- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04673552
Chirurgie ouverte pour la pancréatite nécrosante
20 mars 2024 mis à jour par: Northern State Medical University
Chirurgie ouverte de la pancréatite nécrosante à l'ère de l'approche mini-invasive : 10 ans d'expérience dans un centre à volume élevé
Analyse rétrospective des cas de chirurgie ouverte traditionnelle pour pancréatite aiguë nécrosante, avec évaluation des indications de la chirurgie, des constatations peropératoires, du taux de mortalité et des facteurs de risque de mortalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les cas de laparotomie/lombotomie seront analysés rétrospectivement, avec évaluation de la mortalité, des complications, de la durée d'hospitalisation, des indications opératoires, des résultats opératoires, de l'association avec des gestes mini-invasifs (drainage radiologique, nécrosectomie).
L'évaluation des facteurs de risque, comme les saignements érosifs, la perforation intrapéritonéale de la collection, la résection intestinale, la splénectomie, la relaparotomie sera effectuée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
146
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arkhangelsk Region
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Arkhangel'sk, Arkhangelsk Region, Fédération Russe, 163000
- Northern State Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hospitalisés du premier hôpital d'urgence de la ville nommé d'après E. E. Volosevich
La description
Critère d'intégration:
- laparotomie ou lumbotomie réalisée pour une pancréatite aiguë nécrosante de janvier 2008 à décembre 2017
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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survie
Délai: 01.001.2008 - 31.12.2017
|
la sortie du patient de l'hôpital
|
01.001.2008 - 31.12.2017
|
|
décès
Délai: 01.001.2008 - 31.12.2017
|
décès du patient après la chirurgie
|
01.001.2008 - 31.12.2017
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Denis Mizgirev, DoctMedSci, Northern State Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
12 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2020
Première publication (Réel)
17 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- denimsur1974
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .