- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04718857
Plateforme d'information sur la gestion de la santé des maladies chroniques
La construction et la recherche empirique de la plate-forme d'information sur la gestion de la santé des maladies chroniques hospitalières du point de vue d'Internet
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients souffrant d'hypertension ont tendance à devenir de plus en plus jeunes, et la tension artérielle normale élevée augmente rapidement chez les jeunes et les personnes d'âge moyen âgées de moins de 65 ans.
Les patients jeunes et d'âge moyen souffrant d'hypertension ont un risque cardiovasculaire absolu à court terme plus faible, mais leur risque à vie est plus élevé.
Des études ont montré que le taux de sensibilisation, le taux de traitement et le taux de contrôle ("trois taux") des patients hypertendus jeunes et d'âge moyen dans mon pays doivent être améliorés de toute urgence.
L'amélioration des connaissances et du comportement des patients hypertendus jeunes et d'âge moyen atteints de la maladie, l'observance du traitement et la gestion de l'auto-santé sont devenues l'axe de la recherche.
"Internet + médical" grâce à la technologie des réseaux d'information, les modèles de services innovants sont devenus une tendance.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- Outpatient Department of the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients âgés de 18 à 59 ans selon les critères de classification par âge de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), qui répondent aux critères de diagnostic de l'hypertension publiés dans les « Lignes directrices pour la prévention et le contrôle de l'hypertension en Chine » et qui reçoivent un diagnostic d'hypertension essentielle ;
- Les patients sont conscients et possèdent des capacités normales de lecture, de compréhension et d'expression ;
- utiliser un smartphone pour surfer sur Internet et envoyer et recevoir des informations, accepter et utiliser les services de la plate-forme de gestion de la santé des maladies chroniques ambulatoires ;
- Consentement éclairé, participer volontairement à cette recherche.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de cardiopathies organiques graves et d'autres maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires ;
- Insuffisance hépatique et rénale chronique ;
- Patients atteints de tumeurs malignes ;
- Personnes ayant participé à d'autres formes de gestion Internet + santé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de littératie en santé
Délai: 1 AN
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La capacité de l'individu à acquérir, comprendre, évaluer et échanger des informations dans différents environnements tout au long du processus de vie pour améliorer, maintenir et améliorer la santé
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1 AN
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Capacité de comportement d'autogestion
Délai: 1 AN
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L'échelle d'évaluation du comportement d'autogestion pour les patients hypertendus comprend six dimensions de gestion des médicaments, de surveillance de l'état, de gestion de l'alimentation, de gestion de l'exercice, de gestion du repos et du travail et de gestion émotionnelle, ainsi que l'évaluation du niveau total d'autogestion.
Il y a 33 éléments au total, la somme des scores de chaque élément Pour le score total final de l'échelle, les éléments utilisent la méthode de notation Likert à 5 niveaux, qui est toujours (5 points), souvent (4 points), parfois ( 3 points), rarement (2 points), jamais (1 point).
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1 AN
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Taux d'observance de la tension artérielle
Délai: 1 AN
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Les "Lignes directrices pour la prévention et le traitement de l'hypertension en Chine (édition révisée de 2018)" recommandent que la pression artérielle soit réduite à <140/90 mmHg.
Dans cette étude, le taux d'observance de la pression artérielle signifie que la valeur de mesure de la pression artérielle du patient est inférieure à 140/90 mmHg et stable pendant plus d'un mois.
Taux d'observance de la tension artérielle = nombre de personnes respectant la tension artérielle/nombre total de personnes recevant une prise en charge des maladies chroniques dans les cliniques externes * 100 %.
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1 AN
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: FANG LIANGYU, Outpatient Department of the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-701
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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