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TAR 2주 대 수술 후 체중 부하 6주 (TAR)

2024년 4월 22일 업데이트: University of Oklahoma

전체 발목 치환술에서 초기 2주 대 수술 후 6주 지연된 체중 부하

연구자들은 수술 후 초기 2주 프로토콜이 지연된 수술 후 6주 프로토콜과 비교할 때 전체 발목 교체의 성공적인 골유착 및 안정성에 차이가 없을 것이라고 가정합니다. 이번 연구의 중요성은 발목 전치환술을 받은 환자들이 발목 치환술의 골융합 및 안정성에 부정적인 영향을 미치지 않으면서 현재 프로토콜보다 4주 일찍 체중을 지탱할 수 있도록 하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

상세 설명

연구는 두 그룹을 사용하여 수행됩니다. 첫 번째 그룹은 오클라호마 대학 건강 과학 센터의 정형외과 의사로부터 다공성 인공 족관절 전치환술을 받은 35명의 환자 차트에 대한 후향적 검토가 될 것입니다. 이 그룹은 수술 후 6주 지연된 체중 부하 프로토콜을 받았습니다.

두 번째 그룹은 전향적이며 동일한 전체 발목 대체 다공성 보철물을 받을 환자를 포함하지만 수술 후 초기 2주 체중 부하 프로토콜에 배정됩니다. 후향적 및 전향적 그룹은 연령과 성별을 일치시킵니다. Wright Medical Infinity Total Ankle Replacement System은 두 그룹 모두에 사용됩니다.

두 그룹 모두 수술 후 1년 및 2년에 평가됩니다. 이 평가는 수술 후 관리 기간 동안 이루어지며 수술 후 관리의 일부로 수술 의사가 수행합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

33

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • OUPhysicians

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

35

설명

회고적/예상적 포함 기준:

2015년 9월부터 2020년 9월까지 주임 연구원의 임상 실습 시작부터 발목 전치환술을 받은 환자.

체중부하가 늦어졌습니다. 연령 및 성별이 후향적 지연 체중 부하 그룹과 일치하는 환자.

회고적/전향적 제외 기준:

발목 전치환술을 받은 후 봉합 상처 감염이 발생한 환자.

발목 전치환술을 받은 후 교정이 필요한 심부 감염이 발생한 환자.

수술 중 또는 수술 후 인공 관절 주위 골절이 발생하여 발목 전치환술을 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
후향적 6주 체중 부하
발목 전치환술 후 체중부하 6주 지연
예상 2주 체중 부하
발목 전치환술 2주 후 조기 체중부하

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골융합
기간: 2년 동안의 수술 시간
Chi Square Test는 수술 후 관리 기간 동안 수행되며 수술 후 관리의 일부로 수술 의사가 수행합니다.
2년 동안의 수술 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트의 안정성
기간: 2년 동안의 수술 시간
방사선 이미지 평가는 수술 후 관리 기간 동안 이루어지며 수술 후 관리의 일부로 수술 의사에 의해 수행됩니다.
2년 동안의 수술 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Amgaad Haleem, MD, University of Oklahoma, Orthopedic Surgery

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 7일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 16일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 12704

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

정보는 자체 연구팀과만 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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