- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04673552
Cirugía abierta para pancreatitis necrosante
20 de marzo de 2024 actualizado por: Northern State Medical University
Cirugía abierta para la pancreatitis necrosante en la era del abordaje mínimamente invasivo: experiencia de 10 años en un centro de alto volumen
Análisis retrospectivo de los casos de cirugía abierta tradicional de pancreatitis aguda necrotizante, con evaluación de indicaciones quirúrgicas, hallazgos intraoperatorios, tasa de mortalidad y factores de riesgo de mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los casos de laparotomía/lumbotomía serán analizados retrospectivamente, con evaluación de mortalidad, complicaciones, estancia hospitalaria, indicaciones de cirugía, hallazgos durante la operación, combinación con procedimientos mínimamente invasivos (drenaje radiológico, necrosectomía).
Se realizará una evaluación de los factores de riesgo, como sangrado erosivo, perforación intraperitoneal de la colección, resección intestinal, esplenectomía, relaparotomía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
146
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkhangelsk Region
-
Arkhangel'sk, Arkhangelsk Region, Federación Rusa, 163000
- Northern State Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados del First Emergency City Hospital que llevan el nombre de E. E. Volosevich
Descripción
Criterios de inclusión:
- laparotomía o lumbotomía realizada por pancreatitis necrosante aguda desde enero de 2008 hasta diciembre de 2017
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
supervivencia
Periodo de tiempo: 01.001.2008 - 31.12.2017
|
alta del paciente del hospital
|
01.001.2008 - 31.12.2017
|
|
muerte
Periodo de tiempo: 01.001.2008 - 31.12.2017
|
muerte del paciente después de la cirugía
|
01.001.2008 - 31.12.2017
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Denis Mizgirev, DoctMedSci, Northern State Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
12 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- denimsur1974
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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