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Impact pronostique de la glycémie à l'admission chez les patients septiques admis en unité de soins intensifs

13 mars 2024 mis à jour par: sara dichtwald, Meir Medical Center

Impact pronostique du niveau de glucose à l'admission chez les patients septiques admis à l'unité de soins intensifs - une étude rétrospective

Arrière-plan:

La septicémie est l'une des raisons les plus courantes d'admission dans les unités de soins intensifs (USI) dans le monde. Environ 30 % de tous les patients admis en réanimation souffrent de septicémie (1). La septicémie provoque une réponse au stress physiologique extrême, avec des changements significatifs dans le métabolisme et une perturbation de la régulation du glucose. Un trouble de la régulation du glucose peut entraîner une hyperglycémie, une hypoglycémie et une variabilité du glucose (2). Toutes ces conditions sont associées à une mortalité accrue (3). Chez les patients gravement malades, le seuil de glycémie à partir duquel des dommages peuvent être causés reste controversé.

L'hyperglycémie survient souvent chez les patients gravement malades souffrant de septicémie, même chez ceux qui n'étaient pas diabétiques auparavant, pour plusieurs raisons. Le sepsis provoque une activation massive des médiateurs anti-inflammatoires qui renforcent l'activité des hormones contre-régulatrices, notamment le cortisol, le glucagon et les catécholamines. Ces hormones augmentent à la fois la gluconéogenèse hépatique et la résistance périphérique à l'insuline (4). Certains des effets néfastes de l'hyperglycémie chez les patients septiques sont médiés par l'état hypercoagulable du sang induit par l'hyperglycémie, la diminution de la réactivité endothéliale vasculaire et le processus perturbé de phagocytose et de chimiotaxie des globules blancs, en particulier les neutrophiles (5).

Il est largement admis qu'une régulation glycémique désordonnée augmente la mortalité et la morbidité, ainsi que les temps d'hospitalisation et les dépenses financières associées (2,6). Le niveau de glucose sanguin à l'admission en USI s'est avéré être un facteur de mauvais pronostic dans diverses études sur différentes populations de patients en USI (7-9). Par exemple, chez les patients en soins intensifs admis en raison d'un infarctus aigu du myocarde, d'un choc cardiogénique et d'un besoin urgent de cathétérisme cardiaque, des taux élevés de glycémie à l'admission, même chez les patients non diabétiques, étaient associés à la fois à une augmentation de la mortalité à l'hôpital et à long terme ( 7). Parmi les patients admis pour insuffisance cardiaque aiguë, des glycémies élevées à l'admission (supérieures à 200 mg/dL), tant chez les patients diabétiques que non diabétiques, étaient associées à une mortalité plus élevée par étiologies cardiovasculaires dans l'année suivant l'admission (8). Chez les patients non diabétiques admis à l'hôpital en raison d'un infarctus aigu du myocarde, des glycémies à l'admission supérieures à 180 mg/dL étaient associées à une augmentation significative de la mortalité hospitalière toutes causes confondues (9). Cependant, il n'y a actuellement pas suffisamment d'informations concernant l'impact pronostique des niveaux élevés de glucose à l'admission des patients septiques non diabétiques admis aux soins intensifs (10).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Arrière-plan:

La septicémie est l'une des raisons les plus courantes d'admission dans les unités de soins intensifs (USI) dans le monde. Environ 30 % de tous les patients admis en réanimation souffrent de septicémie (1). La septicémie provoque une réponse au stress physiologique extrême, avec des changements significatifs dans le métabolisme et une perturbation de la régulation du glucose. Un trouble de la régulation du glucose peut entraîner une hyperglycémie, une hypoglycémie et une variabilité du glucose (2). Toutes ces conditions sont associées à une mortalité accrue (3). Chez les patients gravement malades, le seuil de glycémie à partir duquel des dommages peuvent être causés reste controversé.

L'hyperglycémie survient souvent chez les patients gravement malades souffrant de septicémie, même chez ceux qui n'étaient pas diabétiques auparavant, pour plusieurs raisons. Le sepsis provoque une activation massive des médiateurs anti-inflammatoires qui renforcent l'activité des hormones contre-régulatrices, notamment le cortisol, le glucagon et les catécholamines. Ces hormones augmentent à la fois la gluconéogenèse hépatique et la résistance périphérique à l'insuline (4). Certains des effets néfastes de l'hyperglycémie chez les patients septiques sont médiés par l'état hypercoagulable du sang induit par l'hyperglycémie, la diminution de la réactivité endothéliale vasculaire et le processus perturbé de phagocytose et de chimiotaxie des globules blancs, en particulier les neutrophiles (5).

Il est largement admis qu'une régulation glycémique désordonnée augmente la mortalité et la morbidité, ainsi que les temps d'hospitalisation et les dépenses financières associées (2,6). Le niveau de glucose sanguin à l'admission en USI s'est avéré être un facteur de mauvais pronostic dans diverses études sur différentes populations de patients en USI (7-9). Par exemple, chez les patients en soins intensifs admis en raison d'un infarctus aigu du myocarde, d'un choc cardiogénique et d'un besoin urgent de cathétérisme cardiaque, des taux élevés de glycémie à l'admission, même chez les patients non diabétiques, étaient associés à la fois à une augmentation de la mortalité à l'hôpital et à long terme ( 7). Parmi les patients admis pour insuffisance cardiaque aiguë, des glycémies élevées à l'admission (supérieures à 200 mg/dL), tant chez les patients diabétiques que non diabétiques, étaient associées à une mortalité plus élevée par étiologies cardiovasculaires dans l'année suivant l'admission (8). Chez les patients non diabétiques admis à l'hôpital en raison d'un infarctus aigu du myocarde, des glycémies à l'admission supérieures à 180 mg/dL étaient associées à une augmentation significative de la mortalité hospitalière toutes causes confondues (9). Cependant, il n'y a actuellement pas suffisamment d'informations concernant l'impact pronostique des niveaux élevés de glucose à l'admission des patients septiques non diabétiques admis aux soins intensifs (10).

Résultats :

Résultat principal : Étudier la corrélation entre les taux élevés de glycémie (supérieurs à 180 mg/dL) à l'admission en USI de patients non diabétiques atteints de septicémie et la mortalité à 28 jours, par rapport aux patients septiques admis en USI avec une glycémie normale à l'admission ( moins de 180 mg/dL et au-dessus de 70 mg/dL).

Critères de jugement secondaires : Étudier la corrélation entre les niveaux élevés de glycémie (supérieurs à 180 mg/dL) lors de l'admission en USI de patients non diabétiques atteints de sepsis, et les paramètres de morbidité, tels que les jours de ventilation, le soutien vasopresseur et inotrope, le besoin de dialyse, le besoin de trachéotomie, score APACHE-2 et niveau de lactate à l'admission par rapport aux patients septiques admis en USI avec une glycémie normale à l'admission (inférieure à 180 mg/dL et supérieure à 70 mg/dL).

Matériels et méthodes:

Conception de l'étude : Étude rétrospective de cohorte. Population étudiée : Patients non diabétiques âgés de 18 à 99 ans qui ont été admis aux soins intensifs entre le 1.1.2014 et 30.1.2020 en raison d'une septicémie ou d'un choc septique.

Groupes d'étude : Groupe A - Patients avec une glycémie à l'admission inférieure à 180 mg/dL (mais supérieure à 70 mg/dL).

Groupe B- Patients avec une glycémie à l'admission supérieure à 180 mg / dL. Critères d'inclusion : 1. Patients admis aux soins intensifs entre le 1.1.2014 et le 30.1.2020. 2. Diagnostic de septicémie ou de choc septique à l'admission. 3. Âge supérieur à 18 ans. 4. Aucun diagnostic antérieur de diabète sucré. Critères d'exclusion : 1. Patients ayant déjà reçu un diagnostic de diabète sucré. 2. Hypoglycémie à l'admission (glycémie inférieure à 70 mg/dL). 3. Patients qui ont reçu de l'insuline ou du glucose par voie intraveineuse avant le premier taux de glycémie mesuré en USI.

Collecte des données : Format de collecte des données observationnelles à partir des dossiers hospitaliers et des systèmes informatisés (système Chameleon et logiciel iMDsoft).

Données à collecter : âge, sexe, heures d'admission en USI et à l'hôpital, source d'infection, jours de ventilation, appui presseur ou inotrope, mortalité à 28 jours, antécédents médicaux y compris les médicaments réguliers, score APACHE-2, niveau de lactate à l'admission, besoin de dialyse et nécessité de trachéotomie.

Taille du groupe d'étude : 1000 patients. Analyse statistique : Tous les paramètres seront examinés statistiquement par un statisticien qualifié en fonction du type de données. Nous utiliserons le test du Chi carré pour analyser les données individuelles et le test de Mann-Whitney pour analyser les données continues.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

224

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kfar Saba, Israël
        • Meir Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients non diabétiques âgés de 18 à 99 ans admis aux soins intensifs entre le 1.1.2014 et 30.1.2020 en raison d'une septicémie ou d'un choc septique.

La description

Critères d'inclusion :1. Patients admis aux soins intensifs entre le 1.1.2014 et le 30.1.2020. 2. Diagnostic de septicémie ou de choc septique à l'admission. 3. Âge supérieur à 18 ans. 4. Aucun diagnostic antérieur de diabète sucré.

-

Critères d'exclusion :1. Patients ayant déjà reçu un diagnostic de diabète sucré. 2. Hypoglycémie à l'admission (glycémie inférieure à 70 mg/dL). 3. Patients qui ont reçu de l'insuline ou du glucose par voie intraveineuse avant le premier taux de glycémie mesuré en USI.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe A - Glycémie normale à l'admission en USI
Patients avec une glycémie à l'admission inférieure à 180 mg/dL (mais supérieure à 70 mg/dL).
Pas d'étude observationnelle interventionnelle
Groupe B - Glycémie élevée à l'admission en USI
Patients dont la glycémie à l'admission est supérieure à 180 mg / dL.
Pas d'étude observationnelle interventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours à compter de l'admission aux soins intensifs
Étudier la corrélation entre une glycémie élevée (supérieure à 180 mg/dL) à l'admission en USI de patients non diabétiques atteints de septicémie et la mortalité à 28 jours, par rapport aux patients septiques admis en USI avec une glycémie normale à l'admission (moins de 180 mg/dL et au dessus de 70 mg/dL).
28 jours à compter de l'admission aux soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2021

Première publication (Réel)

5 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0384-20-MMC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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