- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04673552
Chirurgia aperta per pancreatite necrotizzante
20 marzo 2024 aggiornato da: Northern State Medical University
Chirurgia a cielo aperto per pancreatite necrotizzante nell'era dell'approccio minimamente invasivo: 10 anni di esperienza in un centro ad alto volume
Analisi retrospettiva dei casi di chirurgia tradizionale a cielo aperto per pancreatite acuta necrotizzante, con valutazione delle indicazioni all'intervento chirurgico, reperti intraoperatori, tasso di mortalità e fattori di rischio di mortalità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verranno analizzati retrospettivamente tutti i casi di laparotomia/lombotomia, con valutazione di mortalità, complicanze, degenza ospedaliera, indicazioni all'intervento chirurgico, riscontri in corso d'opera, associazione a procedure mini-invasive (drenaggio radiologico, necrosectomia).
Verrà eseguita la valutazione dei fattori di rischio, come sanguinamento erosivo, perforazione intraperitoneale della raccolta, resezione intestinale, splenectomia, relaparotomia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
146
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arkhangelsk Region
-
Arkhangel'sk, Arkhangelsk Region, Federazione Russa, 163000
- Northern State Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati del First Emergency City Hospital intitolato a E. E. Volosevich
Descrizione
Criterio di inclusione:
- laparotomia o lombotomia eseguita per pancreatite necrotizzante acuta da gennaio 2008 a dicembre 2017
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sopravvivenza
Lasso di tempo: 01.001.2008 - 31.12.2017
|
dimissione del paziente dall'ospedale
|
01.001.2008 - 31.12.2017
|
|
morte
Lasso di tempo: 01.001.2008 - 31.12.2017
|
morte del paziente dopo l'intervento
|
01.001.2008 - 31.12.2017
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Denis Mizgirev, DoctMedSci, Northern State Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
12 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- denimsur1974
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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