- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04755777
Prospettive dei fornitori sui programmi di monitoraggio dei farmaci terapeutici beta-lattamici nei malati critici
18 febbraio 2023 aggiornato da: Erin Barreto, Mayo Clinic
Prospettive dei fornitori sui programmi di monitoraggio terapeutico dei farmaci beta-lattamici nei malati critici: uno studio multicentrico con metodi misti
Lo scopo dello studio è caratterizzare le prospettive di vari operatori sanitari sull'implementazione del monitoraggio terapeutico dei farmaci beta-lattamici nella pratica di terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
138
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Queensland
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Herston, Queensland, Australia, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- UF Health Shands
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55902
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I dati saranno ottenuti dai medici di terapia intensiva di tre ospedali con distinte pratiche di dosaggio e monitoraggio dei beta-lattamici: Royal Brisbane e Women's Hospital nel Queensland Australia, University of Florida Health Shands Hospital, Gainesville, Florida, Stati Uniti e Mayo Clinic Hospital di Rochester , Minnesota, Stati Uniti.
Il quadro di campionamento includerà le principali parti interessate dei medici che potrebbero essere coinvolte con il beta-lattamico TDM nell'unità di terapia intensiva (ad esempio, farmacisti, intensivisti, esperti di malattie infettive, tirocinanti medico/chirurgici e fornitori di pratiche avanzate).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornitori coinvolti con beta-lattamici TDM per pazienti critici
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza consigliata per il test del livello del farmaco
Lasso di tempo: Linea di base
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Indicazione di quanti pazienti critici trattati con beta-lattamici dovrebbero ricevere TDM.
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Linea di base
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Natura del test del livello del farmaco raccomandato
Lasso di tempo: Linea di base
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Indicazione di quali tipi di pazienti critici trattati con beta-lattamici dovrebbero ricevere TDM
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinanti dell'implementazione del TDM beta-lattamico
Lasso di tempo: Linea di base
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Elenco dei fattori associati al successo dell'implementazione del TDM beta-lattamico
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ausman S, Boehmer K, et al. Open Forum Infectious Diseases. 2022;9(Supplement 2):ofac492.034.
- Barreto EF, Rule AD, Alshaer MH, Roberts JA, Abdul Aziz MH, Scheetz MH, Mara KC, Jannetto PJ, Gajic O, O'Horo JC, Boehmer KR. Provider perspectives on beta-lactam therapeutic drug monitoring programs in the critically ill: a protocol for a multicenter mixed-methods study. Implement Sci Commun. 2021 Mar 24;2(1):34. doi: 10.1186/s43058-021-00134-9.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-007528
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .