- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04755777
Perspectivas de los proveedores sobre los programas de control de fármacos betalactámicos en pacientes en estado crítico
18 de febrero de 2023 actualizado por: Erin Barreto, Mayo Clinic
Perspectivas de los proveedores sobre los programas de monitoreo de fármacos betalactámicos terapéuticos en pacientes en estado crítico: un estudio multicéntrico de métodos mixtos
El propósito del estudio es caracterizar las perspectivas de varios profesionales de la salud sobre la implementación de la monitorización de fármacos terapéuticos betalactámicos en la práctica de cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
138
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australia, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
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-
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- UF Health Shands
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los datos se obtendrán de los médicos de la UCI en tres hospitales con distintas prácticas de control y dosificación de betalactámicos: Royal Brisbane and Women's Hospital en Queensland, Australia, University of Florida Health Shands Hospital, Gainesville, Florida, Estados Unidos, y Mayo Clinic Hospital en Rochester. , Minnesota, Estados Unidos.
El marco de muestreo incluirá partes interesadas clínicas clave que probablemente estén involucradas con la TDM de betalactámicos en la unidad de cuidados intensivos (es decir, farmacéuticos, intensivistas, expertos en enfermedades infecciosas, médicos/quirúrgicos en formación y proveedores de práctica avanzada).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proveedores involucrados con betalactámicos TDM para pacientes en estado crítico
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Frecuencia de las pruebas de nivel de drogas recomendadas
Periodo de tiempo: Base
|
Indicación de cuántos pacientes críticos tratados con betalactámicos deben recibir TDM.
|
Base
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Naturaleza de las pruebas de nivel de drogas recomendadas
Periodo de tiempo: Base
|
Indicación de qué tipos de pacientes críticos tratados con betalactámicos deben recibir TDM
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Determinantes de la implementación del TDM de betalactámicos
Periodo de tiempo: Base
|
Lista de factores asociados con la implementación exitosa de TDM de betalactámicos
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ausman S, Boehmer K, et al. Open Forum Infectious Diseases. 2022;9(Supplement 2):ofac492.034.
- Barreto EF, Rule AD, Alshaer MH, Roberts JA, Abdul Aziz MH, Scheetz MH, Mara KC, Jannetto PJ, Gajic O, O'Horo JC, Boehmer KR. Provider perspectives on beta-lactam therapeutic drug monitoring programs in the critically ill: a protocol for a multicenter mixed-methods study. Implement Sci Commun. 2021 Mar 24;2(1):34. doi: 10.1186/s43058-021-00134-9.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-007528
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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