Développement et validation du score de risque Caprini rempli par le patient
6 décembre 2020 mis à jour par: Zhenguo Zhai,MD,PhD, China-Japan Friendship Hospital
Score de risque de Caprini rempli par le patient pour l'évaluation du risque de thromboembolie veineuse développé et validé à partir de 1017 patients médicaux et chirurgicaux : une étude diagnostique
Les enquêteurs visaient à tester la fiabilité et la validité de la version chinoise du CRS rempli par le patient chez les patients hospitalisés et à évaluer si ce formulaire peut être largement utilisé dans la pratique clinique au lieu de la seule évaluation des agents de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1017
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Recrutement
- China-Japan Frendship hospital
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Contact:
- Zhenguo Zhai, Ph D
- Numéro de téléphone: 86010 18611706133
- E-mail: zhaizhenguo2011@126.com
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les enquêteurs recruteront près de 500 patients hospitalisés du bloc opératoire et près de 500 patients hospitalisés du bloc médical entre le 1er janvier et le 31 décembre 2019
La description
Critère d'intégration:
- patients de plus de 18 ans
- patients avec une première admission dans les unités médico-chirurgicales dans les 24 heures
- volonté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- patients avec un diagnostic de PTE ou de TVP à l'admission
- patients atteints de troubles cognitifs
- incapacité à lire ou écrire
- malades mentaux
- patients ayant une déficience visuelle
- refus de coopérer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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CRS formé par une infirmière
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Les participants seront invités à remplir le score de risque Caprini rempli par le patient
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SCR rempli par le patient
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Les participants seront invités à remplir le score de risque Caprini rempli par le patient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concordance question par question entre le CRS rempli par le patient et celui rempli par l'infirmière
Délai: un ans
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Les enquêteurs utiliseront la valeur kappa pour comparer le niveau de concordance question par question entre l'infirmière et le score de risque de Caprini rempli par le patient
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation et différence entre les scores calculés par le CRS rempli par le patient et rempli par l'infirmière
Délai: un ans
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Le coefficient de corrélation de Spearman a été utilisé pour mesurer la corrélation et la différence entre le CRS rempli par le patient et celui rempli par l'infirmière.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2020
Première publication (Réel)
11 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VTE-CRS-study
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .