Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy leżące u podstaw odpowiedzi hipotensyjnej na hamowanie ARB/NEP — cel 3

12 marca 2026 zaktualizowane przez: Nancy Brown, Yale University
Jest to randomizowana, podwójnie ślepa próba krzyżowa (aprepitant vs placebo) zarówno podczas rozpoczynania leczenia produktem Entresto, LCZ696, (dawka 50 mg), jak i w stanie stacjonarnym leczenia produktem Entresto (dawka 200 mg dwa razy na dobę lub najwyższa tolerowana dawka).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

LCZ696, kompleks molekularny blokera receptora angiotensyny (ARB) walsartanu z inhibitorem neprylizyny (NEP, neutralna endopeptydaza-24.11) sakubitryl poprawiał śmiertelność w porównaniu z enalaprylem u pacjentów z niewydolnością serca (HF), obniżoną frakcją wyrzutową (EF) i zwiększonym stężeniem mózgowego peptydu natriuretycznego (BNP) lub N-końcowego pro-BNP (NT-proBNP) w badaniu PARADIGM-HF. Badanie PIONEER-HF wykazało skuteczność LCZ696 w zapobieganiu ponownej hospitalizacji u pacjentów z ostrą zdekompensowaną HF.

LCZ696 nie był w pełni wykorzystywany w niewydolności serca, częściowo z powodu obaw o niedociśnienie. NEP rozkłada kilka peptydów rozszerzających naczynia krwionośne, w tym bradykininę, substancję P i mózgowy peptyd natriuretyczny. Zmniejszona degradacja endogennej substancji P może przyczynić się do niedociśnienia na początku LCZ696 poprzez rozszerzenie naczyń lub poprzez zwiększoną natriurezę i diurezę. Oczekuje się, że antagonizm receptora NK1 przy użyciu aprepitantu zapobiegnie temu efektowi.

Cele

Główne cele tego mechanistycznego, randomizowanego, podwójnie ślepego badania krzyżowego to:

Głównym celem jest przetestowanie hipotezy, że endogenna substancja P przyczynia się do wpływu hamowania ARB/NEP na ciśnienie krwi, natriurezę i diurezę na początku.

Celem drugorzędnym jest przetestowanie hipotezy, że endogenna substancja P przyczynia się do wpływu hamowania ARB/NEP na ciśnienie krwi, natriurezę i diurezę po zwiększeniu dawki.

Zarejestrowanych zostanie osiemdziesięciu (80) pacjentów ze stabilną niewydolnością serca, którzy spełniają wszystkie kryteria włączenia/wyłączenia. Osoby, które się zakwalifikują, będą zbierać mocz przez 24 godziny przed każdym dniem badania w celu pomiaru objętości, sodu i potasu. Na początku badania przerywają przyjmowanie zwykłego inhibitora enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) lub ARB. Po 48-godzinnym wypłukaniu przejdą dzień badania, w którym otrzymają pojedynczą dawkę 50 mg LCZ696. Otrzymają również aprepitant będący antagonistą receptora NK1 lub placebo w losowej kolejności (podwójnie ślepa próba). Po 96-godzinnym wypłukaniu powtórzą dzień badania i otrzymają pojedynczą dawkę 50 mg LCZ696 i przeciwny badany lek (aprepitant lub placebo). Po zakończeniu dwóch ostrych dni badania, uczestnicy będą przyjmować LCZ696 50 mg dwa razy dziennie przez dwa tygodnie, następnie LCZ696 100 mg dwa razy dziennie przez trzy tygodnie, a następnie LCZ696 200 mg dwa razy dziennie, zgodnie z konserwatywnym protokołem zwiększania dawki z badania TITRATION. Kryteria dalszego zwiększania dawki pojawiają się w pełnym protokole badania. Siódmego i dziesiątego dnia dawki 200 mg dwa razy na dobę lub najwyższej tolerowanej dawki pacjenci ponownie przejdą dwa kolejne dni badania w odstępie trzech dni, podczas których zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej aprepitant lub placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Yale New Haven Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Czarno-białych mężczyzn i kobiet

  2. Stabilni pacjenci ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (EF)

    1. EF ≤55% i
    2. historia objawów niewydolności serca (HF) klasy I, II lub III według New York Heart Association (NYHA)
    3. stabilne objawy kliniczne, w tym brak hospitalizacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub jeden miesiąc w przypadku jednorazowej hospitalizacji w celu wstępnego rozpoznania HF
    4. którzy jeszcze nie biorą LCZ696
  3. leczenie stabilną dawką inhibitora konwertazy angiotensyny (ACEi) lub blokera receptora angiotensyny (ARB) oraz beta-adrenolitykiem (chyba że przeciwwskazane lub nietolerowane) przez co najmniej cztery tygodnie
  4. u pacjentów z HF II lub III klasy NYHA i EF ≤35% leczenie stabilną dawką antagonisty receptora mineralokortykoidowego (MR) przez co najmniej 4 tygodnie, chyba że nie jest to możliwe ze względu na czynność nerek lub działanie niepożądane

  5. W przypadku kobiet muszą być spełnione następujące warunki:

    1. stan pomenopauzalny przez co najmniej rok
    2. stan sterylizacji pooperacyjnej
    3. lub zdolność do zajścia w ciążę, stosowanie mechanicznych metod antykoncepcji lub doustnej antykoncepcji oraz chęć poddania się badaniu β-HCG w moczu w każdym dniu badania
  6. Wiek 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia nadwrażliwości lub alergii na którykolwiek z badanych leków, leki podobnej klasy chemicznej, ACEi, ARB lub neutralny inhibitor endopeptydazy (NEPi), a także znane lub podejrzewane przeciwwskazania do badanych leków
  2. Historia obrzęku naczynioruchowego
  3. Wyrównana HF w wywiadzie w ciągu ostatnich 3 miesięcy (zaostrzenie przewlekłej HF objawiające się objawami przedmiotowymi i podmiotowymi wymagającymi leczenia dożylnego lub hospitalizacji) lub jednego miesiąca w przypadku jednorazowej hospitalizacji w celu wstępnego rozpoznania HF
  4. Historia przeszczepu serca lub na liście przeszczepów lub z urządzeniem wspomagającym lewą komorę
  5. Objawowe niedociśnienie i/lub skurczowe ciśnienie krwi (SBP) <100 mmHg podczas badania przesiewowego lub <95 mmHg podczas badania
  6. Stężenie potasu w surowicy >5,2 mmol/l podczas badania przesiewowego lub podczas badania

  7. Zaburzenia czynności nerek (eGFR <30 ml/min/1,73 m2), jak określono za pomocą równania Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) z czterema zmiennymi, gdzie stężenie kreatyniny w surowicy (Scr) jest wyrażone w mg/dl, a wiek w latach:

    a. eGFR (ml/min/1,73 m2)=175 • Scr-1,154 • wiek – 0,203 • (1,212 w przypadku rasy czarnej) • (0,742 w przypadku kobiety)

  8. Ostry zespół wieńcowy, operacja serca, tętnicy szyjnej lub inna poważna operacja sercowo-naczyniowa, przezskórna interwencja wieńcowa lub angioplastyka tętnicy szyjnej w ciągu sześciu miesięcy przed badaniem przesiewowym
  9. Choroba wieńcowa lub tętnic szyjnych, która może wymagać interwencji chirurgicznej lub przezskórnej w ciągu sześciu miesięcy od badania przesiewowego
  10. Historia poważnych chorób neurologicznych, takich jak krwotok mózgowy, udar mózgu, drgawki lub przemijający atak niedokrwienny z klinicznie istotnymi deficytami resztkowymi
  11. Historia komorowych zaburzeń rytmu z epizodami omdleń
  12. Objawowa bradykardia lub blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia bez stymulatora
  13. Obecność istotnej hemodynamicznie wady zastawki mitralnej i/lub aortalnej, z wyjątkiem niedomykalności mitralnej wtórnej do rozstrzeni lewej komory (LV)
  14. Obecność innych istotnych hemodynamicznie zmian obturacyjnych w drodze odpływu LV, w tym zwężenia zastawki aortalnej i podaortalnej
  15. Cukrzyca typu 1
  16. Źle kontrolowana cukrzyca typu 2 (T2DM), zdefiniowana jako HgbA1c >9%
  17. W przypadku T2DM stosowanie inhibitora dipeptydylopeptydazy-4 przez jeden miesiąc przed włączeniem do badania zostanie wykluczone ze względu na możliwą interakcję z LCZ696
  18. Hematokryt <35%
  19. Karmienie piersią i ciąża
  20. Historia lub obecność zaburzeń immunologicznych lub hematologicznych
  21. Historia nowotworów złośliwych, które nie są uważane za wyleczone, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry
  22. Rozpoznanie astmy wymagające stosowania wziewnego beta-mimetyku częściej niż raz w tygodniu
  23. Historia reakcji nadwrażliwości na kontrast
  24. Klinicznie istotne zaburzenia żołądkowo-jelitowe, które mogą zakłócać wchłanianie leku
  25. Historia zapalenia trzustki lub znanych zmian trzustkowych
  26. Zaburzenia czynności wątroby z objawami zaawansowanego zwłóknienia lub marskości wątroby [stabilna aktywność aminotransferazy asparaginianowej (AST) i (lub) aminotransferazy alaninowej (ALT), jeśli >3,0 x górna granica normy uznana przez badaczy za mającą minimalne znaczenie kliniczne]
  27. Jakakolwiek choroba współistniejąca lub ostra wymagająca regularnego leczenia, która mogłaby stanowić zagrożenie dla badanego lub utrudnić wdrożenie protokołu lub interpretację wyników badania, np. zapalenie stawów leczone niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
  28. Leczenie większą niż 5 mg prednizonu lub równoważną dawką przewlekłej ogólnoustrojowej terapii glikokortykosteroidami w ciągu ostatniego roku lub niedawne (w ciągu 6 tygodni pierwszego dnia badania) leczenie glikokortykosteroidami w dawkach przerywanych
  29. Leczenie solami litu
  30. Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków
  31. Leczenie jakimkolwiek badanym lekiem w ciągu jednego miesiąca poprzedzającego badanie
  32. Warunki psychiczne uniemożliwiające osobie badanej zrozumienie natury, zakresu i możliwych konsekwencji badania
  33. Niezdolność do przestrzegania protokołu, np. postawa niechętna do współpracy, niemożność powrotu na wizyty kontrolne i mało prawdopodobne ukończenie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: placebo, aprepitant, placebo, aprepitant
Po 48-godzinnym wypłukaniu uczestnicy w tej grupie otrzymają LCZ696 50 mg i placebo (podłoże). Po 96-godzinnym okresie wypłukiwania osobnikom zostanie podany LCZ696 50 mg i aprepitant. Uczestnicy będą następnie poddawani miareczkowaniu LCZ696 przez siedem tygodni. W 7. i 10. dniu 200 mg dwa razy na dobę lub najwyższej tolerowanej dawki LCZ696 uczestnicy w tym ramieniu otrzymają odpowiednio placebo i aprepitant.
Lek: LCZ 696
W tym badaniu leczenie za pomocą LCZ696 jest odślepione. Po dwóch ostrych dniach badania, pacjentom zapewni się LCZ696 50 mg dwa razy na dobę przez dwa tygodnie. Pod koniec tych dwóch tygodni badani zgłoszą się do Centrum Badań Klinicznych (CRC) na wizytę w celu zwiększenia dawki. Jeśli ich tolerancja, ciśnienie krwi, potas i eGFR spełnią kryteria eskalacji, otrzymają LCZ696 100 mg dwa razy dziennie przez trzy tygodnie. (Jeśli nie spełnią kryteriów eskalacji, będą kontynuowane na LCZ696 50 mg bid.) Po trzech tygodniach wrócą do CRC na kolejną wizytę eskalacyjną. Jeśli spełnią kryteria eskalacji, otrzymają ofertę LCZ 200 mg na dziesięć dni. (Jeśli nie spełnią kryteriów eskalacji, będą kontynuowane w najwyższej tolerowanej dawce).
Inne nazwy:
  • Entresto
Lek: Para-aminohippuran
Para-aminohipuran (WWA) będzie podawany w dawce nasycającej 8 mg/kg, po której nastąpi infuzja w stanie stacjonarnym 12 mg/min podczas każdego dnia badania.
Lek: Joheksol
Joheksol będzie podawany dożylnie w postaci 5 ml roztworu joheksolu (3,235 g joheksolu) każdego dnia badania.
Lek: Placebo
Placebo lub aprepitant 120 mg będą podawane doustnie w dniach badania 1 i 2 oraz ponownie w dniach badania 3 i 4
Lek: Aprepitant
Placebo lub aprepitant 120 mg będą podawane doustnie w dniach badania 1 i 2 oraz ponownie w dniach badania 3 i 4
Eksperymentalny: placebo, aprepitant, aprepitant, placebo
Po 48-godzinnym wypłukaniu uczestnicy w tej grupie otrzymają LCZ696 50 mg i placebo (podłoże). Po 96-godzinnym okresie wypłukiwania osobnikom zostanie podany LCZ696 50 mg i aprepitant. Uczestnicy będą następnie poddawani miareczkowaniu LCZ696 przez siedem tygodni. W 7. i 10. dniu 200 mg dwa razy na dobę lub najwyższej tolerowanej dawki LCZ696 uczestnicy w tym ramieniu otrzymają odpowiednio aprepitant i placebo.
Lek: LCZ 696
W tym badaniu leczenie za pomocą LCZ696 jest odślepione. Po dwóch ostrych dniach badania, pacjentom zapewni się LCZ696 50 mg dwa razy na dobę przez dwa tygodnie. Pod koniec tych dwóch tygodni badani zgłoszą się do Centrum Badań Klinicznych (CRC) na wizytę w celu zwiększenia dawki. Jeśli ich tolerancja, ciśnienie krwi, potas i eGFR spełnią kryteria eskalacji, otrzymają LCZ696 100 mg dwa razy dziennie przez trzy tygodnie. (Jeśli nie spełnią kryteriów eskalacji, będą kontynuowane na LCZ696 50 mg bid.) Po trzech tygodniach wrócą do CRC na kolejną wizytę eskalacyjną. Jeśli spełnią kryteria eskalacji, otrzymają ofertę LCZ 200 mg na dziesięć dni. (Jeśli nie spełnią kryteriów eskalacji, będą kontynuowane w najwyższej tolerowanej dawce).
Inne nazwy:
  • Entresto
Lek: Para-aminohippuran
Para-aminohipuran (WWA) będzie podawany w dawce nasycającej 8 mg/kg, po której nastąpi infuzja w stanie stacjonarnym 12 mg/min podczas każdego dnia badania.
Lek: Joheksol
Joheksol będzie podawany dożylnie w postaci 5 ml roztworu joheksolu (3,235 g joheksolu) każdego dnia badania.
Lek: Placebo
Placebo lub aprepitant 120 mg będą podawane doustnie w dniach badania 1 i 2 oraz ponownie w dniach badania 3 i 4
Lek: Aprepitant
Placebo lub aprepitant 120 mg będą podawane doustnie w dniach badania 1 i 2 oraz ponownie w dniach badania 3 i 4
Eksperymentalny: aprepitant, placebo, placebo, aprepitant
Po 48-godzinnym wypłukaniu uczestnicy w tej grupie otrzymają LCZ696 50 mg i aprepitant. Po 96-godzinnym okresie wypłukiwania, badani otrzymają LCZ696 50 mg i placebo. Uczestnicy będą następnie poddawani miareczkowaniu LCZ696 przez siedem tygodni. W 7. i 10. dniu 200 mg dwa razy na dobę lub najwyższej tolerowanej dawki LCZ696 uczestnicy w tym ramieniu otrzymają odpowiednio placebo i aprepitant.
Lek: LCZ 696
W tym badaniu leczenie za pomocą LCZ696 jest odślepione. Po dwóch ostrych dniach badania, pacjentom zapewni się LCZ696 50 mg dwa razy na dobę przez dwa tygodnie. Pod koniec tych dwóch tygodni badani zgłoszą się do Centrum Badań Klinicznych (CRC) na wizytę w celu zwiększenia dawki. Jeśli ich tolerancja, ciśnienie krwi, potas i eGFR spełnią kryteria eskalacji, otrzymają LCZ696 100 mg dwa razy dziennie przez trzy tygodnie. (Jeśli nie spełnią kryteriów eskalacji, będą kontynuowane na LCZ696 50 mg bid.) Po trzech tygodniach wrócą do CRC na kolejną wizytę eskalacyjną. Jeśli spełnią kryteria eskalacji, otrzymają ofertę LCZ 200 mg na dziesięć dni. (Jeśli nie spełnią kryteriów eskalacji, będą kontynuowane w najwyższej tolerowanej dawce).
Inne nazwy:
  • Entresto
Lek: Para-aminohippuran
Para-aminohipuran (WWA) będzie podawany w dawce nasycającej 8 mg/kg, po której nastąpi infuzja w stanie stacjonarnym 12 mg/min podczas każdego dnia badania.
Lek: Joheksol
Joheksol będzie podawany dożylnie w postaci 5 ml roztworu joheksolu (3,235 g joheksolu) każdego dnia badania.
Lek: Placebo
Placebo lub aprepitant 120 mg będą podawane doustnie w dniach badania 1 i 2 oraz ponownie w dniach badania 3 i 4
Lek: Aprepitant
Placebo lub aprepitant 120 mg będą podawane doustnie w dniach badania 1 i 2 oraz ponownie w dniach badania 3 i 4
Eksperymentalny: aprepitant, placebo, aprepitant, placebo
Po 48-godzinnym wypłukaniu uczestnicy w tej grupie otrzymają LCZ696 50 mg i aprepitant. Po 96-godzinnym okresie wypłukiwania, badani otrzymają LCZ696 50 mg i placebo. Uczestnicy będą następnie poddawani miareczkowaniu LCZ696 przez siedem tygodni. W 7. i 10. dniu 200 mg dwa razy na dobę lub najwyższej tolerowanej dawki LCZ696 uczestnicy w tym ramieniu otrzymają odpowiednio aprepitant i placebo.
Lek: LCZ 696
W tym badaniu leczenie za pomocą LCZ696 jest odślepione. Po dwóch ostrych dniach badania, pacjentom zapewni się LCZ696 50 mg dwa razy na dobę przez dwa tygodnie. Pod koniec tych dwóch tygodni badani zgłoszą się do Centrum Badań Klinicznych (CRC) na wizytę w celu zwiększenia dawki. Jeśli ich tolerancja, ciśnienie krwi, potas i eGFR spełnią kryteria eskalacji, otrzymają LCZ696 100 mg dwa razy dziennie przez trzy tygodnie. (Jeśli nie spełnią kryteriów eskalacji, będą kontynuowane na LCZ696 50 mg bid.) Po trzech tygodniach wrócą do CRC na kolejną wizytę eskalacyjną. Jeśli spełnią kryteria eskalacji, otrzymają ofertę LCZ 200 mg na dziesięć dni. (Jeśli nie spełnią kryteriów eskalacji, będą kontynuowane w najwyższej tolerowanej dawce).
Inne nazwy:
  • Entresto
Lek: Para-aminohippuran
Para-aminohipuran (WWA) będzie podawany w dawce nasycającej 8 mg/kg, po której nastąpi infuzja w stanie stacjonarnym 12 mg/min podczas każdego dnia badania.
Lek: Joheksol
Joheksol będzie podawany dożylnie w postaci 5 ml roztworu joheksolu (3,235 g joheksolu) każdego dnia badania.
Lek: Placebo
Placebo lub aprepitant 120 mg będą podawane doustnie w dniach badania 1 i 2 oraz ponownie w dniach badania 3 i 4
Lek: Aprepitant
Placebo lub aprepitant 120 mg będą podawane doustnie w dniach badania 1 i 2 oraz ponownie w dniach badania 3 i 4

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie ciśnienie tętnicze (MAPA)
Ramy czasowe: Ponad sześć godzin w każdym z czterech dni nauki
Średnie ciśnienie tętnicze (MAP) będzie mierzone przed i po podaniu LCZ696 w każdym z czterech dni badania
Ponad sześć godzin w każdym z czterech dni nauki
Wydalanie sodu z moczem
Ramy czasowe: Całkowite wydalanie moczu od podania leku do sześciu godzin po podaniu leku
Wydalanie sodu z moczem będzie mierzone przez sześć godzin po podaniu LCZ696 w każdym z czterech dni badania.
Całkowite wydalanie moczu od podania leku do sześciu godzin po podaniu leku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość moczu
Ramy czasowe: Ponad sześć godzin w każdym z czterech dni nauki
Objętość moczu będzie mierzona przez sześć godzin po LCZ696 w każdym z czterech dni badania.
Ponad sześć godzin w każdym z czterech dni nauki
Nerkowy przepływ osocza
Ramy czasowe: Ponad sześć godzin w każdym z czterech dni nauki
Nerkowy przepływ osocza (RPF) zostanie obliczony na podstawie klirensu paraaminohipuranu przed i po LCZ696.
Ponad sześć godzin w każdym z czterech dni nauki
Tętno
Ramy czasowe: Ponad sześć godzin w każdym z czterech dni nauki
Tętno (HR) będzie mierzone przed i po LCZ696 każdego z czterech dni badania
Ponad sześć godzin w każdym z czterech dni nauki
Współczynnik filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: Ponad sześć godzin w każdym z czterech dni nauki
Współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) zostanie obliczony na podstawie klirensu joheksolu przed i po LCZ66 w każdym z czterech dni badania
Ponad sześć godzin w każdym z czterech dni nauki
Stosunek albuminy do kreatyniny w moczu
Ramy czasowe: Ponad sześć godzin w każdym z czterech dni nauki
Stosunek albuminy do kreatyniny w moczu (UACR) zostanie obliczony przed i po LCZ696 w każdym z czterech dni badania.
Ponad sześć godzin w każdym z czterech dni nauki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nancy J. Brown, MD, Yale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000028712

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na LCZ 696

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj