- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04655820
Maternal and Infant Health and Breast Milk Study in South China
3 december 2020 bijgewerkt door: Huilian Zhu, Sun Yat-sen University
The purpose of this study was to investigate the nutrients in breast milk of Chinese mothers and its related factors, as well as exploring the early development of infants.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Breast milk contains a variety of nutrients that are beneficial to the early development of infants, such as lipids, Vitamins and so on.
At present, the level of these nutrients in milk and infant formula are lower and which are present in a different form from that in breast milk.
Therefore, this study was designed to investigate the level of nutrients in breast milk of Chinese mothers and learn about its related factors, as well as exploring the relationships between these nutrients and the early development of infants.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- SunYat-sen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pregnant women and breast-feeding mothers of this study were recruited from Clifford Hospital during the perinatal period or lactation period
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- age 20-45 years
- natural delivery, singleton pregnancy
- healthy term infants(at 37-42 weeks of pregnancy)
- don't smoke and drink
- self-evaluation as physical health
- breastfeeding at least until three months of age
- Apgar score > 8
- sign informed consent
Exclusion Criteria:
- suffering from mastitis
- gestational diabetes, hypertension and other metabolic diseases
- AIDS, tuberculosis and other acute or chronic infectious diseases
- severe heart and kidney diseases
- mental system diseases
- cancer and other malignant consumptive disease
- take drugs that affect nutrient metabolism
- infants with congenital and genetic diseases
- with lactation contraindications
- don't agree to sign informed consent
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
The level of nutrients in breast milk samples
Tijdsspanne: 14 months
|
The nutrients were detected from breast milk samples of mothers by chemical analysis
|
14 months
|
The level of nutrients in blood samples
Tijdsspanne: 14 months
|
The nutrients were detected from blood samples of mothers and infants by chemical analysis
|
14 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
General demographic materials
Tijdsspanne: 14 months
|
The general demographic materials of mothers were obtained by questionnaire or medical treatment records
|
14 months
|
Dietary and lifestyle information
Tijdsspanne: 14 months
|
Dietary and lifestyle information of mothers were obtained by Food Frequency Questionnaire and 24-hour meal review questionnaire
|
14 months
|
Health follow-up
Tijdsspanne: 14 months
|
Dietary and health outcome of infants were obtained by questionnaire or medical treatment records
|
14 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HM-2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk