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Entwicklung und Validierung des vom Patienten ausgefüllten Caprini-Risiko-Scores

6. Dezember 2020 aktualisiert von: Zhenguo Zhai,MD,PhD, China-Japan Friendship Hospital

Vom Patienten ausgefüllter Caprini-Risiko-Score für die Risikobewertung venöser Thromboembolien, entwickelt und validiert anhand von 1017 medizinischen und chirurgischen Patienten: eine diagnostische Studie

Das Ziel der Forscher war es, die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der chinesischen Version des vom Patienten ausgefüllten CRS bei Krankenhauspatienten zu testen und zu bewerten, ob dieses Formular in der klinischen Praxis weit verbreitet sein kann, anstatt nur eine Bewertung durch medizinisches Personal vorzunehmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1017

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • China-Japan Frendship hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Ermittler werden zwischen dem 1. Januar und dem 31. Dezember 2019 fast 500 stationäre Patienten aus der chirurgischen Abteilung und fast 500 stationäre Patienten aus der medizinischen Abteilung rekrutieren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten älter als 18 Jahre
  • Patienten mit Erstaufnahme in den medizinischen und chirurgischen Einheiten innerhalb von 24 Stunden
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer PTE- oder DVT-Diagnose bei der Aufnahme
  • Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung
  • Unfähigkeit zu lesen oder zu schreiben
  • Patienten mit psychischen Erkrankungen
  • Patienten mit Sehbehinderung
  • Verweigerung der Zusammenarbeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ausgebildete Krankenschwester mit abgeschlossenem CRS
Diagnosetest: vom Patienten ausgefüllter Caprini-Risiko-Score
Die Teilnehmer werden gebeten, den vom Patienten ausgefüllten Caprini Risk Score auszufüllen
Vom Patienten ausgefülltes CRS
Diagnosetest: vom Patienten ausgefüllter Caprini-Risiko-Score
Die Teilnehmer werden gebeten, den vom Patienten ausgefüllten Caprini Risk Score auszufüllen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frage-zu-Frage-Übereinstimmung zwischen Patienten- und Pflegepersonal-CRS
Zeitfenster: ein Jahr
Die Ermittler werden den Kappa-Wert verwenden, um das Übereinstimmungsniveau von Frage zu Frage zwischen der Pflegekraft und dem vom Patienten ausgefüllten Caprini-Risiko-Score zu vergleichen
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation und Unterschied zwischen den Ergebnissen, die durch vom Patienten und Pflegepersonal ausgefüllte CRS berechnet wurden
Zeitfenster: ein Jahr
Der Spearman-Korrelationskoeffizient wurde verwendet, um die Korrelation und den Unterschied zwischen dem vom Patienten ausgefüllten und dem von der Pflegekraft ausgefüllten CRS zu messen.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VTE-CRS-study

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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