- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04755777
Points de vue des prestataires sur les programmes de surveillance thérapeutique des bêta-lactamines chez les patients gravement malades
18 février 2023 mis à jour par: Erin Barreto, Mayo Clinic
Perspectives des prestataires sur les programmes de surveillance thérapeutique des bêta-lactamines chez les patients gravement malades : une étude multicentrique à méthodes mixtes
Le but de l'étude est de caractériser les perspectives de divers professionnels de la santé sur la mise en œuvre de la surveillance des médicaments thérapeutiques bêta-lactamines dans la pratique des soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
138
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Queensland
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Herston, Queensland, Australie, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- UF Health Shands
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55902
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les données seront obtenues auprès des cliniciens des soins intensifs de trois hôpitaux ayant des pratiques distinctes de dosage et de surveillance des bêta-lactamines : Royal Brisbane and Women's Hospital dans le Queensland en Australie, University of Florida Health Shands Hospital, Gainesville, Floride, États-Unis, et Mayo Clinic Hospital à Rochester , Minnesota, États-Unis.
Le cadre d'échantillonnage comprendra les principaux intervenants cliniciens susceptibles d'être impliqués dans la TDM des bêta-lactamines dans l'unité de soins intensifs (c'est-à-dire les pharmaciens, les intensivistes, les experts en maladies infectieuses, les stagiaires en médecine/chirurgie et les fournisseurs de pratique avancée).
La description
Critère d'intégration:
- Fournisseurs impliqués dans la bêta-lactamine TDM pour les patients gravement malades
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des tests de niveau de drogue recommandés
Délai: Ligne de base
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Indication du nombre de patients gravement malades traités avec des bêta-lactamines qui devraient recevoir du TDM.
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Ligne de base
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Nature des tests de niveau de drogue recommandés
Délai: Ligne de base
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Indication des types de patients gravement malades traités avec des bêta-lactamines qui devraient recevoir du TDM
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminants de la mise en œuvre de la bêta-lactamine TDM
Délai: Ligne de base
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Liste des facteurs associés à la réussite de la mise en œuvre de la bêta-lactamine TDM
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ausman S, Boehmer K, et al. Open Forum Infectious Diseases. 2022;9(Supplement 2):ofac492.034.
- Barreto EF, Rule AD, Alshaer MH, Roberts JA, Abdul Aziz MH, Scheetz MH, Mara KC, Jannetto PJ, Gajic O, O'Horo JC, Boehmer KR. Provider perspectives on beta-lactam therapeutic drug monitoring programs in the critically ill: a protocol for a multicenter mixed-methods study. Implement Sci Commun. 2021 Mar 24;2(1):34. doi: 10.1186/s43058-021-00134-9.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2021
Première publication (Réel)
16 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-007528
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .