Maternal and Infant Health and Breast Milk Study in South China
3 décembre 2020 mis à jour par: Huilian Zhu, Sun Yat-sen University
The purpose of this study was to investigate the nutrients in breast milk of Chinese mothers and its related factors, as well as exploring the early development of infants.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Breast milk contains a variety of nutrients that are beneficial to the early development of infants, such as lipids, Vitamins and so on.
At present, the level of these nutrients in milk and infant formula are lower and which are present in a different form from that in breast milk.
Therefore, this study was designed to investigate the level of nutrients in breast milk of Chinese mothers and learn about its related factors, as well as exploring the relationships between these nutrients and the early development of infants.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- SunYat-sen University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Pregnant women and breast-feeding mothers of this study were recruited from Clifford Hospital during the perinatal period or lactation period
La description
Inclusion Criteria:
- age 20-45 years
- natural delivery, singleton pregnancy
- healthy term infants（at 37-42 weeks of pregnancy）
- don't smoke and drink
- self-evaluation as physical health
- breastfeeding at least until three months of age
- Apgar score > 8
- sign informed consent
Exclusion Criteria:
- suffering from mastitis
- gestational diabetes, hypertension and other metabolic diseases
- AIDS, tuberculosis and other acute or chronic infectious diseases
- severe heart and kidney diseases
- mental system diseases
- cancer and other malignant consumptive disease
- take drugs that affect nutrient metabolism
- infants with congenital and genetic diseases
- with lactation contraindications
- don't agree to sign informed consent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
The level of nutrients in breast milk samples
Délai: 14 months
|
The nutrients were detected from breast milk samples of mothers by chemical analysis
|
14 months
|
|
The level of nutrients in blood samples
Délai: 14 months
|
The nutrients were detected from blood samples of mothers and infants by chemical analysis
|
14 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
General demographic materials
Délai: 14 months
|
The general demographic materials of mothers were obtained by questionnaire or medical treatment records
|
14 months
|
|
Dietary and lifestyle information
Délai: 14 months
|
Dietary and lifestyle information of mothers were obtained by Food Frequency Questionnaire and 24-hour meal review questionnaire
|
14 months
|
|
Health follow-up
Délai: 14 months
|
Dietary and health outcome of infants were obtained by questionnaire or medical treatment records
|
14 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2020
Première publication (Réel)
7 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HM-2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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