- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04718857
Piattaforma informativa sulla gestione della salute delle malattie croniche
La costruzione e la ricerca empirica della piattaforma informativa sulla gestione della salute delle malattie croniche ospedaliere dal punto di vista di Internet
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con ipertensione stanno mostrando una tendenza a diventare sempre più giovani e la pressione sanguigna normale sta aumentando rapidamente tra i giovani e le persone di mezza età di età inferiore ai 65 anni.
I pazienti giovani e di mezza età con ipertensione hanno un rischio cardiovascolare assoluto inferiore a breve termine, ma il loro rischio nel corso della vita è più elevato.
Gli studi hanno dimostrato che il tasso di consapevolezza, il tasso di trattamento e il tasso di controllo ("tre tassi") dei pazienti ipertesi giovani e di mezza età nel mio paese devono essere migliorati con urgenza.
Il miglioramento della conoscenza e del comportamento dei pazienti ipertesi giovani e di mezza età con malattia, la compliance al trattamento e la gestione della propria salute è diventato il fulcro della ricerca.
"Internet + medico" attraverso la tecnologia delle reti informatiche, i modelli di servizio innovativi sono diventati una tendenza.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
- Outpatient Department of the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 59 anni secondo i criteri di classificazione per età dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), soddisfano i criteri diagnostici per l'ipertensione pubblicati nelle "Linee guida per la prevenzione e il controllo dell'ipertensione in Cina" e ricevono una diagnosi di ipertensione essenziale;
- I pazienti sono coscienti e possiedono normali capacità di lettura, comprensione ed espressione;
- utilizzare uno smartphone per navigare in Internet e inviare e ricevere informazioni, accettare e utilizzare i servizi ambulatoriali della piattaforma di gestione della salute delle malattie croniche;
- Consenso informato, partecipa volontariamente a questa ricerca.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con grave cardiopatia organica e altre malattie cardiovascolari e cerebrovascolari;
- insufficienza epatica e renale cronica;
- Pazienti con tumori maligni;
- Persone che hanno partecipato ad altre forme di Internet + gestione della salute.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: 1 ANNO
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La capacità dell'individuo di acquisire, comprendere, valutare e scambiare informazioni in diversi ambienti durante tutto il processo di vita per migliorare, mantenere e migliorare la salute
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1 ANNO
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Capacità comportamentale di autogestione
Lasso di tempo: 1 ANNO
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La scala di valutazione del comportamento di autogestione per i pazienti ipertesi comprende sei dimensioni di gestione dei farmaci, monitoraggio delle condizioni, gestione della dieta, gestione dell'esercizio fisico, gestione del riposo e del lavoro e gestione emotiva, nonché la valutazione del livello totale di autogestione.
Ci sono 33 item in totale, la somma dei punteggi di ciascun item Per il punteggio totale finale della scala, gli item utilizzano il metodo di punteggio Likert a 5 livelli, che è sempre (5 punti), spesso (4 punti), a volte ( 3 punti), raramente (2 punti), mai (1 punto).
|
1 ANNO
|
Tasso di conformità della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 1 ANNO
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Le "Linee guida per la prevenzione e il trattamento dell'ipertensione in Cina (edizione rivista 2018)" raccomandano di ridurre la pressione arteriosa a <140/90 mmHg.
In questo studio, il tasso di conformità della pressione arteriosa indica che il valore della misurazione della pressione arteriosa del paziente è inferiore a 140/90 mmHg e stabile per più di un mese.
Tasso di conformità della pressione arteriosa = numero di persone che riscontrano la pressione arteriosa/numero totale di persone che ricevono la gestione delle malattie croniche nelle cliniche ambulatoriali * 100%.
|
1 ANNO
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: FANG LIANGYU, Outpatient Department of the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-701
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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