- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04649229
Mekanismer, der ligger til grund for hypotensiv respons på ARB/NEP-hæmning - Mål 3
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
LCZ696, et molekylært kompleks af angiotensinreceptorblokkeren (ARB) valsartan med en inhibitor af neprilysin (NEP, neutral endopeptidase-24.11) sacubitril forbedrede dødeligheden sammenlignet med enalapril hos patienter med hjertesvigt (HF), reduceret ejektionsfraktion (EF) og øget hjernens natriuretiske peptid (BNP) eller N-terminal pro-BNP (NT-proBNP) i PARADIGM-HF forsøget. PIONEER-HF-studiet viste effektiviteten af LCZ696 til at forhindre genindlæggelse hos patienter med akut dekompenseret HF.
LCZ696 er blevet underudnyttet ved hjertesvigt, delvist på grund af bekymringer om hypotension. NEP nedbryder adskillige vasodilatorpeptider, herunder bradykinin, substans P og natriuretisk peptid af hjernetypen. Nedsat nedbrydning af endogent stof P kan bidrage til hypotension ved initiering af LCZ696 gennem vasodilatation eller gennem øget natriurese og diurese. Antagonisme af NK1-receptoren under anvendelse af aprepitant forventes at forhindre denne effekt.
Mål
Hovedformålene med denne mekanistiske randomiserede, dobbeltblindede crossover-designundersøgelse er:
Det primære formål er at teste hypotesen om, at endogent stof P bidrager til virkningerne af ARB/NEP-hæmning på blodtryk, natriurese og diurese ved initiering.
Det sekundære mål er at teste hypotesen om, at endogent stof P bidrager til virkningerne af ARB/NEP-hæmning på blodtryk, natriurese og diurese efter optitrering.
Firs (80) forsøgspersoner med stabilt hjertesvigt, som opfylder alle inklusions-/eksklusionskriterier, vil blive tilmeldt. Forsøgspersoner, der kvalificerer sig, vil indsamle deres urin i 24 timer før hver studiedag til måling af volumen, natrium og kalium. Ved starten af studiet vil de stoppe deres almindelige angiotensin-konverterende enzym (ACE) hæmmer eller ARB. Efter en 48-timers udvaskning vil de gennemgå en undersøgelsesdag, hvor de får en enkelt dosis på 50 mg LCZ696. De vil også modtage enten NK1-receptorantagonisten aprepitant eller placebovehikel i tilfældig rækkefølge (dobbeltblind). Efter en 96-timers udvaskning vil de gentage undersøgelsesdagen og modtage en enkelt dosis på 50 mg LCZ696 og det modsatte undersøgelseslægemiddel (aprepitant eller placebo). Efter afslutningen af de to akutte undersøgelsesdage vil forsøgspersonerne tage LCZ696 50 mg to gange dagligt i to uger, efterfulgt af LCZ696 100 mg to gange dagligt i tre uger, og derefter LCZ696 200 mg to gange dagligt efter den konservative optitreringsprotokol fra TITRATION-studiet. Kriterier for fortsat optitrering fremgår af den fulde undersøgelsesprotokol. På den 7. og 10. dag af 200 mg to gange dagligt eller højest tolereret dosis vil forsøgspersoner igen gennemgå yderligere to undersøgelsesdage med tre dages mellemrum, hvor de randomiseres til at modtage enten aprepitant eller placebo.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Christopher Maulion, MD
- Telefonnummer: 203-583-1874
- E-mail: christopher.maulion@yale.edu
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
- Rekruttering
- Yale New Haven Hospital
-
Kontakt:
- Christopher Maulion, MD
- Telefonnummer: 203-583-1874
- E-mail: christopher.maulion@yale.edu
-
Ledende efterforsker:
- Nancy J. Brown, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sorte og hvide mænd og kvinder
Stabile patienter med en reduceret ejektionsfraktion (EF)
- EF ≤55 %, og
- historie med symptomer på New York Heart Association (NYHA) klasse I, II eller III hjertesvigt (HF)
- stabile kliniske symptomer inklusive ingen indlæggelser i de sidste tre måneder, eller en måned, hvis kun én gang er indlagt på hospitalet for indledende diagnose af HF
- som ikke allerede tager LCZ696
- behandling med en stabil dosis af en angiotensin-konverterende enzymhæmmer (ACEi) eller angiotensinreceptorblokker (ARB) og med en betablokker (medmindre kontraindiceret eller ikke tolereret) i mindst fire uger
- for patienter med NYHA klasse II eller III HF og EF ≤35 %, behandling med en stabil dosis af en mineralocorticoid receptor (MR) antagonist i mindst fire uger, medmindre det ikke er muligt på grund af nyrefunktion eller bivirkning
For kvindelige forsøgspersoner skal følgende betingelser være opfyldt:
- postmenopausal status i mindst et år
- status efter kirurgisk sterilisering
- eller hvis den fødedygtige potentiale, brug af barrieremetoder til prævention eller et oralt præventionsmiddel og villighed til at gennemgå urin β-HCG test på hver studiedag
- Alder 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med overfølsomhed eller allergi over for nogen af undersøgelseslægemidlerne, lægemidler af lignende kemiske klasser, ACEi, ARB'er eller neutral endopeptidasehæmmer (NEPi), såvel som kendte eller formodede kontraindikationer for undersøgelseslægemidlerne
- Historie om angioødem
- Anamnese med dekompenseret HF inden for de sidste 3 måneder (forværring af kronisk HF manifesteret ved tegn og symptomer, der krævede intravenøs terapi eller hospitalsindlæggelse) eller en måned, hvis kun indlagt én gang for indledende diagnose af HF
- Anamnese med hjertetransplantation eller på en transplantationsliste eller med venstre ventrikulær hjælpeanordning
- Symptomatisk hypotension og/eller et systolisk blodtryk (SBP) <100 mmHg ved screening eller <95 mmHg under undersøgelsen
- Serumkalium >5,2 mmol/L ved screening eller under undersøgelsen
Nedsat nyrefunktion (eGFR <30 ml/min/1,73 m2) som bestemt af ligningen med fire variable modifikation af diæt ved nyresygdom (MDRD), hvor serumkreatinin (Scr) er udtrykt i mg/dL og alder i år:
en. eGFR (ml/min/1,73 m2)=175 • Scr-1,154 • alder-0,203 • (1,212 hvis sort) • (0,742 hvis hun)
- Akut koronarsyndrom, hjerte-, carotis- eller anden større kardiovaskulær operation, perkutan koronar intervention eller carotisangioplastik inden for seks måneder før screening
- Koronar- eller halspulsåresygdom vil sandsynligvis kræve kirurgisk eller perkutan indgreb inden for seks måneder efter screening
- Anamnese med alvorlig neurologisk sygdom såsom hjerneblødning, slagtilfælde, krampeanfald eller forbigående iskæmisk anfald med klinisk signifikante resterende underskud
- Anamnese med ventrikulær arytmi med synkopale episoder
- Symptomatisk bradykardi eller anden eller tredje grads atrioventrikulær blokering uden pacemaker
- Tilstedeværelse af hæmodynamisk signifikant mitral- og/eller aortaklapsygdom, undtagen mitral regurgitation sekundært til venstre ventrikel (LV) dilatation
- Tilstedeværelse af andre hæmodynamisk signifikante obstruktive læsioner i LV-udstrømningskanalen, inklusive aorta- og subaortastenose
- Type 1 diabetes
- Dårligt kontrolleret type 2 diabetes mellitus (T2DM), defineret som en HgbA1c >9 %
- I T2DM vil brug af dipeptidylpeptidase-4-hæmmer i en måned før tilmelding være udelukket på grund af mulig interaktion med LCZ696
- Hæmatokrit <35 %
- Amning og graviditet
- Anamnese eller tilstedeværelse af immunologiske eller hæmatologiske lidelser
- Anamnese med malignitet føltes ikke helbredt, undtagen ikke-melanom hudkræft
- Diagnose af astma, der kræver brug af inhaleret beta-agonist mere end én gang om ugen
- Anamnese med overfølsomhedsreaktion på kontrast
- Klinisk signifikant gastrointestinal svækkelse, der kan interferere med lægemiddelabsorption
- Anamnese med pancreatitis eller kendte bugspytkirtellæsioner
- Nedsat leverfunktion med tegn på fremskreden fibrose eller cirrhose [stabil aspartataminotransaminase (AST) og/eller alaninaminotransaminase (ALT) tendens hvis >3,0 x øvre grænse for normalområdet som vurderet af minimal klinisk relevans af efterforskerne]
- Enhver underliggende eller akut sygdom, der kræver regelmæssig medicinering, som muligvis kan udgøre en trussel mod forsøgspersonen eller gøre implementering af protokollen eller fortolkning af undersøgelsesresultaterne vanskelig, såsom gigt behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
- Behandling med mere end 5 mg prednison eller tilsvarende dosis af kronisk systemisk glukokortikoidbehandling inden for det sidste år eller nylig (inden for 6 uger efter første undersøgelsesdag) behandling med burstdoseret glukokortikoidbehandling
- Behandling med lithiumsalte
- Historie om alkohol- eller stofmisbrug
- Behandling med ethvert forsøgslægemiddel i en måned forud for undersøgelsen
- Psykiske forhold, der gør forsøgspersonen ude af stand til at forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser af undersøgelsen
- Manglende evne til at overholde protokollen, f.eks. usamarbejdsvillig holdning, manglende evne til at vende tilbage til opfølgningsbesøg og usandsynlighed for at gennemføre undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: placebo, aprepitant, placebo, aprepitant
Efter en 48-timers udvaskning vil deltagere i denne arm få LCZ696 50 mg og placebo (vehikel).
Efter en 96-timers udvaskningsperiode vil forsøgspersonerne få LCZ696 50 mg og aprepitant.
Deltagerne vil derefter gennemgå optitrering af LCZ696 over syv uger.
På den 7. og 10. dag af 200 mg to gange dagligt eller højest tolereret dosis af LCZ696 vil deltagere i denne arm modtage henholdsvis placebo og aprepitant.
|
Behandling med LCZ696 er ikke blindet i denne undersøgelse.
Efter de to akutte undersøgelsesdage vil forsøgspersonerne få udleveret LCZ696 50 mg to gange dagligt i to uger.
I slutningen af disse to uger vil forsøgspersonerne rapportere til Clinical Research Center (CRC) for et dosiseskaleringsbesøg.
Hvis deres tolerance, blodtryk, kalium og eGFR opfylder eskaleringskriterierne, vil de få LCZ696 100 mg to gange dagligt i tre uger.
(Hvis de ikke opfylder eskaleringskriterierne, vil de blive videreført på LCZ696 50 mg bid.)
Efter tre uger vender de tilbage til CRC for det næste eskaleringsbesøg.
Hvis de opfylder kriterierne for eskalering, vil de få LCZ 200 mg bidt i ti dage.
(Hvis de ikke opfylder eskaleringskriterierne, fortsættes de med den højeste tolererede dosis).
Andre navne:
Para-aminohippurat (PAH) vil blive givet i en dosis på 8 mg/kg startdosis efterfulgt af en 12 mg/min steady-state infusion i løbet af hver undersøgelsesdag.
Iohexol gives som 5 ml iohexolopløsning (3,235 g iohexol) intravenøst på hver undersøgelsesdag.
Placebo eller aprepitant 120 mg vil blive givet oralt på undersøgelsesdag 1 og 2 og igen på undersøgelsesdag 3 og 4
Placebo eller aprepitant 120 mg vil blive givet oralt på undersøgelsesdag 1 og 2 og igen på undersøgelsesdag 3 og 4
|
Eksperimentel: placebo, aprepitant, aprepitant, placebo
Efter en 48-timers udvaskning vil deltagere i denne arm få LCZ696 50 mg og placebo (vehikel).
Efter en 96-timers udvaskningsperiode vil forsøgspersonerne få LCZ696 50 mg og aprepitant.
Deltagerne vil derefter gennemgå optitrering af LCZ696 over syv uger.
På den 7. og 10. dag af 200 mg to gange dagligt eller højest tolereret dosis af LCZ696 vil deltagere i denne arm modtage henholdsvis aprepitant og placebo.
|
Behandling med LCZ696 er ikke blindet i denne undersøgelse.
Efter de to akutte undersøgelsesdage vil forsøgspersonerne få udleveret LCZ696 50 mg to gange dagligt i to uger.
I slutningen af disse to uger vil forsøgspersonerne rapportere til Clinical Research Center (CRC) for et dosiseskaleringsbesøg.
Hvis deres tolerance, blodtryk, kalium og eGFR opfylder eskaleringskriterierne, vil de få LCZ696 100 mg to gange dagligt i tre uger.
(Hvis de ikke opfylder eskaleringskriterierne, vil de blive videreført på LCZ696 50 mg bid.)
Efter tre uger vender de tilbage til CRC for det næste eskaleringsbesøg.
Hvis de opfylder kriterierne for eskalering, vil de få LCZ 200 mg bidt i ti dage.
(Hvis de ikke opfylder eskaleringskriterierne, fortsættes de med den højeste tolererede dosis).
Andre navne:
Para-aminohippurat (PAH) vil blive givet i en dosis på 8 mg/kg startdosis efterfulgt af en 12 mg/min steady-state infusion i løbet af hver undersøgelsesdag.
Iohexol gives som 5 ml iohexolopløsning (3,235 g iohexol) intravenøst på hver undersøgelsesdag.
Placebo eller aprepitant 120 mg vil blive givet oralt på undersøgelsesdag 1 og 2 og igen på undersøgelsesdag 3 og 4
Placebo eller aprepitant 120 mg vil blive givet oralt på undersøgelsesdag 1 og 2 og igen på undersøgelsesdag 3 og 4
|
Eksperimentel: aprepitant, placebo, placebo, aprepitant
Efter en 48-timers udvaskning vil deltagere i denne arm få LCZ696 50 mg og aprepitant.
Efter en 96-timers udvaskningsperiode vil forsøgspersonerne få LCZ696 50 mg og placebo.
Deltagerne vil derefter gennemgå optitrering af LCZ696 over syv uger.
På den 7. og 10. dag af 200 mg to gange dagligt eller højest tolereret dosis af LCZ696 vil deltagere i denne arm modtage henholdsvis placebo og aprepitant.
|
Behandling med LCZ696 er ikke blindet i denne undersøgelse.
Efter de to akutte undersøgelsesdage vil forsøgspersonerne få udleveret LCZ696 50 mg to gange dagligt i to uger.
I slutningen af disse to uger vil forsøgspersonerne rapportere til Clinical Research Center (CRC) for et dosiseskaleringsbesøg.
Hvis deres tolerance, blodtryk, kalium og eGFR opfylder eskaleringskriterierne, vil de få LCZ696 100 mg to gange dagligt i tre uger.
(Hvis de ikke opfylder eskaleringskriterierne, vil de blive videreført på LCZ696 50 mg bid.)
Efter tre uger vender de tilbage til CRC for det næste eskaleringsbesøg.
Hvis de opfylder kriterierne for eskalering, vil de få LCZ 200 mg bidt i ti dage.
(Hvis de ikke opfylder eskaleringskriterierne, fortsættes de med den højeste tolererede dosis).
Andre navne:
Para-aminohippurat (PAH) vil blive givet i en dosis på 8 mg/kg startdosis efterfulgt af en 12 mg/min steady-state infusion i løbet af hver undersøgelsesdag.
Iohexol gives som 5 ml iohexolopløsning (3,235 g iohexol) intravenøst på hver undersøgelsesdag.
Placebo eller aprepitant 120 mg vil blive givet oralt på undersøgelsesdag 1 og 2 og igen på undersøgelsesdag 3 og 4
Placebo eller aprepitant 120 mg vil blive givet oralt på undersøgelsesdag 1 og 2 og igen på undersøgelsesdag 3 og 4
|
Eksperimentel: aprepitant, placebo, aprepitant, placebo
Efter en 48-timers udvaskning vil deltagere i denne arm få LCZ696 50 mg og aprepitant.
Efter en 96-timers udvaskningsperiode vil forsøgspersonerne få LCZ696 50 mg og placebo.
Deltagerne vil derefter gennemgå optitrering af LCZ696 over syv uger.
På den 7. og 10. dag af 200 mg to gange dagligt eller højest tolereret dosis af LCZ696 vil deltagere i denne arm modtage henholdsvis aprepitant og placebo.
|
Behandling med LCZ696 er ikke blindet i denne undersøgelse.
Efter de to akutte undersøgelsesdage vil forsøgspersonerne få udleveret LCZ696 50 mg to gange dagligt i to uger.
I slutningen af disse to uger vil forsøgspersonerne rapportere til Clinical Research Center (CRC) for et dosiseskaleringsbesøg.
Hvis deres tolerance, blodtryk, kalium og eGFR opfylder eskaleringskriterierne, vil de få LCZ696 100 mg to gange dagligt i tre uger.
(Hvis de ikke opfylder eskaleringskriterierne, vil de blive videreført på LCZ696 50 mg bid.)
Efter tre uger vender de tilbage til CRC for det næste eskaleringsbesøg.
Hvis de opfylder kriterierne for eskalering, vil de få LCZ 200 mg bidt i ti dage.
(Hvis de ikke opfylder eskaleringskriterierne, fortsættes de med den højeste tolererede dosis).
Andre navne:
Para-aminohippurat (PAH) vil blive givet i en dosis på 8 mg/kg startdosis efterfulgt af en 12 mg/min steady-state infusion i løbet af hver undersøgelsesdag.
Iohexol gives som 5 ml iohexolopløsning (3,235 g iohexol) intravenøst på hver undersøgelsesdag.
Placebo eller aprepitant 120 mg vil blive givet oralt på undersøgelsesdag 1 og 2 og igen på undersøgelsesdag 3 og 4
Placebo eller aprepitant 120 mg vil blive givet oralt på undersøgelsesdag 1 og 2 og igen på undersøgelsesdag 3 og 4
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP)
Tidsramme: Over seks timer på hver af de fire studiedage
|
Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) vil blive målt før og efter administration af LCZ696 på hver af de fire undersøgelsesdage
|
Over seks timer på hver af de fire studiedage
|
Natriumudskillelse i urin
Tidsramme: Samlet urinproduktion fra lægemiddeladministration til seks timer efter lægemiddeladministration
|
Natriumudskillelse i urin vil blive målt i seks timer efter administration af LCZ696 på hver af de fire undersøgelsesdage.
|
Samlet urinproduktion fra lægemiddeladministration til seks timer efter lægemiddeladministration
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Urinvolumen
Tidsramme: Over seks timer på hver af fire studiedage
|
Urinvolumen vil blive målt i seks timer efter LCZ696 på hver af de fire undersøgelsesdage.
|
Over seks timer på hver af fire studiedage
|
Renal plasmaflow
Tidsramme: Over seks timer på hver af fire studiedage
|
Renal plasmaflow (RPF) vil blive beregnet ud fra para-aminohippurat-clearance før og efter LCZ696.
|
Over seks timer på hver af fire studiedage
|
Hjerterytme
Tidsramme: Over seks timer på hver af fire studiedage
|
Puls (HR) vil blive målt før og efter LCZ696 på hver af de fire studiedage
|
Over seks timer på hver af fire studiedage
|
Glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: Over seks timer på hver af fire studiedage
|
Glomerulær filtrationshastighed (GFR) vil blive beregnet ud fra clearance af iohexol før og efter LCZ66 på hver af de fire undersøgelsesdage
|
Over seks timer på hver af fire studiedage
|
Urin albumin-til-kreatinin-forhold
Tidsramme: Over seks timer på hver af fire studiedage
|
Urin albumin-til-kreatinin ratio (UACR) vil blive beregnet før og efter LCZ696 på hver af de fire undersøgelsesdage.
|
Over seks timer på hver af fire studiedage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nancy J. Brown, MD, Yale University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- McMurray JJ, Packer M, Desai AS, Gong J, Lefkowitz MP, Rizkala AR, Rouleau JL, Shi VC, Solomon SD, Swedberg K, Zile MR; PARADIGM-HF Investigators and Committees. Angiotensin-neprilysin inhibition versus enalapril in heart failure. N Engl J Med. 2014 Sep 11;371(11):993-1004. doi: 10.1056/NEJMoa1409077. Epub 2014 Aug 30.
- Velazquez EJ, Morrow DA, DeVore AD, Duffy CI, Ambrosy AP, McCague K, Rocha R, Braunwald E; PIONEER-HF Investigators. Angiotensin-Neprilysin Inhibition in Acute Decompensated Heart Failure. N Engl J Med. 2019 Feb 7;380(6):539-548. doi: 10.1056/NEJMoa1812851. Epub 2018 Nov 11. Erratum In: N Engl J Med. 2019 Mar 14;380(11):1090.
- Senni M, McMurray JJ, Wachter R, McIntyre HF, Reyes A, Majercak I, Andreka P, Shehova-Yankova N, Anand I, Yilmaz MB, Gogia H, Martinez-Selles M, Fischer S, Zilahi Z, Cosmi F, Gelev V, Galve E, Gomez-Doblas JJ, Nociar J, Radomska M, Sokolova B, Volterrani M, Sarkar A, Reimund B, Chen F, Charney A. Initiating sacubitril/valsartan (LCZ696) in heart failure: results of TITRATION, a double-blind, randomized comparison of two uptitration regimens. Eur J Heart Fail. 2016 Sep;18(9):1193-202. doi: 10.1002/ejhf.548. Epub 2016 May 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Hjertefejl
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Angiotensinreceptorantagonister
- Neurokinin-1-receptorantagonister
- Sacubitril og valsartan natriumhydrat lægemiddelkombination
- Aprepitant
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000028712
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med LCZ 696
-
Mohammed AlnimsAfsluttetHjertesvigt med reduceret udstødningsfraktionEgypten
-
Mayo ClinicRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diastolisk dysfunktionForenede Stater
-
National Medical Research Center for Cardiology...Ministry of Health of Russian FederationRekrutteringHjertefejl | Essentiel hypertensionDen Russiske Føderation
-
The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical...Ukendt
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrutteringHjertefejlForenede Stater
-
Universiti Sains MalaysiaInner Mongolia Agricultural UniversityAfsluttetSunde frivilligeMalaysia
-
Novartis PharmaceuticalsRekruttering