TAR 2 semaines vs 6 semaines postopératoires (TAR)
Mise en charge précoce de 2 semaines versus retardée de 6 semaines après l'opération dans le cadre d'une arthroplastie totale de la cheville
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude sera menée en utilisant deux groupes. Le premier groupe sera un examen rétrospectif des dossiers de 35 patients qui ont reçu une prothèse poreuse de remplacement total de la cheville par un chirurgien orthopédiste du Centre des sciences de la santé de l'Université de l'Oklahoma. Ce groupe a reçu un protocole de mise en charge postopératoire différé de 6 semaines.
Le deuxième groupe sera prospectif et comprendra des patients qui recevront la même prothèse poreuse de remplacement total de la cheville, mais seront assignés à un protocole de mise en charge postopératoire précoce de 2 semaines. Les groupes rétrospectifs et prospectifs seront appariés selon l'âge et le sexe. Un système de remplacement total de la cheville Wright Medical Infinity sera utilisé pour les deux groupes.
Les deux groupes seront évalués à 1 an et 2 ans après l'opération. Cette évaluation aura lieu pendant la période de soins post-opératoires et sera réalisée dans le cadre de leurs soins post-opératoires par le médecin opérateur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- OUPhysicians
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion rétrospectifs/prospectifs :
Patients ayant subi une arthroplastie totale de la cheville avec le chercheur principal depuis le début de sa pratique clinique de septembre 2015 à septembre 2020.
Avait retardé la mise en charge. Patients dont l'âge et le sexe correspondent au groupe de mise en charge différée rétrospective.
Critères d'exclusion rétrospectifs/prospectifs :
Patients ayant subi une arthroplastie totale de la cheville avec développement ultérieur d'une infection de la plaie de suture.
Patients ayant subi une arthroplastie totale de la cheville avec développement ultérieur d'une infection profonde nécessitant une révision.
Patient ayant subi une arthroplastie totale de la cheville avec développement ultérieur de fractures péri-prothétiques pendant la chirurgie ou après l'opération.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Mise en charge rétrospective de 6 semaines
Retard de mise en charge 6 semaines après prothèse totale de cheville
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Appui prospectif sur 2 semaines
Mise en charge précoce 2 semaines après prothèse totale de cheville
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ostéointégration
Délai: durée de la chirurgie sur 2 ans
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un test du chi carré aura lieu pendant la période de soins postopératoires et sera effectué dans le cadre de leurs soins postopératoires par le médecin opérateur.
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durée de la chirurgie sur 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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stabilité de l'implant
Délai: durée de la chirurgie sur 2 ans
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l'évaluation des images radiologiques aura lieu pendant la période de soins post-opératoires et sera réalisée dans le cadre de leurs soins post-opératoires par le médecin opérateur.
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durée de la chirurgie sur 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amgaad Haleem, MD, University of Oklahoma, Orthopedic Surgery
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12704
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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