- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04718857
Plataforma de Informação de Gestão de Saúde para Doenças Crônicas
A Construção e Pesquisa Empírica da Plataforma de Informação Hospitalar para a Gestão da Saúde em Doenças Crônicas na Perspectiva da Internet
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os pacientes com hipertensão estão mostrando uma tendência de ficar cada vez mais jovens, e a pressão arterial normal alta está aumentando rapidamente entre os jovens e as pessoas de meia-idade com menos de 65 anos.
Pacientes jovens e de meia-idade com hipertensão apresentam menor risco cardiovascular absoluto de curto prazo, mas o risco vitalício é maior.
Estudos demonstraram que a taxa de conscientização, taxa de tratamento e taxa de controle ("três taxas") de pacientes hipertensos jovens e de meia-idade em meu país precisam ser melhoradas urgentemente.
Melhorar o conhecimento e o comportamento de pacientes hipertensos jovens e de meia-idade com doença, a adesão ao tratamento e o autogerenciamento da saúde tornou-se o foco da pesquisa.
"Internet + medical" através da tecnologia de rede de informação, modelos de serviços inovadores tornaram-se uma tendência.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Outpatient Department of the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 18 e 59 anos, de acordo com os critérios de classificação etária da Organização Mundial da Saúde (OMS), atendem aos critérios diagnósticos para hipertensão publicados nas "Diretrizes para a prevenção e controle da hipertensão na China" e são diagnosticados com hipertensão essencial;
- Os pacientes estão conscientes e possuem habilidades normais de leitura, compreensão e expressão;
- usar um smartphone para navegar na Internet e enviar e receber informações, aceitar e usar os serviços da plataforma de gestão de saúde de doenças crônicas ambulatoriais;
- Consentimento informado, participar voluntariamente desta pesquisa.
Critério de exclusão:
- Pacientes com cardiopatia orgânica grave e outras doenças cardiovasculares e cerebrovasculares;
- Insuficiência hepática e renal crônica;
- Pacientes com tumores malignos;
- Pessoas que participaram de outras formas de Internet + gestão de saúde.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de alfabetização em saúde
Prazo: 1 ANO
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A capacidade do indivíduo de adquirir, entender, avaliar e trocar informações em diferentes ambientes ao longo do processo de vida para melhorar, manter e melhorar a saúde
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1 ANO
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Capacidade de comportamento de autogestão
Prazo: 1 ANO
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A escala de avaliação do comportamento de autogerenciamento para pacientes hipertensos inclui seis dimensões de gerenciamento de medicamentos, monitoramento da condição, gerenciamento de dieta, gerenciamento de exercícios, gerenciamento de descanso e trabalho e gerenciamento emocional, bem como a avaliação do nível total de autogerenciamento.
São 33 itens no total, a soma das pontuações de cada item Para a pontuação total final da escala, os itens usam o método de pontuação Likert de 5 níveis, que é sempre (5 pontos), frequentemente (4 pontos), às vezes ( 3 pontos), raramente (2 pontos), nunca (1 ponto).
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1 ANO
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Taxa de compliance da pressão arterial
Prazo: 1 ANO
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As "Diretrizes para a Prevenção e Tratamento da Hipertensão na China (edição revisada de 2018)" recomendam que a pressão arterial seja reduzida para <140/90 mmHg.
Neste estudo, a taxa de complacência da pressão arterial significa que o valor de medição da pressão arterial do paciente é inferior a 140/90mmHg e estável por mais de um mês.
Taxa de cumprimento da pressão arterial = número de pessoas que atendem a pressão arterial/número total de pessoas que recebem tratamento de doenças crônicas em ambulatórios * 100%.
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1 ANO
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: FANG LIANGYU, Outpatient Department of the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-701
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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