- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04673552
Cirurgia Aberta para Pancreatite Necrosante
20 de março de 2024 atualizado por: Northern State Medical University
Cirurgia aberta para pancreatite necrosante na era da abordagem minimamente invasiva: experiência de 10 anos em um centro de alto volume
Análise retrospectiva dos casos de cirurgia aberta tradicional para pancreatite aguda necrosante, com avaliação das indicações cirúrgicas, achados intraoperatórios, taxa de mortalidade e fatores de risco de mortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os casos de laparotomia/lombotomia serão analisados retrospectivamente, com avaliação de mortalidade, complicações, internação, indicações para cirurgia, achados durante a operação, combinação com procedimentos minimamente invasivos (drenagem radiológica, necrosectomia).
Avaliação de fatores de risco, como sangramento erosivo, perfuração intraperitoneal de coleção, ressecção intestinal, esplenectomia, relaparotomia será feita.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
146
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arkhangelsk Region
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Arkhangel'sk, Arkhangelsk Region, Federação Russa, 163000
- Northern State Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados do Primeiro Hospital Municipal de Emergência com o nome de E. E. Volosevich
Descrição
Critério de inclusão:
- laparotomia ou lombotomia realizada para pancreatite necrotizante aguda de janeiro de 2008 a dezembro de 2017
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sobrevivência
Prazo: 01.001.2008 - 31.12.2017
|
alta do paciente do hospital
|
01.001.2008 - 31.12.2017
|
|
morte
Prazo: 01.001.2008 - 31.12.2017
|
morte do paciente após a cirurgia
|
01.001.2008 - 31.12.2017
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Denis Mizgirev, DoctMedSci, Northern State Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- denimsur1974
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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