- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04649229
Mechanismen die ten grondslag liggen aan hypotensieve respons op ARB/NEP-remming - doel 3
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
LCZ696, een moleculair complex van de angiotensine-receptorblokker (ARB) valsartan met een remmer van neprilysine (NEP, neutrale endopeptidase-24.11) sacubitril verbeterde de mortaliteit in vergelijking met enalapril bij patiënten met hartfalen (HF), verminderde ejectiefractie (EF) en verhoogd hersennatriuretisch peptide (BNP) of N-terminaal pro-BNP (NT-proBNP) in de PARADIGM-HF-studie. De PIONEER-HF-studie toonde de werkzaamheid aan van LCZ696 bij het voorkomen van heropname in patiënten met acuut gedecompenseerde HF.
LCZ696 is onderbenut bij hartfalen, deels vanwege zorgen over hypotensie. NEP breekt verschillende vaatverwijdende peptiden af, waaronder bradykinine, substantie P en natriuretisch peptide van het hersentype. Verminderde afbraak van endogene substantie P zou kunnen bijdragen aan hypotensie bij aanvang van LCZ696 door vasodilatatie of door verhoogde natriurese en diurese. Antagonisme van de NK1-receptor bij gebruik van aprepitant zou dit effect naar verwachting voorkomen.
Doelstellingen
De belangrijkste doelstellingen van deze mechanistische, gerandomiseerde, dubbelblinde, crossover-design studie zijn:
Het primaire doel is om de hypothese te testen dat endogene substantie P bijdraagt aan effecten van ARB/NEP-remming op bloeddruk, natriurese en diurese bij aanvang.
Het secundaire doel is het testen van de hypothese dat endogene stof P bijdraagt aan de effecten van ARB/NEP-remming op bloeddruk, natriurese en diurese na optitratie.
Tachtig (80) proefpersonen met stabiel hartfalen die aan alle inclusie-/exclusiecriteria voldoen, zullen worden ingeschreven. Proefpersonen die in aanmerking komen, verzamelen hun urine gedurende 24 uur vóór elke studiedag voor het meten van volume, natrium en kalium. Bij aanvang van de studie stoppen ze met hun reguliere angiotensine-converting enzyme (ACE)-remmer of ARB. Na een wash-out van 48 uur ondergaan ze een studiedag waarin ze een enkele dosis van 50 mg LCZ696 krijgen. Ze zullen ook ofwel de NK1-receptorantagonist aprepitant ofwel een placebo-vehiculum krijgen in willekeurige volgorde (dubbelblind). Na een wash-out van 96 uur herhalen ze de onderzoeksdag en krijgen ze een enkele dosis van 50 mg LCZ696 en het tegenovergestelde onderzoeksgeneesmiddel (aprepitant of placebo). Na voltooiing van de twee acute studiedagen nemen proefpersonen LCZ696 50 mg tweemaal daags gedurende twee weken, gevolgd door LCZ696 100 mg tweemaal daags gedurende drie weken en vervolgens LCZ696 200 mg tweemaal daags, volgens het conservatieve optitratieprotocol van het TITRATION-onderzoek. Criteria voor continue optitratie staan vermeld in het volledige onderzoeksprotocol. Op de 7e en 10e dag van de 200 mg tweemaal daags of de hoogst getolereerde dosis ondergaan de proefpersonen opnieuw twee studiedagen met een tussenpoos van drie dagen, waarin ze willekeurig worden verdeeld om aprepitant of placebo te krijgen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Christopher Maulion, MD
- Telefoonnummer: 203-583-1874
- E-mail: christopher.maulion@yale.edu
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
- Werving
- Yale New Haven Hospital
-
Contact:
- Christopher Maulion, MD
- Telefoonnummer: 203-583-1874
- E-mail: christopher.maulion@yale.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Nancy J. Brown, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwart-witte mannen en vrouwen
Stabiele patiënten met een verminderde ejectiefractie (EF)
- EF ≤55%, en
- voorgeschiedenis van symptomen van New York Heart Association (NYHA) klasse I, II of III hartfalen (HF)
- stabiele klinische symptomen waaronder geen ziekenhuisopnames gedurende de laatste drie maanden, of één maand indien slechts één keer in het ziekenhuis opgenomen voor de initiële diagnose van HF
- die nog geen LCZ696 gebruiken
- behandeling met een stabiele dosis van een angiotensine-converting enzyme-remmer (ACEi) of angiotensine-receptorblokker (ARB) en met een bètablokker (tenzij gecontra-indiceerd of niet verdragen) gedurende ten minste vier weken
- voor patiënten met NYHA klasse II of III HF en EF ≤35%, behandeling met een stabiele dosis van een mineralocorticoïdreceptor (MR)-antagonist gedurende ten minste vier weken, tenzij niet mogelijk vanwege nierfunctie of bijwerking
Voor vrouwelijke proefpersonen moet aan de volgende voorwaarden worden voldaan:
- postmenopauzale status gedurende ten minste één jaar
- status postoperatieve sterilisatie
- of als u zwanger kunt worden, gebruik van barrièremethodes voor anticonceptie of een oraal anticonceptiemiddel en bereidheid om op elke studiedag β-HCG-testen in de urine te ondergaan
- Leeftijd 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van overgevoeligheid of allergie voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen, geneesmiddelen van vergelijkbare chemische klassen, ACEi, ARB's of neutrale endopeptidaseremmer (NEPi), evenals bekende of vermoedelijke contra-indicaties voor de onderzoeksgeneesmiddelen
- Geschiedenis van angio-oedeem
- Geschiedenis van gedecompenseerde HF in de afgelopen 3 maanden (exacerbatie van chronisch HF gemanifesteerd door tekenen en symptomen die intraveneuze therapie of ziekenhuisopname vereisten) of één maand indien slechts één keer in het ziekenhuis opgenomen voor initiële diagnose van HF
- Geschiedenis van harttransplantatie of op een transplantatielijst of met een linkerventrikelhulpapparaat
- Symptomatische hypotensie en/of een systolische bloeddruk (SBP) <100 mmHg bij screening of <95 mmHg tijdens het onderzoek
- Serumkalium >5,2 mmol/L bij screening of tijdens het onderzoek
Verminderde nierfunctie (eGFR van <30 ml/min/1,73 m2) zoals bepaald door de vergelijking met vier variabelen Modification of Diet in Renal Disease (MDRD), waarbij serumcreatinine (Scr) wordt uitgedrukt in mg/dL en leeftijd in jaren:
a. eGFR (ml/min/1,73 m2)=175 • Scr-1.154 • leeftijd-0.203 • (1.212 indien zwart) • (0.742 indien vrouwelijk)
- Acuut coronair syndroom, hart-, halsslagader- of andere grote cardiovasculaire chirurgie, percutane coronaire interventie of halsslagaderangioplastiek binnen zes maanden voorafgaand aan de screening
- Coronaire of halsslagaderziekte die waarschijnlijk chirurgische of percutane interventie vereist binnen zes maanden na screening
- Geschiedenis van ernstige neurologische aandoeningen zoals hersenbloeding, beroerte, toevallen of voorbijgaande ischemische aanval met klinisch significante resttekorten
- Geschiedenis van ventriculaire aritmie met syncope-episodes
- Symptomatische bradycardie of tweede- of derdegraads atrioventriculair blok zonder pacemaker
- Aanwezigheid van hemodynamisch significante mitralisklep- en/of aortaklepaandoening, behalve mitralisinsufficiëntie secundair aan dilatatie van linkerventrikel (LV)
- Aanwezigheid van andere hemodynamisch significante obstructieve laesies van het LV-uitstroomkanaal, inclusief aorta- en subaorta-stenose
- Diabetes type 1
- Slecht gecontroleerde diabetes mellitus type 2 (T2DM), gedefinieerd als een HgbA1c >9%
- Bij T2DM wordt het gebruik van dipeptidylpeptidase-4-remmers gedurende één maand voorafgaand aan inschrijving uitgesloten vanwege mogelijke interactie met LCZ696
- Hematocriet <35%
- Borstvoeding en zwangerschap
- Geschiedenis of aanwezigheid van immunologische of hematologische aandoeningen
- Geschiedenis van maligniteit niet als genezen beschouwd, behalve niet-melanome huidkanker
- Diagnose van astma waarvoor meer dan eens per week een geïnhaleerde bèta-agonist nodig is
- Geschiedenis van overgevoeligheidsreactie op contrastmiddel
- Klinisch significante gastro-intestinale stoornissen die de absorptie van geneesmiddelen kunnen verstoren
- Geschiedenis van pancreatitis of bekende pancreaslaesies
- Verminderde leverfunctie met bewijs van gevorderde fibrose of cirrose [stabiele trend van aspartaataminotransaminase (AST) en/of alanineaminotransaminase (ALT) als >3,0 x de bovengrens van het normale bereik, zoals door de onderzoekers als minimaal klinisch relevant wordt beschouwd]
- Elke onderliggende of acute ziekte die regelmatige medicatie vereist en die mogelijk een bedreiging kan vormen voor de proefpersoon of die de implementatie van het protocol of de interpretatie van de onderzoeksresultaten bemoeilijkt, zoals artritis die wordt behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
- Behandeling met meer dan 5 mg prednison of een equivalente dosis chronische systemische glucocorticoïdtherapie in het afgelopen jaar of recente (binnen 6 weken na de eerste studiedag) behandeling met burst-dosering glucocorticoïdtherapie
- Behandeling met lithiumzouten
- Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik
- Behandeling met een onderzoeksgeneesmiddel in de maand voorafgaand aan het onderzoek
- Geestelijke aandoeningen waardoor de proefpersoon de aard, reikwijdte en mogelijke gevolgen van het onderzoek niet kan begrijpen
- Onvermogen om het protocol na te leven, bijv. onwillige houding, onvermogen om terug te komen voor vervolgbezoeken en onwaarschijnlijkheid dat het onderzoek wordt voltooid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: placebo, aprepitant, placebo, aprepitant
Na een wash-out van 48 uur krijgen deelnemers in deze arm LCZ696 50 mg en placebo (vehiculum).
Na een uitwasperiode van 96 uur krijgen proefpersonen LCZ696 50 mg en aprepitant.
Deelnemers zullen vervolgens gedurende zeven weken een optitratie van LCZ696 ondergaan.
Op de 7e en 10e dag van de 200 mg tweemaal daags of de hoogst getolereerde dosis LCZ696 krijgen de deelnemers in deze groep respectievelijk placebo en aprepitant.
|
Behandeling met LCZ696 is in deze studie niet geblindeerd.
Na de twee acute studiedagen krijgen proefpersonen gedurende twee weken tweemaal daags 50 mg LCZ696.
Aan het einde van die twee weken zullen de proefpersonen zich melden bij het Clinical Research Center (CRC) voor een dosisescalatiebezoek.
Als hun tolerantie, bloeddruk, kalium en eGFR voldoen aan de escalatiecriteria, krijgen ze LCZ696 100 mg bid gedurende drie weken.
(Als ze niet voldoen aan de escalatiecriteria, worden ze voortgezet op LCZ696 50 mg bid.)
Na drie weken keren ze terug naar het CRC voor het volgende escalatiebezoek.
Als ze voldoen aan de criteria voor escalatie, krijgen ze LCZ 200 mg bid gedurende tien dagen.
(Als ze niet voldoen aan de escalatiecriteria, worden ze voortgezet met de hoogst getolereerde dosis).
Andere namen:
Para-aminohippuraat (PAH) zal worden gegeven in een dosis van 8 mg/kg oplaaddosis, gevolgd door een steady-state infusie van 12 mg/min gedurende elke studiedag.
Iohexol wordt op elke studiedag intraveneus toegediend als 5 ml iohexol-oplossing (3,235 g iohexol).
Placebo of aprepitant 120 mg wordt oraal gegeven op studiedag 1 en 2 en nogmaals op studiedag 3 en 4
Placebo of aprepitant 120 mg wordt oraal gegeven op studiedag 1 en 2 en nogmaals op studiedag 3 en 4
|
Experimenteel: placebo, aprepitant, aprepitant, placebo
Na een wash-out van 48 uur krijgen deelnemers in deze arm LCZ696 50 mg en placebo (vehiculum).
Na een uitwasperiode van 96 uur krijgen proefpersonen LCZ696 50 mg en aprepitant.
Deelnemers zullen vervolgens gedurende zeven weken een optitratie van LCZ696 ondergaan.
Op de 7e en 10e dag van de 200 mg tweemaal daags of de hoogst getolereerde dosis LCZ696 krijgen deelnemers in deze arm respectievelijk aprepitant en placebo.
|
Behandeling met LCZ696 is in deze studie niet geblindeerd.
Na de twee acute studiedagen krijgen proefpersonen gedurende twee weken tweemaal daags 50 mg LCZ696.
Aan het einde van die twee weken zullen de proefpersonen zich melden bij het Clinical Research Center (CRC) voor een dosisescalatiebezoek.
Als hun tolerantie, bloeddruk, kalium en eGFR voldoen aan de escalatiecriteria, krijgen ze LCZ696 100 mg bid gedurende drie weken.
(Als ze niet voldoen aan de escalatiecriteria, worden ze voortgezet op LCZ696 50 mg bid.)
Na drie weken keren ze terug naar het CRC voor het volgende escalatiebezoek.
Als ze voldoen aan de criteria voor escalatie, krijgen ze LCZ 200 mg bid gedurende tien dagen.
(Als ze niet voldoen aan de escalatiecriteria, worden ze voortgezet met de hoogst getolereerde dosis).
Andere namen:
Para-aminohippuraat (PAH) zal worden gegeven in een dosis van 8 mg/kg oplaaddosis, gevolgd door een steady-state infusie van 12 mg/min gedurende elke studiedag.
Iohexol wordt op elke studiedag intraveneus toegediend als 5 ml iohexol-oplossing (3,235 g iohexol).
Placebo of aprepitant 120 mg wordt oraal gegeven op studiedag 1 en 2 en nogmaals op studiedag 3 en 4
Placebo of aprepitant 120 mg wordt oraal gegeven op studiedag 1 en 2 en nogmaals op studiedag 3 en 4
|
Experimenteel: aprepitant, placebo, placebo, aprepitant
Na een wash-out van 48 uur krijgen deelnemers in deze arm LCZ696 50 mg en aprepitant.
Na een uitwasperiode van 96 uur krijgen proefpersonen LCZ696 50 mg en placebo.
Deelnemers zullen vervolgens gedurende zeven weken een optitratie van LCZ696 ondergaan.
Op de 7e en 10e dag van de 200 mg tweemaal daags of de hoogst getolereerde dosis LCZ696 krijgen de deelnemers in deze groep respectievelijk placebo en aprepitant.
|
Behandeling met LCZ696 is in deze studie niet geblindeerd.
Na de twee acute studiedagen krijgen proefpersonen gedurende twee weken tweemaal daags 50 mg LCZ696.
Aan het einde van die twee weken zullen de proefpersonen zich melden bij het Clinical Research Center (CRC) voor een dosisescalatiebezoek.
Als hun tolerantie, bloeddruk, kalium en eGFR voldoen aan de escalatiecriteria, krijgen ze LCZ696 100 mg bid gedurende drie weken.
(Als ze niet voldoen aan de escalatiecriteria, worden ze voortgezet op LCZ696 50 mg bid.)
Na drie weken keren ze terug naar het CRC voor het volgende escalatiebezoek.
Als ze voldoen aan de criteria voor escalatie, krijgen ze LCZ 200 mg bid gedurende tien dagen.
(Als ze niet voldoen aan de escalatiecriteria, worden ze voortgezet met de hoogst getolereerde dosis).
Andere namen:
Para-aminohippuraat (PAH) zal worden gegeven in een dosis van 8 mg/kg oplaaddosis, gevolgd door een steady-state infusie van 12 mg/min gedurende elke studiedag.
Iohexol wordt op elke studiedag intraveneus toegediend als 5 ml iohexol-oplossing (3,235 g iohexol).
Placebo of aprepitant 120 mg wordt oraal gegeven op studiedag 1 en 2 en nogmaals op studiedag 3 en 4
Placebo of aprepitant 120 mg wordt oraal gegeven op studiedag 1 en 2 en nogmaals op studiedag 3 en 4
|
Experimenteel: aprepitant, placebo, aprepitant, placebo
Na een wash-out van 48 uur krijgen deelnemers in deze arm LCZ696 50 mg en aprepitant.
Na een uitwasperiode van 96 uur krijgen proefpersonen LCZ696 50 mg en placebo.
Deelnemers zullen vervolgens gedurende zeven weken een optitratie van LCZ696 ondergaan.
Op de 7e en 10e dag van de 200 mg tweemaal daags of de hoogst getolereerde dosis LCZ696 krijgen deelnemers in deze arm respectievelijk aprepitant en placebo.
|
Behandeling met LCZ696 is in deze studie niet geblindeerd.
Na de twee acute studiedagen krijgen proefpersonen gedurende twee weken tweemaal daags 50 mg LCZ696.
Aan het einde van die twee weken zullen de proefpersonen zich melden bij het Clinical Research Center (CRC) voor een dosisescalatiebezoek.
Als hun tolerantie, bloeddruk, kalium en eGFR voldoen aan de escalatiecriteria, krijgen ze LCZ696 100 mg bid gedurende drie weken.
(Als ze niet voldoen aan de escalatiecriteria, worden ze voortgezet op LCZ696 50 mg bid.)
Na drie weken keren ze terug naar het CRC voor het volgende escalatiebezoek.
Als ze voldoen aan de criteria voor escalatie, krijgen ze LCZ 200 mg bid gedurende tien dagen.
(Als ze niet voldoen aan de escalatiecriteria, worden ze voortgezet met de hoogst getolereerde dosis).
Andere namen:
Para-aminohippuraat (PAH) zal worden gegeven in een dosis van 8 mg/kg oplaaddosis, gevolgd door een steady-state infusie van 12 mg/min gedurende elke studiedag.
Iohexol wordt op elke studiedag intraveneus toegediend als 5 ml iohexol-oplossing (3,235 g iohexol).
Placebo of aprepitant 120 mg wordt oraal gegeven op studiedag 1 en 2 en nogmaals op studiedag 3 en 4
Placebo of aprepitant 120 mg wordt oraal gegeven op studiedag 1 en 2 en nogmaals op studiedag 3 en 4
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gemiddelde arteriële druk (MAP)
Tijdsspanne: Ruim zes uur op elk van de vier studiedagen
|
De gemiddelde arteriële druk (MAP) wordt gemeten voor en na toediening van LCZ696 op elk van de vier studiedagen
|
Ruim zes uur op elk van de vier studiedagen
|
Uitscheiding van natrium in de urine
Tijdsspanne: Totale urineproductie vanaf medicijntoediening tot zes uur na medicijntoediening
|
Na toediening van LCZ696 op elk van de vier onderzoeksdagen wordt gedurende zes uur de natriumuitscheiding in de urine gemeten.
|
Totale urineproductie vanaf medicijntoediening tot zes uur na medicijntoediening
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Urinevolume
Tijdsspanne: Meer dan zes uur op elk van de vier studiedagen
|
Het urinevolume wordt gedurende zes uur na LCZ696 op elk van de vier studiedagen gemeten.
|
Meer dan zes uur op elk van de vier studiedagen
|
Renale plasmastroom
Tijdsspanne: Meer dan zes uur op elk van de vier studiedagen
|
De renale plasmastroom (RPF) wordt berekend op basis van de klaring van para-aminohippuraat vóór en na LCZ696.
|
Meer dan zes uur op elk van de vier studiedagen
|
Hartslag
Tijdsspanne: Meer dan zes uur op elk van de vier studiedagen
|
De hartslag (HR) wordt voor en na LCZ696 gemeten op elk van de vier studiedagen
|
Meer dan zes uur op elk van de vier studiedagen
|
Glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: Meer dan zes uur op elk van de vier studiedagen
|
De glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) wordt berekend op basis van de klaring van iohexol voorafgaand aan en na LCZ66 op elk van de vier studiedagen
|
Meer dan zes uur op elk van de vier studiedagen
|
Urine-albumine-tot-creatinine-verhouding
Tijdsspanne: Meer dan zes uur op elk van de vier studiedagen
|
Urine albumine-tot-creatinine ratio (UACR) zal worden berekend voor en na LCZ696 op elk van de vier studiedagen.
|
Meer dan zes uur op elk van de vier studiedagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nancy J. Brown, MD, Yale University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- McMurray JJ, Packer M, Desai AS, Gong J, Lefkowitz MP, Rizkala AR, Rouleau JL, Shi VC, Solomon SD, Swedberg K, Zile MR; PARADIGM-HF Investigators and Committees. Angiotensin-neprilysin inhibition versus enalapril in heart failure. N Engl J Med. 2014 Sep 11;371(11):993-1004. doi: 10.1056/NEJMoa1409077. Epub 2014 Aug 30.
- Velazquez EJ, Morrow DA, DeVore AD, Duffy CI, Ambrosy AP, McCague K, Rocha R, Braunwald E; PIONEER-HF Investigators. Angiotensin-Neprilysin Inhibition in Acute Decompensated Heart Failure. N Engl J Med. 2019 Feb 7;380(6):539-548. doi: 10.1056/NEJMoa1812851. Epub 2018 Nov 11. Erratum In: N Engl J Med. 2019 Mar 14;380(11):1090.
- Senni M, McMurray JJ, Wachter R, McIntyre HF, Reyes A, Majercak I, Andreka P, Shehova-Yankova N, Anand I, Yilmaz MB, Gogia H, Martinez-Selles M, Fischer S, Zilahi Z, Cosmi F, Gelev V, Galve E, Gomez-Doblas JJ, Nociar J, Radomska M, Sokolova B, Volterrani M, Sarkar A, Reimund B, Chen F, Charney A. Initiating sacubitril/valsartan (LCZ696) in heart failure: results of TITRATION, a double-blind, randomized comparison of two uptitration regimens. Eur J Heart Fail. 2016 Sep;18(9):1193-202. doi: 10.1002/ejhf.548. Epub 2016 May 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Hartfalen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Anti-emetica
- Gastro-intestinale middelen
- Angiotensine-receptorantagonisten
- Neurokinine-1-receptorantagonisten
- Combinatie van sacubitril en valsartan-natriumhydraat
- Aprepitant
Andere studie-ID-nummers
- 2000028712
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartfalen
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
Klinische onderzoeken op LCZ 696
-
Mohammed AlnimsVoltooidHartfalen met verminderde ejectiefractieEgypte
-
Mayo ClinicWervingDiabetes mellitus, type 2 | Diastolische dysfunctieVerenigde Staten
-
National Medical Research Center for Cardiology...Ministry of Health of Russian FederationWervingHartfalen | Essentiële hypertensieRussische Federatie
-
The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical...Onbekend
-
Universiti Sains MalaysiaInner Mongolia Agricultural UniversityVoltooidGezonde vrijwilligersMaleisië
-
Vanderbilt University Medical CenterWervingHartfalenVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsWerving