Mécanismes sous-jacents à la réponse hypotensive à l'inhibition des ARA/NEP - Objectif 3
12 mars 2026 mis à jour par: Nancy Brown, Yale University
Il s'agit d'un essai croisé en double aveugle, randomisé, deux x deux (aprépitant contre placebo) pendant l'initiation d'Entresto, LCZ696, (dose de 50 mg) et à l'état d'équilibre d'Entresto (dose de 200 mg bid ou la dose maximale tolérée).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
LCZ696, un complexe moléculaire du valsartan, un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine (ARB), avec un inhibiteur de la néprilysine (NEP, neutral endopeptidase-24.11) Le sacubitril a amélioré la mortalité par rapport à l'énalapril chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque (IC), réduit la fraction d'éjection (FE) et augmenté le peptide natriurétique cérébral (BNP) ou le pro-BNP N-terminal (NT-proBNP) dans l'essai PARADIGM-HF. L'étude PIONEER-HF a démontré l'efficacité du LCZ696 dans la prévention de la réhospitalisation chez les patients atteints d'IC en décompensation aiguë.
Le LCZ696 a été sous-utilisé dans l'insuffisance cardiaque, en partie en raison de préoccupations concernant l'hypotension. La NEP dégrade plusieurs peptides vasodilatateurs dont la bradykinine, la substance P et le peptide natriurétique de type cérébral. Une diminution de la dégradation de la substance endogène P pourrait contribuer à l'hypotension au début de LCZ696 par vasodilatation ou par augmentation de la natriurèse et de la diurèse. On s'attendrait à ce que l'antagonisme du récepteur NK1 à l'aide d'aprépitant prévienne cet effet.
Objectifs
Les principaux objectifs de cette étude mécaniste randomisée, en double aveugle et croisée sont :
L'objectif principal est de tester l'hypothèse selon laquelle la substance endogène P contribue aux effets de l'inhibition des ARB/NEP sur la pression artérielle, la natriurèse et la diurèse au début.
L'objectif secondaire est de tester l'hypothèse selon laquelle la substance endogène P contribue aux effets de l'inhibition des ARB/NEP sur la pression artérielle, la natriurèse et la diurèse après titration.
Quatre-vingt (80) sujets atteints d'insuffisance cardiaque stable qui répondent à tous les critères d'inclusion/exclusion seront inscrits. Les sujets qui se qualifient recueilleront leur urine pendant 24 heures avant chaque jour d'étude pour mesurer le volume, le sodium et le potassium. Au début de l'étude, ils arrêteront leur inhibiteur régulier de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) ou ARA. Après un lavage de 48 heures, ils subiront une journée d'étude au cours de laquelle ils recevront une dose unique de 50 mg de LCZ696. Ils recevront également soit l'aprépitant antagoniste des récepteurs NK1, soit le véhicule placebo dans un ordre aléatoire (en double aveugle). Après un sevrage de 96 heures, ils répéteront la journée d'étude et recevront une dose unique de 50 mg de LCZ696 et le médicament à l'étude opposé (aprépitant ou placebo). Après la fin des deux jours d'étude aiguë, les sujets prendront LCZ696 50 mg bid pendant deux semaines, suivi de LCZ696 100 mg bid pendant trois semaines, puis LCZ696 200 mg bid, en suivant le protocole conservateur de titration de l'étude TITRATION. Les critères de poursuite de la titration apparaissent dans le protocole complet de l'étude. Le 7e et le 10e jour de l'offre de 200 mg ou de la dose la plus élevée tolérée, les sujets subiront à nouveau deux jours d'étude supplémentaires à trois jours d'intervalle au cours desquels ils seront randomisés pour recevoir soit de l'aprépitant, soit un placebo.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Yale New Haven Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes noirs et blancs
Patients stables avec une fraction d'éjection (FE) réduite
- EF ≤55%, et
- antécédents de symptômes d'insuffisance cardiaque de classe I, II ou III de la New York Heart Association (NYHA)
- symptômes cliniques stables, y compris aucune hospitalisation au cours des trois derniers mois, ou un mois si hospitalisé une seule fois pour un diagnostic initial d'IC
- qui ne prennent pas déjà LCZ696
- traitement par une dose stable d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA) ou d'un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine (ARA) et par un bêta-bloquant (sauf contre-indication ou non toléré) pendant au moins quatre semaines
- pour les patients atteints d'IC de classe II ou III de la NYHA et de FE ≤ 35 %, traitement avec une dose stable d'un antagoniste des récepteurs des minéralocorticoïdes (MR) pendant au moins quatre semaines, sauf si cela n'est pas possible en raison de la fonction rénale ou d'un effet indésirable
Pour les sujets féminins, les conditions suivantes doivent être remplies :
- statut postménopausique depuis au moins un an
- état de stérilisation post-chirurgicale
- ou si potentiel de procréation, utilisation de méthodes barrières de contrôle des naissances ou d'un contraceptif oral et volonté de subir un test urinaire de β-HCG chaque jour d'étude
- Âge 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'hypersensibilité ou d'allergie à l'un des médicaments à l'étude, aux médicaments de classes chimiques similaires, aux ACEi, aux ARA ou à l'inhibiteur neutre de l'endopeptidase (NEPi), ainsi qu'aux contre-indications connues ou suspectées aux médicaments à l'étude
- Antécédents d'œdème de Quincke
- Antécédents d'IC décompensée au cours des 3 derniers mois (exacerbation de l'IC chronique se manifestant par des signes et symptômes ayant nécessité une thérapie intraveineuse ou une hospitalisation) ou un mois si hospitalisé une seule fois pour un diagnostic initial d'IC
- Antécédents de greffe cardiaque ou sur liste de greffe ou avec appareil d'assistance ventriculaire gauche
- Hypotension symptomatique et/ou pression artérielle systolique (PAS) < 100 mmHg lors de la sélection ou < 95 mmHg pendant l'étude
- Potassium sérique> 5,2 mmol / L lors du dépistage ou pendant l'étude
Insuffisance rénale (DFGe <30 mL/min/1,73 m2) tel que déterminé par l'équation à quatre variables de la Modification du régime alimentaire en cas d'insuffisance rénale (MDRD), où la créatinine sérique (Scr) est exprimée en mg/dL et l'âge en années :
une. DFGe (mL/min/1,73 m2)=175 • Scr-1.154 • âge-0,203 • (1,212 si Noir) • (0,742 si femme)
- Syndrome coronarien aigu, chirurgie cardiaque, carotidienne ou autre chirurgie cardiovasculaire majeure, intervention coronarienne percutanée ou angioplastie carotidienne dans les six mois précédant le dépistage
- Maladie coronarienne ou carotidienne susceptible de nécessiter une intervention chirurgicale ou percutanée dans les six mois suivant le dépistage
- Antécédents de maladie neurologique grave telle qu'une hémorragie cérébrale, un accident vasculaire cérébral, une convulsion ou un accident ischémique transitoire avec des déficits résiduels cliniquement significatifs
- Antécédents d'arythmie ventriculaire avec épisodes syncopaux
- Bradycardie symptomatique ou bloc auriculo-ventriculaire du deuxième ou du troisième degré sans stimulateur cardiaque
- Présence d'une maladie de la valve mitrale et/ou aortique significative sur le plan hémodynamique, à l'exception de l'insuffisance mitrale secondaire à la dilatation du ventricule gauche (VG)
- Présence d'autres lésions obstructives hémodynamiquement significatives de la voie d'éjection du VG, y compris une sténose aortique et sous-aortique
- Diabète de type 1
- Diabète sucré de type 2 mal contrôlé (T2DM), défini comme un HgbA1c > 9 %
- Dans le DT2, l'utilisation d'un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4 pendant un mois avant l'inscription sera exclue en raison d'une interaction possible avec le LCZ696
- Hématocrite <35 %
- Allaitement et grossesse
- Antécédents ou présence de troubles immunologiques ou hématologiques
- Antécédents de malignité dont on ne pense pas qu'ils soient guéris, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome
- Diagnostic d'asthme nécessitant l'utilisation d'un bêta-agoniste inhalé plus d'une fois par semaine
- Antécédents de réaction d'hypersensibilité au contraste
- Insuffisance gastro-intestinale cliniquement significative pouvant interférer avec l'absorption du médicament
- Antécédents de pancréatite ou lésions pancréatiques connues
- Insuffisance de la fonction hépatique avec signes de fibrose avancée ou de cirrhose [tendance stable de l'aspartate amino transaminase (AST) et/ou de l'alanine amino transaminase (ALT) si > 3,0 x la limite supérieure de la plage normale, jugée de pertinence clinique minimale par les investigateurs]
- Toute maladie sous-jacente ou aiguë nécessitant une médication régulière qui pourrait éventuellement constituer une menace pour le sujet ou rendre difficile la mise en œuvre du protocole ou l'interprétation des résultats de l'étude, telle que l'arthrite traitée avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Traitement avec plus de 5 mg de prednisone ou une dose équivalente de corticothérapie systémique chronique au cours de la dernière année ou traitement récent (dans les 6 semaines suivant le premier jour de l'étude) avec une corticothérapie à dose de pointe
- Traitement aux sels de lithium
- Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues
- Traitement avec tout médicament expérimental au cours du mois précédant l'étude
- Conditions mentales rendant le sujet incapable de comprendre la nature, la portée et les conséquences possibles de l'étude
- Incapacité à se conformer au protocole, par exemple, attitude non coopérative, incapacité à revenir pour des visites de suivi et improbabilité de terminer l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: placebo, aprépitant, placebo, aprépitant
Après un sevrage de 48 heures, les participants de ce groupe recevront 50 mg de LCZ696 et un placebo (véhicule).
Après une période de sevrage de 96 heures, les sujets recevront du LCZ696 50 mg et de l'aprépitant.
Les participants subiront ensuite une titration de LCZ696 pendant sept semaines.
Les 7e et 10e jours de 200 mg bid ou de la dose la plus élevée tolérée de LCZ696, les participants de ce groupe recevront respectivement un placebo et de l'aprépitant.
|
Le traitement par LCZ696 n'est pas en aveugle dans cette étude.
Après les deux jours d'étude aiguë, les sujets recevront LCZ696 50 mg bid pendant deux semaines.
À la fin de ces deux semaines, les sujets se présenteront au Centre de recherche clinique (CRC) pour une visite d'escalade de dose.
Si leur tolérance, leur pression artérielle, leur potassium et leur eGFR répondent aux critères d'escalade, ils recevront du LCZ696 100 mg bid pendant trois semaines.
(S'ils ne répondent pas aux critères d'escalade, ils seront poursuivis sur LCZ696 50 mg bid.)
Après trois semaines, ils retourneront au CRC pour la prochaine visite d'escalade.
S'ils répondent aux critères d'escalade, ils recevront LCZ 200 mg bid pendant dix jours.
(S'ils ne répondent pas aux critères d'escalade, ils seront poursuivis à la dose la plus élevée tolérée).
Autres noms:
Le para-aminohippurate (PAH) sera administré à une dose de charge de 8 mg/kg suivie d'une perfusion à l'état d'équilibre de 12 mg/min au cours de chaque journée d'étude.
Iohexol sera administré sous forme de 5 mL de solution d'iohexol (3,235 g d'iohexol) par voie intraveineuse chaque jour de l'étude.
Le placebo ou l'aprépitant 120 mg sera administré par voie orale les jours 1 et 2 de l'étude, puis de nouveau les jours 3 et 4 de l'étude
Le placebo ou l'aprépitant 120 mg sera administré par voie orale les jours 1 et 2 de l'étude, puis de nouveau les jours 3 et 4 de l'étude
|
|
Expérimental: placebo, aprépitant, aprépitant, placebo
Après un sevrage de 48 heures, les participants de ce groupe recevront 50 mg de LCZ696 et un placebo (véhicule).
Après une période de sevrage de 96 heures, les sujets recevront du LCZ696 50 mg et de l'aprépitant.
Les participants subiront ensuite une titration de LCZ696 pendant sept semaines.
Les 7e et 10e jours de l'offre de 200 mg ou de la dose la plus élevée tolérée de LCZ696, les participants de ce groupe recevront respectivement de l'aprépitant et un placebo.
|
Le traitement par LCZ696 n'est pas en aveugle dans cette étude.
Après les deux jours d'étude aiguë, les sujets recevront LCZ696 50 mg bid pendant deux semaines.
À la fin de ces deux semaines, les sujets se présenteront au Centre de recherche clinique (CRC) pour une visite d'escalade de dose.
Si leur tolérance, leur pression artérielle, leur potassium et leur eGFR répondent aux critères d'escalade, ils recevront du LCZ696 100 mg bid pendant trois semaines.
(S'ils ne répondent pas aux critères d'escalade, ils seront poursuivis sur LCZ696 50 mg bid.)
Après trois semaines, ils retourneront au CRC pour la prochaine visite d'escalade.
S'ils répondent aux critères d'escalade, ils recevront LCZ 200 mg bid pendant dix jours.
(S'ils ne répondent pas aux critères d'escalade, ils seront poursuivis à la dose la plus élevée tolérée).
Autres noms:
Le para-aminohippurate (PAH) sera administré à une dose de charge de 8 mg/kg suivie d'une perfusion à l'état d'équilibre de 12 mg/min au cours de chaque journée d'étude.
Iohexol sera administré sous forme de 5 mL de solution d'iohexol (3,235 g d'iohexol) par voie intraveineuse chaque jour de l'étude.
Le placebo ou l'aprépitant 120 mg sera administré par voie orale les jours 1 et 2 de l'étude, puis de nouveau les jours 3 et 4 de l'étude
Le placebo ou l'aprépitant 120 mg sera administré par voie orale les jours 1 et 2 de l'étude, puis de nouveau les jours 3 et 4 de l'étude
|
|
Expérimental: aprépitant, placebo, placebo, aprépitant
Après un sevrage de 48 heures, les participants de ce bras recevront du LCZ696 50 mg et de l'aprépitant.
Après une période de sevrage de 96 heures, les sujets recevront LCZ696 50 mg et un placebo.
Les participants subiront ensuite une titration de LCZ696 pendant sept semaines.
Les 7e et 10e jours de 200 mg bid ou de la dose la plus élevée tolérée de LCZ696, les participants de ce groupe recevront respectivement un placebo et de l'aprépitant.
|
Le traitement par LCZ696 n'est pas en aveugle dans cette étude.
Après les deux jours d'étude aiguë, les sujets recevront LCZ696 50 mg bid pendant deux semaines.
À la fin de ces deux semaines, les sujets se présenteront au Centre de recherche clinique (CRC) pour une visite d'escalade de dose.
Si leur tolérance, leur pression artérielle, leur potassium et leur eGFR répondent aux critères d'escalade, ils recevront du LCZ696 100 mg bid pendant trois semaines.
(S'ils ne répondent pas aux critères d'escalade, ils seront poursuivis sur LCZ696 50 mg bid.)
Après trois semaines, ils retourneront au CRC pour la prochaine visite d'escalade.
S'ils répondent aux critères d'escalade, ils recevront LCZ 200 mg bid pendant dix jours.
(S'ils ne répondent pas aux critères d'escalade, ils seront poursuivis à la dose la plus élevée tolérée).
Autres noms:
Le para-aminohippurate (PAH) sera administré à une dose de charge de 8 mg/kg suivie d'une perfusion à l'état d'équilibre de 12 mg/min au cours de chaque journée d'étude.
Iohexol sera administré sous forme de 5 mL de solution d'iohexol (3,235 g d'iohexol) par voie intraveineuse chaque jour de l'étude.
Le placebo ou l'aprépitant 120 mg sera administré par voie orale les jours 1 et 2 de l'étude, puis de nouveau les jours 3 et 4 de l'étude
Le placebo ou l'aprépitant 120 mg sera administré par voie orale les jours 1 et 2 de l'étude, puis de nouveau les jours 3 et 4 de l'étude
|
|
Expérimental: aprépitant, placebo, aprépitant, placebo
Après un sevrage de 48 heures, les participants de ce bras recevront du LCZ696 50 mg et de l'aprépitant.
Après une période de sevrage de 96 heures, les sujets recevront LCZ696 50 mg et un placebo.
Les participants subiront ensuite une titration de LCZ696 pendant sept semaines.
Les 7e et 10e jours de l'offre de 200 mg ou de la dose la plus élevée tolérée de LCZ696, les participants de ce groupe recevront respectivement de l'aprépitant et un placebo.
|
Le traitement par LCZ696 n'est pas en aveugle dans cette étude.
Après les deux jours d'étude aiguë, les sujets recevront LCZ696 50 mg bid pendant deux semaines.
À la fin de ces deux semaines, les sujets se présenteront au Centre de recherche clinique (CRC) pour une visite d'escalade de dose.
Si leur tolérance, leur pression artérielle, leur potassium et leur eGFR répondent aux critères d'escalade, ils recevront du LCZ696 100 mg bid pendant trois semaines.
(S'ils ne répondent pas aux critères d'escalade, ils seront poursuivis sur LCZ696 50 mg bid.)
Après trois semaines, ils retourneront au CRC pour la prochaine visite d'escalade.
S'ils répondent aux critères d'escalade, ils recevront LCZ 200 mg bid pendant dix jours.
(S'ils ne répondent pas aux critères d'escalade, ils seront poursuivis à la dose la plus élevée tolérée).
Autres noms:
Le para-aminohippurate (PAH) sera administré à une dose de charge de 8 mg/kg suivie d'une perfusion à l'état d'équilibre de 12 mg/min au cours de chaque journée d'étude.
Iohexol sera administré sous forme de 5 mL de solution d'iohexol (3,235 g d'iohexol) par voie intraveineuse chaque jour de l'étude.
Le placebo ou l'aprépitant 120 mg sera administré par voie orale les jours 1 et 2 de l'étude, puis de nouveau les jours 3 et 4 de l'étude
Le placebo ou l'aprépitant 120 mg sera administré par voie orale les jours 1 et 2 de l'étude, puis de nouveau les jours 3 et 4 de l'étude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression artérielle moyenne (PAM)
Délai: Plus de six heures sur chacune des quatre journées d'étude
|
La pression artérielle moyenne (PAM) sera mesurée avant et après l'administration de LCZ696 à chacun des quatre jours d'étude
|
Plus de six heures sur chacune des quatre journées d'étude
|
|
Excrétion urinaire de sodium
Délai: Production totale d'urine depuis l'administration du médicament jusqu'à six heures après l'administration du médicament
|
L'excrétion urinaire de sodium sera mesurée pendant six heures après l'administration de LCZ696 à chacun des quatre jours de l'étude.
|
Production totale d'urine depuis l'administration du médicament jusqu'à six heures après l'administration du médicament
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Volume d'urine
Délai: Plus de six heures sur chacune des quatre journées d'étude
|
Le volume d'urine sera mesuré pendant six heures après LCZ696 lors de chacun des quatre jours d'étude.
|
Plus de six heures sur chacune des quatre journées d'étude
|
|
Débit plasmatique rénal
Délai: Plus de six heures sur chacune des quatre journées d'étude
|
Le débit plasmatique rénal (RPF) sera calculé à partir de la clairance du para-aminohippurate avant et après LCZ696.
|
Plus de six heures sur chacune des quatre journées d'étude
|
|
Rythme cardiaque
Délai: Plus de six heures sur chacune des quatre journées d'étude
|
La fréquence cardiaque (FC) sera mesurée avant et après LCZ696 sur chacun des quatre jours d'étude
|
Plus de six heures sur chacune des quatre journées d'étude
|
|
Taux de filtration glomérulaire
Délai: Plus de six heures sur chacune des quatre journées d'étude
|
Le débit de filtration glomérulaire (GFR) sera calculé à partir de la clairance de l'iohexol avant et après LCZ66 sur chacun des quatre jours d'étude
|
Plus de six heures sur chacune des quatre journées d'étude
|
|
Rapport albumine/créatinine urinaire
Délai: Plus de six heures sur chacune des quatre journées d'étude
|
Le rapport albumine/créatinine urinaire (UACR) sera calculé avant et après LCZ696 à chacun des quatre jours d'étude.
|
Plus de six heures sur chacune des quatre journées d'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nancy J. Brown, MD, Yale University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- McMurray JJ, Packer M, Desai AS, Gong J, Lefkowitz MP, Rizkala AR, Rouleau JL, Shi VC, Solomon SD, Swedberg K, Zile MR; PARADIGM-HF Investigators and Committees. Angiotensin-neprilysin inhibition versus enalapril in heart failure. N Engl J Med. 2014 Sep 11;371(11):993-1004. doi: 10.1056/NEJMoa1409077. Epub 2014 Aug 30.
- Senni M, McMurray JJ, Wachter R, McIntyre HF, Reyes A, Majercak I, Andreka P, Shehova-Yankova N, Anand I, Yilmaz MB, Gogia H, Martinez-Selles M, Fischer S, Zilahi Z, Cosmi F, Gelev V, Galve E, Gomez-Doblas JJ, Nociar J, Radomska M, Sokolova B, Volterrani M, Sarkar A, Reimund B, Chen F, Charney A. Initiating sacubitril/valsartan (LCZ696) in heart failure: results of TITRATION, a double-blind, randomized comparison of two uptitration regimens. Eur J Heart Fail. 2016 Sep;18(9):1193-202. doi: 10.1002/ejhf.548. Epub 2016 May 12.
- Velazquez EJ, Morrow DA, DeVore AD, Duffy CI, Ambrosy AP, McCague K, Rocha R, Braunwald E; PIONEER-HF Investigators. Angiotensin-Neprilysin Inhibition in Acute Decompensated Heart Failure. N Engl J Med. 2019 Feb 7;380(6):539-548. doi: 10.1056/NEJMoa1812851. Epub 2018 Nov 11.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
22 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
22 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2020
Première publication (Réel)
2 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies cardiaques
- Insuffisance cardiaque
- Produits chimiques organiques
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Hydrocarbures
- Hydrocarbures, cyclique
- Acides carboxyliques
- Hydrocarbures, aromatique
- Amides
- Dérivés de benzène
- Morpholines
- Oxazines
- Acides, carbocyclique
- para-aminobenzoates
- Aminobenzoates
- Benzoates
- Acides céto
- Benzamides
- Acides triiodobenzoïques
- Iodobenzoates
- Acides aminohippuriques
- Hippurates
- Aprépitant
- combinaison de médicaments hydrates de sodium Sacubitril et Valsartan
- Iohexol
- Acide p-aminohippurique
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000028712
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .