- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04673552
Otevřená chirurgie pro nekrotizující pankreatitidu
20. března 2024 aktualizováno: Northern State Medical University
Otevřená chirurgie nekrotizující pankreatitidy v éře minimálně invazivního přístupu: 10 let zkušeností ve velkoobjemovém centru
Retrospektivní analýza případů tradiční otevřené operace akutní nekrotizující pankreatitidy s hodnocením indikací k operaci, intraoperačních nálezů, mortality a rizikových faktorů mortality.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všechny případy laparotomie/lumbotomie budou retrospektivně analyzovány s hodnocením mortality, komplikací, hospitalizace, indikací k operaci, nálezů při operaci, kombinace s minimálně invazivními výkony (radiologická drenáž, nekrosektomie).
Bude provedeno posouzení rizikových faktorů, jako je erozivní krvácení, intraperitoneální perforace odběru, resekce střeva, splenektomie, relaparotomie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
146
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkhangelsk Region
-
Arkhangel'sk, Arkhangelsk Region, Ruská Federace, 163000
- Northern State Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nemocniční pacienti První nouzové městské nemocnice pojmenované po E. E. Volosevichovi
Popis
Kritéria pro zařazení:
- laparotomie nebo lumbotomie provedená pro akutní nekrotizující pankreatitidu od ledna 2008 do prosince 2017
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přežití
Časové okno: 01.001.2008 - 31.12.2017
|
propuštění pacienta z nemocnice
|
01.001.2008 - 31.12.2017
|
|
smrt
Časové okno: 01.001.2008 - 31.12.2017
|
smrt pacienta po operaci
|
01.001.2008 - 31.12.2017
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Denis Mizgirev, DoctMedSci, Northern State Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
12. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- denimsur1974
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .