Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk effekt af indlæggelsesglukoseniveau hos septiske patienter indlagt på intensivafdelingen

13. marts 2024 opdateret af: sara dichtwald, Meir Medical Center

Prognostisk effekt af indlæggelsesglukoseniveau hos septiske patienter indlagt på intensivafdelingen - en retrospektiv undersøgelse

Baggrund:

Sepsis er en af ​​de mest almindelige årsager til indlæggelse på intensivafdelinger (ICU) på verdensplan. Omkring 30 % af alle patienter indlagt på intensiv lider af sepsis (1). Sepsis forårsager en ekstrem fysiologisk stressreaktion med betydelige ændringer i stofskiftet og forstyrrelser i glukosereguleringen. Forstyrrelse af glukoseregulering kan føre til hyperglykæmi, hypoglykæmi og glukosevariabilitet (2). Alle disse tilstande er forbundet med øget dødelighed (3). Hos kritisk syge patienter forbliver den glukosetærskel, hvorfra der kan forårsages skade, kontroversiel.

Hyperglykæmi forekommer ofte hos kritisk syge patienter, der lider af sepsis, selv hos dem, der ikke var diabetikere før, af flere årsager. Sepsis forårsager massiv aktivering af antiinflammatoriske mediatorer, som øger aktiviteten af ​​modregulerende hormoner, herunder cortisol, glucagon og katekolaminer. Disse hormoner øger både hepatisk gluconeogenese og perifer resistens over for insulin (4). Nogle af de skadelige virkninger af hyperglykæmi hos septiske patienter medieres via hyperglykæmi-induceret blodhyperkoagulerbar tilstand, fald i vaskulær endotelrespons og forstyrret fagocytose- og kemotaksi af hvide blodlegemer, især neutrofiler (5).

Det er almindeligt accepteret, at forstyrret blodsukkerregulering øger dødelighed og sygelighed samt hospitalsindlæggelsestider og dermed forbundne økonomiske udgifter (2,6). Blodsukkerniveauet ved ICU-indlæggelse viste sig at være en dårlig prognostisk faktor ved forskellige undersøgelser af forskellige ICU-patientpopulationer (7-9). For eksempel, hos ICU-patienter indlagt på grund af akut myokardieinfarkt, kardiogent shock og behov for akut hjertekateterisering, var høje blodsukkerniveauer ved indlæggelsen, selv hos ikke-diabetespatienter, forbundet med både øget hospitals- og langtidsdødelighed ( 7). Blandt patienter indlagt på grund af akut hjertesvigt var høje indlæggelsesglukoseniveauer (over 200 mg/dL), hos både diabetiske og ikke-diabetiske patienter, forbundet med højere dødelighed af kardiovaskulære ætiologier inden for et år efter indlæggelsen (8). Blandt ikke-diabetiske patienter indlagt på hospitalet på grund af akut myokardieinfarkt, var indlæggelsesglukoseniveauer over 180 mg/dL forbundet med en signifikant stigning i alle årsager på hospitalsmortalitet (9). Imidlertid er der i øjeblikket utilstrækkelig information om den prognostiske effekt af høje indlæggelsesglukoseniveauer hos ikke-diabetiske septiske patienter indlagt på intensivafdelingen (10).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Sepsis er en af ​​de mest almindelige årsager til indlæggelse på intensivafdelinger (ICU) på verdensplan. Omkring 30 % af alle patienter indlagt på intensiv lider af sepsis (1). Sepsis forårsager en ekstrem fysiologisk stressreaktion med betydelige ændringer i stofskiftet og forstyrrelser i glukosereguleringen. Forstyrrelse af glukoseregulering kan føre til hyperglykæmi, hypoglykæmi og glukosevariabilitet (2). Alle disse tilstande er forbundet med øget dødelighed (3). Hos kritisk syge patienter forbliver den glukosetærskel, hvorfra der kan forårsages skade, kontroversiel.

Hyperglykæmi forekommer ofte hos kritisk syge patienter, der lider af sepsis, selv hos dem, der ikke var diabetikere før, af flere årsager. Sepsis forårsager massiv aktivering af antiinflammatoriske mediatorer, som øger aktiviteten af ​​modregulerende hormoner, herunder cortisol, glucagon og katekolaminer. Disse hormoner øger både hepatisk gluconeogenese og perifer resistens over for insulin (4). Nogle af de skadelige virkninger af hyperglykæmi hos septiske patienter medieres via hyperglykæmi-induceret blodhyperkoagulerbar tilstand, fald i vaskulær endotelrespons og forstyrret fagocytose- og kemotaksi af hvide blodlegemer, især neutrofiler (5).

Det er almindeligt accepteret, at forstyrret blodsukkerregulering øger dødelighed og sygelighed samt hospitalsindlæggelsestider og dermed forbundne økonomiske udgifter (2,6). Blodsukkerniveauet ved ICU-indlæggelse viste sig at være en dårlig prognostisk faktor ved forskellige undersøgelser af forskellige ICU-patientpopulationer (7-9). For eksempel, hos ICU-patienter indlagt på grund af akut myokardieinfarkt, kardiogent shock og behov for akut hjertekateterisering, var høje blodsukkerniveauer ved indlæggelsen, selv hos ikke-diabetespatienter, forbundet med både øget hospitals- og langtidsdødelighed ( 7). Blandt patienter indlagt på grund af akut hjertesvigt var høje indlæggelsesglukoseniveauer (over 200 mg/dL), hos både diabetiske og ikke-diabetiske patienter, forbundet med højere dødelighed af kardiovaskulære ætiologier inden for et år efter indlæggelsen (8). Blandt ikke-diabetiske patienter indlagt på hospitalet på grund af akut myokardieinfarkt, var indlæggelsesglukoseniveauer over 180 mg/dL forbundet med en signifikant stigning i alle årsager på hospitalsmortalitet (9). Imidlertid er der i øjeblikket utilstrækkelig information om den prognostiske effekt af høje indlæggelsesglukoseniveauer hos ikke-diabetiske septiske patienter indlagt på intensivafdelingen (10).

Resultater:

Hovedresultat: At studere sammenhængen mellem høje blodsukkerniveauer (over 180 mg/dL) ved ICU-indlæggelse af ikke-diabetiske patienter med sepsis og 28-dages dødelighed sammenlignet med ICU indlagte septiske patienter med normale blodsukkerniveauer ved indlæggelse ( mindre end 180 mg/dL og over 70 mg/dL).

Sekundære resultater: At studere sammenhængen mellem høje blodsukkerniveauer (over 180 mg/dL) ved ICU-indlæggelse af ikke-diabetiske patienter med sepsis og morbiditetsparametre, såsom ventilationsdage, vasopressor og inotropisk støtte, behov for dialyse, behov for tracheostomi, APACHE-2-score og indlæggelseslaktatniveau sammenlignet med ICU-indlagte septiske patienter med normale blodsukkerniveauer ved indlæggelse (mindre end 180 mg/dL og over 70 mg/dL).

Materialer og metoder:

Studiedesign: Kohorte retrospektiv undersøgelse. Undersøgelsespopulation: Ikke-diabetespatienter i alderen 18-99, som blev indlagt på intensivafdelingen mellem 1.1.2014 og 30.1.2020 på grund af sepsis eller septisk shock.

Undersøgelsesgrupper: Gruppe A - Patienter med indlæggelsesblodsukkerniveau lavere end 180 mg/dL (men højere end 70 mg/dL).

Gruppe B- Patienter med indlæggelsesblodsukkerniveau højere end 180 mg/dL. Inklusionskriterier: 1. Patienter indlagt på ICU mellem 1.1.2014-30.1.2020. 2. Diagnose af sepsis eller septisk shock ved indlæggelse. 3. Alder over 18 år. 4. Ingen tidligere diagnose af diabetes mellitus. Eksklusionskriterier: 1. Patienter med tidligere diagnose diabetes mellitus. 2. Indlæggelseshypoglykæmi (blodsukkerniveauer under 70 mg/dL). 3. Patienter, der fik insulin eller intravenøs glukose før det første ICU-blodglucoseniveau.

Dataindsamling: Observationsdataindsamlingsformat fra hospitalsfiler og computeriserede systemer (Chameleon-system og iMDsoft-software).

Data, der skal indsamles: alder, køn, indlæggelsestider på intensivafdeling og hospital, infektionskilde, ventilationsdage, pressor- eller inotropisk støtte, 28-dages dødelighed, tidligere sygehistorie inklusive almindelig medicin, APACHE-2-score, indlæggelseslaktatniveau, behov for dialyse og behov for trakeostomi.

Studiegruppestørrelse: 1000 patienter. Statistisk analyse: Alle parametre vil blive statistisk undersøgt af en kvalificeret statistiker afhængig af typen af ​​data. Vi vil bruge Chi square testen til at analysere de individuelle data og Mann-Whitney testen til at analysere de kontinuerlige data.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

224

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ikke-diabetespatienter i alderen 18-99 år, som var indlagt på intensivafdelingen mellem 1.1.2014 og 30.1.2020 på grund af sepsis eller septisk shock.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:1. Patienter indlagt på intensivafdelingen mellem 1.1.2014-30.1.2020. 2. Diagnose af sepsis eller septisk shock ved indlæggelse. 3. Alder over 18 år. 4. Ingen tidligere diagnose af diabetes mellitus.

-

Eksklusionskriterier:1. Patienter med tidligere diagnose af diabetes mellitus. 2. Indlæggelseshypoglykæmi (blodsukkerniveauer under 70 mg/dL). 3. Patienter, der fik insulin eller intravenøs glukose før det første ICU-blodglucoseniveau.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A - Normalt blodsukkerniveau på intensiv afdeling
Patienter med indlæggelsesblodsukkerniveau lavere end 180 mg/dL (men højere end 70 mg/dL).
Ingen interventionsobservationsundersøgelse
Gruppe B - Højt blodsukkerniveau på intensiv afdeling
Patienter med indlæggelsesblodsukkerniveau højere end 180 mg/dL.
Ingen interventionsobservationsundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage fra ICU indlæggelse
At studere sammenhængen mellem høje blodsukkerniveauer (over 180 mg/dL) ved ICU-indlæggelse af ikke-diabetiske patienter med sepsis og 28-dages dødelighed sammenlignet med ICU indlagte septiske patienter med normale blodsukkerniveauer ved indlæggelse (mindre end 180 mg/dL og over 70 mg/dL).
28 dage fra ICU indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0384-20-MMC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Ingen interventionsobservationsundersøgelse

3
Abonner