- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04755777
Anbieterperspektiven zu Beta-Lactam-Arzneimittelüberwachungsprogrammen bei kritisch Kranken
18. Februar 2023 aktualisiert von: Erin Barreto, Mayo Clinic
Anbieterperspektiven zu Beta-Lactam-Therapeutika-Überwachungsprogrammen bei Schwerkranken: eine multizentrische Mixed-Methods-Studie
Der Zweck der Studie ist es, die Perspektiven verschiedener Gesundheitspraktiker zur Implementierung des therapeutischen Beta-Lactam-Medikamentenmonitorings in der Intensivmedizinpraxis zu charakterisieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
138
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australien, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
-
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
- UF Health Shands
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Daten werden von Intensivmedizinern in drei Krankenhäusern mit unterschiedlichen Beta-Lactam-Dosierungs- und Überwachungspraktiken erhoben: Royal Brisbane and Women's Hospital in Queensland, Australien, University of Florida Health Shands Hospital, Gainesville, Florida, USA, und Mayo Clinic Hospital in Rochester , Minnesota, USA.
Der Stichprobenrahmen umfasst wichtige klinische Interessengruppen, die wahrscheinlich mit Beta-Lactam-TDM auf der Intensivstation zu tun haben (d. h. Apotheker, Intensivmediziner, Experten für Infektionskrankheiten, medizinische/chirurgische Auszubildende und fortgeschrittene Praxisanbieter).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anbieter von Beta-Lactam-TDM für kritisch kranke Patienten
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Häufigkeit der Überprüfung des Drogenspiegels empfohlen
Zeitfenster: Grundlinie
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Angabe, wie viele kritisch kranke Patienten, die mit Beta-Lactamen behandelt werden, TDM erhalten sollten.
|
Grundlinie
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Art der Prüfung des Drogenspiegels empfohlen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Angabe, welche Arten von kritisch kranken Patienten, die mit Beta-Lactamen behandelt werden, TDM erhalten sollten
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Determinanten der Beta-Lactam-TDM-Implementierung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Liste der Faktoren, die mit einer erfolgreichen Beta-Lactam-TDM-Implementierung verbunden sind
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ausman S, Boehmer K, et al. Open Forum Infectious Diseases. 2022;9(Supplement 2):ofac492.034.
- Barreto EF, Rule AD, Alshaer MH, Roberts JA, Abdul Aziz MH, Scheetz MH, Mara KC, Jannetto PJ, Gajic O, O'Horo JC, Boehmer KR. Provider perspectives on beta-lactam therapeutic drug monitoring programs in the critically ill: a protocol for a multicenter mixed-methods study. Implement Sci Commun. 2021 Mar 24;2(1):34. doi: 10.1186/s43058-021-00134-9.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-007528
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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