af volumen, vil vi øge 50 % af tidalvolumenet i en periode på 10 minutter, idet vi observerer Ppeak, der ikke kan overstige 40 cmH2O og drivtrykket, der ikke kan overstige 15 cmH2O i begge ventilationstilstande, og derefter udføres en ny aspiration . på samme måde som kontrolgruppen. Hæmodynamiske data vil blive taget fra den multiparametriske monitor på hospitalsindlæggelsesenhederne (philips), og de respiratoriske mekaniske data vil blive indsamlet fra den mekaniske ventilatorskærm (Servo S; Drager; Newport), før og efter teknikkerne. Sekretvolumenet vil blive opbevaret i opsamlingskolben (Vandforsegling 120 ml) og vejet ved hjælp af en højpræcisionsvægt, hvor vægten af ​​opsamlingskolben fraregnes.

Formularen til informeret samtykke (ICF) vil blive underskrevet af det ansvarlige familiemedlem, indeholdende information og forklaringer om denne undersøgelse, og forskeren vil være tilgængelig for at forklare tvivl og spørgsmål på tidspunktet og bagefter via den telefon, der er til stede på ICF. Alle procedurer vil blive udført under supervision af fysioterapeuten på hospitalet. Det er underforstået, at denne forskning kan udgøre en minimal risiko for frivillige, ifølge resolution 466/12 fra National Health Council, da de kan have noget ubehag og/eller deres hæmodynamiske situation ændret ved anvendelsen af ​​den førnævnte fysioterapiteknik. Som modstykke vil forsøgspersonerne i tilfælde af, at den forudsagte risiko opstår, modtage al den nødvendige pleje fra forskeren, sammen med enhedens fysioterapeut og lægeteam evt. Fordelene for forsøgspersonerne henviser til muligheden for at forbedre deres åndedrætsfunktion og bronkial hygiejne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90040371

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Praktikantet i den postoperative enhed (UPO), Intensive Centre (ICU) og Akut.
  • Brug af invasiv mekanisk ventilation i mere end 48 timer.
  • Hæmodynamisk stabil (MAP 60-120 mmHg).

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af ventilator-associeret lungebetændelse.
  • Personer med pneumothorax og udrænet hæmotorax.
  • Subkutant emfysem.
  • Patienter med spidstryk > 40 cmH2O.
  • Patienter diagnosticeret med neurologisk sygdom inden for 72 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: GRUPPE KONTROL

Ved basal aspiration vil patienten blive placeret i liggende stilling med hovedet hævet til 30º, vil blive underkastet en enkelt aspiration med en størrelse 12 sonde (Mark Med), med et vakuum justeret til -40cmH2O tryk, med grundlæggende asepsis omhyggelig med at udføre teknikken.

I kontrolgruppen vil patienter blive ventileret i 1 minut med 100 % indåndet oxygen (FiO2), efterfulgt af tre aspirationer i 15 sekunder og med et interval på 30 sekunder.

Aktiv komparator: INTERVENTIONSGRUPPE

Ved basal aspiration vil patienten blive placeret i liggende stilling med hovedet hævet til 30º, vil blive underkastet en enkelt aspiration med en størrelse 12 sonde (Mark Med), med et vakuum justeret til -40cmH2O tryk, med grundlæggende asepsis omhyggelig med at udføre teknikken.

Hos deltagerne i interventionsgruppen vil beregningen af ​​det ideelle tidalvolumen for hver patient blive udført, hvorefter de vil blive placeret i liggende stilling, hovedgærdet hævet til 30º i assisteret trykstyret ventilator, hvilket øger 10 cmH2O i inspiratorisk tryk og i assisteret ventilationstilstand. -kontrolleret af volumen, vil vi øge 50 % af tidalvolumenet i en periode på 10 minutter, hvor Ppeak ikke overstiger 40 cmH2O og drivtryk ikke overstiger 15 cmH2O i begge ventilationstilstande, og derefter en ny aspiration på samme måde som kontrolgruppe.

Ved basal aspiration vil patienten blive placeret i liggende stilling med hovedet hævet til 30º, vil blive underkastet en enkelt aspiration med en størrelse 12 sonde (Mark Med), med et vakuum justeret til -40cmH2O tryk, med grundlæggende asepsis omhyggelig med at udføre teknikken. Hos deltagerne i interventionsgruppen vil beregningen af ​​det ideelle tidalvolumen for hver patient blive udført, hvorefter de vil blive placeret på samme måde som baseline aspiration, i assisteret-styret trykventilation, hvilket øger 10 cmH2O i inspiratorisk tryk og , i ventilatortilstand. -kontrolleret af volumen, vil vi øge 50% af tidalvolumenet i en periode på 10 minutter, idet vi observerer toppen, der ikke kan overstige 40 cmH2O i begge ventilationstilstande, og derefter udføres tre aspirationer i 15 sekunder og med et interval på 30 sekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mængden af ​​sekret
Tidsramme: 15 minutter efter teknikken.
ml
15 minutter efter teknikken.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjerterytme
Tidsramme: Umiddelbart før og efter og under teknikken.
bpm
Umiddelbart før og efter og under teknikken.
respirationsfrekvens
Tidsramme: Umiddelbart før og efter og under teknikken.
bpm
Umiddelbart før og efter og under teknikken.
middelarterietryk systolisk og dyastolisk blodtryk
Tidsramme: Umiddelbart før og efter og under teknikken.
mmhg
Umiddelbart før og efter og under teknikken.
perifer mætning
Tidsramme: Umiddelbart før og efter og under teknikken.
SpO2 %
Umiddelbart før og efter og under teknikken.
statisk overholdelse
Tidsramme: Umiddelbart før og efter og under teknikken.
ml/cmH2O
Umiddelbart før og efter og under teknikken.
dynamisk compliance
Tidsramme: Umiddelbart før og efter og under teknikken.
ml/cmH2O
Umiddelbart før og efter og under teknikken.
aktuelle luftmængde
Tidsramme: Umiddelbart før og efter og under teknikken.
ml
Umiddelbart før og efter og under teknikken.
spidstryk
Tidsramme: Umiddelbart før og efter og under teknikken.
cmH2O
Umiddelbart før og efter og under teknikken.
plateautryk
Tidsramme: Umiddelbart før og efter og under teknikken.
cmH2O
Umiddelbart før og efter og under teknikken.
drivtryk
Tidsramme: Umiddelbart før og efter og under teknikken.
cmH2O
Umiddelbart før og efter og under teknikken.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruna Eibel, Dr, Instituto de Cardiologia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HPMVSASP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Kliniske forsøg med MEKANISK LUNGE HYPERINFLUATION

Abonner