- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04663477
Utveckling och validering av det patientklarerade Caprini-riskresultatet
6 december 2020 uppdaterad av: Zhenguo Zhai,MD,PhD, China-Japan Friendship Hospital
Patientavslutat Caprini-riskresultat för riskbedömning av venös tromboembolism utvecklad och validerad från 1017 medicinska och kirurgiska patienter: en diagnostisk studie
Utredarna syftade till att testa tillförlitligheten och giltigheten av den kinesiska versionen av patientfylld CRS hos inlagda patienter och att utvärdera om denna form kan användas i stor utsträckning i klinisk praxis istället för enbart vårdpersonals utvärdering.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1017
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekrytering
- China-Japan Frendship hospital
-
Kontakt:
- Zhenguo Zhai, Ph D
- Telefonnummer: 86010 18611706133
- E-post: zhaizhenguo2011@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Utredarna kommer att rekrytera nästan 500 slutenvårdspatienter från den kirurgiska enheten och nästan 500 slutenvårdspatienter från den medicinska enheten mellan 1 januari och 31 december 2019
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter äldre än 18 år
- patienter med första inläggning på medicinska och kirurgiska enheter inom 24 timmar
- vilja att delta i studien
Exklusions kriterier:
- patienter med diagnosen PTE eller DVT vid inläggning
- patienter med kognitiv funktionsnedsättning
- oförmåga att läsa eller skriva
- patienter med psykiska sjukdomar
- patienter med synnedsättning
- vägran att samarbeta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Utbildad sjuksköterska genomförd CRS
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i patientklarerat Caprini Risk Score
|
Patientavslutat CRS
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i patientklarerat Caprini Risk Score
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fråge-till-fråga-avtal mellan patientavslutat och sjuksköterskeavslutat CRS
Tidsram: ett år
|
Utredarna kommer att använda kappa-värde för att jämföra avtalsnivån från fråga till fråga mellan sjuksköterska och patientfyllda Caprini Risk Score
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrelation och skillnad mellan poängen som beräknats av patientslutfört och sjuksköterskeavslutat CRS
Tidsram: ett år
|
Spearman-korrelationskoefficienten användes för att mäta korrelationen och skillnaden mellan patient-slutfört och sjuksköterska-komplett CRS.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
31 oktober 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2020
Första postat (Faktisk)
11 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VTE-CRS-study
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Venös tromboembolism
-
South Tyneside and Sunderland NHS Foundation TrustOkändCentral Venous Cather PositionStorbritannien
-
Genentech, Inc.AvslutadDysfunctional Central Venous Access Devices (CVADS)
-
B.Braun Médical - CoE ChasseneuilHar inte rekryterat ännuPrestanda/säkerhet hos Celsite® Venous Access Ports
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutad
-
Ji Xunming,MD,PhDRekryteringCerebral Venous Sinus TrombosKina
-
University Hospital, AkershusUniversity of Oslo; Oslo University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; University... och andra samarbetspartnersRekryteringCerebral Ven Trombos | Cerebral Venous Sinus TrombosNorge
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutadAkut njurskada | Njurartärblodflöde | Renal Venous Return | Renal mikrocirkulationKina
-
Capital Medical UniversityOkändCerebral Venous Sinus Trombos | BatroxobinKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekryteringMagnetisk resonanstomografi | Cerebral Venous Sinus Trombos | DatortomografiKina
-
Capital Medical UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University; Guizhou Provincial... och andra samarbetspartnersAvslutadCerebral Ven Trombos | Cerebral Venous Sinus TrombosKina
Kliniska prövningar på patientavslutade Caprini Risk Score
-
Sun Yat-sen UniversityAvslutad
-
Oslo University HospitalSensocure ASHar inte rekryterat ännuIschemi lem | Kompartmentsyndrom i ben | Koldioxid | Blodcirkulationsstörning | Biosensing teknikerNorge
-
University Hospital, GenevaUniversity Medical Center Groningen; The Ottawa HospitalOkändDjup ventrombos | D-dimerKanada, Schweiz, Frankrike