- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04655820
Maternal and Infant Health and Breast Milk Study in South China
torstai 3. joulukuuta 2020 päivittänyt: Huilian Zhu, Sun Yat-sen University
The purpose of this study was to investigate the nutrients in breast milk of Chinese mothers and its related factors, as well as exploring the early development of infants.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Breast milk contains a variety of nutrients that are beneficial to the early development of infants, such as lipids, Vitamins and so on.
At present, the level of these nutrients in milk and infant formula are lower and which are present in a different form from that in breast milk.
Therefore, this study was designed to investigate the level of nutrients in breast milk of Chinese mothers and learn about its related factors, as well as exploring the relationships between these nutrients and the early development of infants.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- SunYat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pregnant women and breast-feeding mothers of this study were recruited from Clifford Hospital during the perinatal period or lactation period
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- age 20-45 years
- natural delivery, singleton pregnancy
- healthy term infants(at 37-42 weeks of pregnancy)
- don't smoke and drink
- self-evaluation as physical health
- breastfeeding at least until three months of age
- Apgar score > 8
- sign informed consent
Exclusion Criteria:
- suffering from mastitis
- gestational diabetes, hypertension and other metabolic diseases
- AIDS, tuberculosis and other acute or chronic infectious diseases
- severe heart and kidney diseases
- mental system diseases
- cancer and other malignant consumptive disease
- take drugs that affect nutrient metabolism
- infants with congenital and genetic diseases
- with lactation contraindications
- don't agree to sign informed consent
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
The level of nutrients in breast milk samples
Aikaikkuna: 14 months
|
The nutrients were detected from breast milk samples of mothers by chemical analysis
|
14 months
|
The level of nutrients in blood samples
Aikaikkuna: 14 months
|
The nutrients were detected from blood samples of mothers and infants by chemical analysis
|
14 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
General demographic materials
Aikaikkuna: 14 months
|
The general demographic materials of mothers were obtained by questionnaire or medical treatment records
|
14 months
|
Dietary and lifestyle information
Aikaikkuna: 14 months
|
Dietary and lifestyle information of mothers were obtained by Food Frequency Questionnaire and 24-hour meal review questionnaire
|
14 months
|
Health follow-up
Aikaikkuna: 14 months
|
Dietary and health outcome of infants were obtained by questionnaire or medical treatment records
|
14 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM-2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .