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Personnaliser l'autogestion du diabète - Étude pilote

9 décembre 2024 mis à jour par: Columbia University

Adaptation dynamique des interventions pour la résolution de problèmes dans l'autogestion du diabète à l'aide de données d'autosurveillance

L'objectif de cette étude est de mener une étude de faisabilité pilote sur une nouvelle intervention informatique, GlucoType (également appelée Platano pour les utilisateurs latinos) qui intègre une analyse informatique des données d'autosurveillance pour aider les personnes atteintes de diabète de type 2 à personnaliser leurs stratégies d'autogestion du diabète. Cette étude inclura 20 personnes atteintes de diabète sucré de type 2 (T2DM) recrutées dans des communautés économiquement défavorisées et médicalement mal desservies pour tester Platano pendant 4 semaines afin d'évaluer son acceptabilité et sa faisabilité. Les principales mesures de résultats comprennent les capacités de résolution de problèmes dans le diabète (Diabetes Problem-Solving Inventory (DPSA)) et l'autogestion du diabète autodéclarée (Summary of Diabetes Self-Care Activities Questionnaire (SDSCA)). De plus, cette étude comprendra une expérience de laboratoire contrôlée pour évaluer si les participants peuvent comprendre et suivre les objectifs nutritionnels personnalisés générés par Platano.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De plus en plus de preuves mettent en évidence des différences significatives dans la physiologie et la fonction glycémique des individus et dans leurs circonstances culturelles, sociales et économiques qui ont un impact sur l'autogestion du diabète. Ces découvertes ont ouvert la voie à la médecine de précision, une approche permettant de personnaliser le traitement médical en fonction de la constitution génétique, des antécédents cliniques et du mode de vie d'un individu. Les méthodes d'apprentissage informatique ont été utilisées avec succès pour identifier les manifestations cliniques observables de phénotypes de maladies. Des études ont montré les avantages d'adapter non seulement le traitement médical, mais aussi les interventions comportementales ; cependant, l'adaptation repose généralement sur l'identification par des experts des variables d'adaptation et des règles de décision, ainsi que sur des enquêtes standard. Les données collectées avec l'auto-surveillance peuvent refléter plus précisément les comportements et les schémas glycémiques d'un individu, mettant ainsi en évidence leurs «phénotypes comportementaux», mais ces données sont rarement utilisées dans la personnalisation.

L'objectif continu de cette recherche est de faciliter la résolution de problèmes dans l'autogestion du diabète. Des compétences bien développées en résolution de problèmes sont essentielles à la gestion du diabète, ce qui se traduit par de meilleurs comportements d'auto-prise en charge du diabète, conduit à des améliorations des résultats cliniques et peut être favorisé par des interventions en face à face. Des recherches antérieures ont suggéré l'identification des problèmes et la génération d'alternatives comme étapes critiques dans la résolution des problèmes liés au diabète. Dans des travaux antérieurs, les enquêteurs ont développé une intervention informatique qui s'appuyait sur des connaissances générées par des experts pour aider les individus dans ces étapes de résolution de problèmes. Dans cette étude de faisabilité pilote, les enquêteurs étudient une solution alternative qui s'appuie sur l'analyse des modèles de calcul des données collectées avec des technologies d'auto-surveillance pour adapter l'assistance à la résolution de problèmes aux phénotypes comportementaux uniques des individus. L'intervention, GlucoType, utilise des méthodes d'apprentissage informatique pour identifier des schémas systématiques dans l'alimentation, l'activité physique et le sommeil des individus, capturés avec des technologies d'autosurveillance personnalisées et commerciales, et corrèle ces schémas avec les fluctuations de la glycémie des individus. GlucoType utilise ensuite ces informations pour 1) identifier les modèles de comportement associés à une excursion glycémique élevée, 2) formuler des objectifs personnalisés pour modifier ces comportements, 3) fournir une aide à la décision sur le moment pour aider les individus à être plus cohérents dans l'atteinte de leurs objectifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, États-Unis, 10018
        • Clinical Directors Network

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-65 ans
  • Un diagnostic de diabète de type 2.
  • Un participant de l'infrastructure informatique Washington Heights / Inwood pour la recherche sur l'efficacité comparative (WICER), un patient de la clinique AIM ou un patient d'un centre de santé participant du Federally Qualified Health Center (FQHC) pendant au moins 6 mois
  • A participé à au moins une séance d'éducation sur le diabète dans le site participant au cours des 6 derniers mois
  • Maîtrise de l'anglais ou de l'espagnol
  • Doit posséder un téléphone cellulaire de base

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Présence d'une maladie grave (par ex. diagnostic de cancer avec traitement actif, insuffisance cardiaque à un stade avancé, sclérose en plaques)
  • Présence de troubles cognitifs
  • Prévoit de quitter son fournisseur de soins de santé au cours des 12 prochains mois
  • N'a pas d'ordinateur et/ou d'accès à Internet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bras unique
Intervention : étude GlucoType à un seul bras ; tous les participants désignés pour utiliser l'intervention
GlucoType est une intervention de santé mobile pour faciliter l'autogestion dans le T2DM conçue pour les smartphones iPhone et Android. GlucoType comprend une interface personnalisée pour la capture à faible charge des niveaux de régime alimentaire et de glycémie (BG) et s'appuie sur un tracker d'activité commercial, FitBit, pour la capture du sommeil et de l'activité physique. Il applique ensuite des techniques de phénotypage informatique pour identifier les modèles d'associations entre les activités quotidiennes et les changements dans les niveaux de glycémie. GlucoType utilise un système expert développé par notre équipe de recherche pour traduire les phénotypes identifiés en objectifs comportementaux personnalisés générés automatiquement pour améliorer le contrôle glycémique formulés en langage naturel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score au questionnaire sur le résumé des activités d'auto-soins du diabète (SDSCA)
Délai: De la ligne de base à 4 semaines
Modification du score au questionnaire SDSCA (Summary of Diabetes Self-Care Activities Questionnaire) - 12 items avec 5 sous-échelles (régime alimentaire, exercice physique, test de glycémie à domicile, soins des pieds, statut tabagique). On demande au répondant combien de jours au cours de la semaine dernière il/elle a adopté le comportement (varie de 0 à 7) ; des scores plus élevés indiquent des performances plus élevées.
De la ligne de base à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olena Mamykina, Ph.D., Columbia University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2021

Première publication (Réel)

17 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAM0057(a)
  • R56DK113189 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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