Maternal and Infant Health and Breast Milk Study in South China
3 декабря 2020 г. обновлено: Huilian Zhu, Sun Yat-sen University
The purpose of this study was to investigate the nutrients in breast milk of Chinese mothers and its related factors, as well as exploring the early development of infants.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Breast milk contains a variety of nutrients that are beneficial to the early development of infants, such as lipids, Vitamins and so on.
At present, the level of these nutrients in milk and infant formula are lower and which are present in a different form from that in breast milk.
Therefore, this study was designed to investigate the level of nutrients in breast milk of Chinese mothers and learn about its related factors, as well as exploring the relationships between these nutrients and the early development of infants.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- SunYat-sen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Pregnant women and breast-feeding mothers of this study were recruited from Clifford Hospital during the perinatal period or lactation period
Описание
Inclusion Criteria:
- age 20-45 years
- natural delivery, singleton pregnancy
- healthy term infants（at 37-42 weeks of pregnancy）
- don't smoke and drink
- self-evaluation as physical health
- breastfeeding at least until three months of age
- Apgar score > 8
- sign informed consent
Exclusion Criteria:
- suffering from mastitis
- gestational diabetes, hypertension and other metabolic diseases
- AIDS, tuberculosis and other acute or chronic infectious diseases
- severe heart and kidney diseases
- mental system diseases
- cancer and other malignant consumptive disease
- take drugs that affect nutrient metabolism
- infants with congenital and genetic diseases
- with lactation contraindications
- don't agree to sign informed consent
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The level of nutrients in breast milk samples
Временное ограничение: 14 months
|
The nutrients were detected from breast milk samples of mothers by chemical analysis
|
14 months
|
|
The level of nutrients in blood samples
Временное ограничение: 14 months
|
The nutrients were detected from blood samples of mothers and infants by chemical analysis
|
14 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
General demographic materials
Временное ограничение: 14 months
|
The general demographic materials of mothers were obtained by questionnaire or medical treatment records
|
14 months
|
|
Dietary and lifestyle information
Временное ограничение: 14 months
|
Dietary and lifestyle information of mothers were obtained by Food Frequency Questionnaire and 24-hour meal review questionnaire
|
14 months
|
|
Health follow-up
Временное ограничение: 14 months
|
Dietary and health outcome of infants were obtained by questionnaire or medical treatment records
|
14 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HM-2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers