TAR 2 semanas vs 6 semanas de sustentação de peso pós-operatório (TAR)
Carregamento de peso precoce 2 semanas versus atraso 6 semanas pós-operatório na substituição total do tornozelo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo será realizado em dois grupos. O primeiro grupo será uma revisão retrospectiva dos prontuários de 35 pacientes que receberam uma prótese porosa de substituição total do tornozelo por um cirurgião ortopédico do Centro de Ciências da Saúde da Universidade de Oklahoma. Este grupo recebeu um protocolo de suporte de peso pós-operatório tardio de 6 semanas.
O segundo grupo será prospectivo e incluirá pacientes que receberão a mesma prótese porosa de substituição total do tornozelo, mas serão designados para o protocolo de sustentação de peso nas primeiras 2 semanas pós-operatórias. Os grupos retrospectivo e prospectivo serão pareados por sexo e idade. Um sistema de substituição total de tornozelo da Wright Medical Infinity será usado para ambos os grupos.
Ambos os grupos serão avaliados em 1 ano e 2 anos de pós-operatório. Esta avaliação ocorrerá durante o período de cuidados pós-operatórios e será realizada como parte dos cuidados pós-operatórios pelo médico operador.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- OUPhysicians
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão Retrospectiva/Prospectiva:
Pacientes que tiveram uma substituição total do tornozelo com o Pesquisador Principal desde o início de sua prática clínica de setembro de 2015 a setembro de 2020.
Atrasava a sustentação de peso. Pacientes cuja idade e sexo correspondem ao grupo retrospectivo de sustentação de peso atrasada.
Critérios de Exclusão Retrospectiva/Prospectiva:
Pacientes que tiveram Substituição Total do Tornozelo com subsequente desenvolvimento de infecção da ferida de sutura.
Pacientes que tiveram Substituição Total do Tornozelo com subsequente desenvolvimento de infecção profunda que requer revisão.
Paciente que teve substituição total do tornozelo com subsequente desenvolvimento de fraturas periprotéticas durante a cirurgia ou pós-operatório.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Retrospectiva 6 semanas de sustentação de peso
Suporte de peso atrasado 6 semanas após a substituição total do tornozelo
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Prospectiva 2 semanas de sustentação de peso
Suporte de peso precoce 2 semanas após a substituição total do tornozelo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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osseointegração
Prazo: tempo de cirurgia até 2 anos
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um Teste do Qui-quadrado ocorrerá durante o período de cuidados pós-operatórios e será conduzido como parte de seus cuidados pós-operatórios pelo médico operacional.
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tempo de cirurgia até 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estabilidade do implante
Prazo: tempo de cirurgia até 2 anos
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a avaliação das imagens radiológicas ocorrerá durante o período de cuidados pós-operatórios e será realizada como parte de seus cuidados pós-operatórios pelo médico operador.
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tempo de cirurgia até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amgaad Haleem, MD, University of Oklahoma, Orthopedic Surgery
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12704
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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