Desarrollo y validación de la puntuación de riesgo de Caprini completada por el paciente
6 de diciembre de 2020 actualizado por: Zhenguo Zhai,MD,PhD, China-Japan Friendship Hospital
Puntuación de riesgo de Caprini completada por el paciente para la evaluación del riesgo de tromboembolismo venoso desarrollada y validada a partir de 1017 pacientes médicos y quirúrgicos: un estudio de diagnóstico
Los investigadores intentaron probar la confiabilidad y validez de la versión china de CRS completada por el paciente en pacientes hospitalizados y evaluar si este formulario puede usarse ampliamente en la práctica clínica en lugar de solo la evaluación de los trabajadores de la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1017
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhenguo Zhai, MD.PhD
- Número de teléfono: (+86)010-84201000
- Correo electrónico: zhaizhenguo2011@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zhu Zhang, MD.PHD
- Número de teléfono: (+86)010-84206408
- Correo electrónico: zhuperfectlife@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- China-Japan Frendship hospital
-
Contacto:
- Zhenguo Zhai, Ph D
- Número de teléfono: 86010 18611706133
- Correo electrónico: zhaizhenguo2011@126.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los investigadores reclutarán a casi 500 pacientes hospitalizados de la unidad quirúrgica y a casi 500 pacientes hospitalizados de la unidad médica entre el 1 de enero y el 31 de diciembre de 2019.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 18 años
- pacientes con primer ingreso a las unidades médicas y quirúrgicas dentro de las 24 horas
- voluntad de participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- pacientes con diagnóstico de TEP o TVP al ingreso
- pacientes con deterioro cognitivo
- incapacidad para leer o escribir
- pacientes con enfermedades mentales
- pacientes con discapacidad visual
- negativa a cooperar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
CRS completado por enfermera capacitada
|
Se les pedirá a los participantes que completen la puntuación de riesgo de Caprini completada por el paciente
|
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CRS completado por el paciente
|
Se les pedirá a los participantes que completen la puntuación de riesgo de Caprini completada por el paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Acuerdo de pregunta a pregunta entre el CRS completado por el paciente y el enfermero
Periodo de tiempo: un año
|
Los investigadores utilizarán el valor kappa para comparar el nivel de concordancia pregunta a pregunta entre la puntuación de riesgo de Caprini completada por la enfermera y el paciente.
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación y diferencia entre las puntuaciones calculadas por el CRS completado por el paciente y por la enfermera
Periodo de tiempo: un año
|
Se utilizó el coeficiente de correlación de Spearman para medir la correlación y la diferencia entre la CRS completada por el paciente y la enfermera.
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VTE-CRS-study
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .