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患者完成的 Caprini 风险评分的开发和验证

2020年12月6日 更新者:Zhenguo Zhai,MD,PhD、China-Japan Friendship Hospital

由 1017 名内科和外科患者开发并验证的用于静脉血栓栓塞风险评估的患者完成的 Caprini 风险评分:一项诊断研究

研究人员旨在检验住院患者中文版患者完成的CRS的信度和效度,并评估这种形式是否可以广泛应用于临床实践,而不仅仅是医护人员的评估。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1017

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Beijing、中国
        • 招聘中
        • China-Japan Frendship hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

研究者将在2019年1月1日至12月31日期间招募近500名外科病房住院患者和近500名医疗病房住院患者

描述

纳入标准:

  • 18岁以上的患者
  • 24 小时内首次入住内科和外科病房的患者
  • 参与研究的意愿

排除标准:

  • 入院时诊断为 PTE 或 DVT 的患者
  • 认知障碍患者
  • 无法阅读或书写
  • 精神疾病患者
  • 视力障碍患者
  • 拒绝合作

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
受过培训的护士完成的 CRS
参与者将被要求完成患者完成的 Caprini 风险评分
患者完成的 CRS
参与者将被要求完成患者完成的 Caprini 风险评分

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者完成的 CRS 和护士完成的 CRS 之间的问答一致
大体时间:一年
调查人员将使用 kappa 值来比较护士和患者完成的 Caprini 风险评分之间的问题到问题的一致性水平
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者完成和护士完成的 CRS 计算的分数之间的相关性和差异
大体时间:一年
Spearman 相关系数用于衡量患者完成和护士完成的 CRS 之间的相关性和差异。
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (预期的)

2021年10月31日

研究完成 (预期的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月6日

首次发布 (实际的)

2020年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月6日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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