- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04673552
Offene Chirurgie für nekrotisierende Pankreatitis
20. März 2024 aktualisiert von: Northern State Medical University
Offene Chirurgie für nekrotisierende Pankreatitis im Zeitalter des minimalinvasiven Ansatzes: 10 Jahre Erfahrung in einem High-Volume-Zentrum
Retrospektive Analyse der Fälle traditioneller offener Operationen bei akuter nekrotisierender Pankreatitis mit Bewertung der Operationsindikation, intraoperativer Befunde, Mortalitätsrate und Mortalitätsrisikofaktoren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Fälle von Laparotomie/Lumbotomie werden retrospektiv analysiert, mit Bewertung von Mortalität, Komplikationen, Krankenhausaufenthalt, Indikation zur Operation, Befunden während der Operation, Kombination mit minimal-invasiven Verfahren (radiologische Drainage, Nekrosektomie).
Eine Bewertung von Risikofaktoren, wie erosive Blutung, intraperitoneale Perforation der Entnahme, Darmresektion, Splenektomie, Relaparotomie, wird durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
146
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arkhangelsk Region
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Arkhangel'sk, Arkhangelsk Region, Russische Föderation, 163000
- Northern State Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Krankenhauspatienten des ersten städtischen Notfallkrankenhauses, benannt nach E. E. Volosevich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Laparotomie oder Lumbotomie wegen akuter nekrotisierender Pankreatitis von Januar 2008 bis Dezember 2017
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Überleben
Zeitfenster: 01.001.2008 - 31.12.2017
|
Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus
|
01.001.2008 - 31.12.2017
|
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Tod
Zeitfenster: 01.001.2008 - 31.12.2017
|
Tod des Patienten nach der Operation
|
01.001.2008 - 31.12.2017
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Denis Mizgirev, DoctMedSci, Northern State Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- denimsur1974
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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