- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04709861
TAR 2주 대 수술 후 체중 부하 6주 (TAR)
전체 발목 치환술에서 초기 2주 대 수술 후 6주 지연된 체중 부하
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구는 두 그룹을 사용하여 수행됩니다. 첫 번째 그룹은 오클라호마 대학 건강 과학 센터의 정형외과 의사로부터 다공성 인공 족관절 전치환술을 받은 35명의 환자 차트에 대한 후향적 검토가 될 것입니다. 이 그룹은 수술 후 6주 지연된 체중 부하 프로토콜을 받았습니다.
두 번째 그룹은 전향적이며 동일한 전체 발목 대체 다공성 보철물을 받을 환자를 포함하지만 수술 후 초기 2주 체중 부하 프로토콜에 배정됩니다. 후향적 및 전향적 그룹은 연령과 성별을 일치시킵니다. Wright Medical Infinity Total Ankle Replacement System은 두 그룹 모두에 사용됩니다.
두 그룹 모두 수술 후 1년 및 2년에 평가됩니다. 이 평가는 수술 후 관리 기간 동안 이루어지며 수술 후 관리의 일부로 수술 의사가 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- OUPhysicians
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
회고적/예상적 포함 기준:
2015년 9월부터 2020년 9월까지 주임 연구원의 임상 실습 시작부터 발목 전치환술을 받은 환자.
체중부하가 늦어졌습니다. 연령 및 성별이 후향적 지연 체중 부하 그룹과 일치하는 환자.
회고적/전향적 제외 기준:
발목 전치환술을 받은 후 봉합 상처 감염이 발생한 환자.
발목 전치환술을 받은 후 교정이 필요한 심부 감염이 발생한 환자.
수술 중 또는 수술 후 인공 관절 주위 골절이 발생하여 발목 전치환술을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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후향적 6주 체중 부하
발목 전치환술 후 체중부하 6주 지연
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예상 2주 체중 부하
발목 전치환술 2주 후 조기 체중부하
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골융합
기간: 2년 동안의 수술 시간
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Chi Square Test는 수술 후 관리 기간 동안 수행되며 수술 후 관리의 일부로 수술 의사가 수행합니다.
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2년 동안의 수술 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트의 안정성
기간: 2년 동안의 수술 시간
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방사선 이미지 평가는 수술 후 관리 기간 동안 이루어지며 수술 후 관리의 일부로 수술 의사에 의해 수행됩니다.
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2년 동안의 수술 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amgaad Haleem, MD, University of Oklahoma, Orthopedic Surgery
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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