Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personliggjøring av selvledelse i diabetes - Pilotstudie

9. desember 2024 oppdatert av: Columbia University

Dynamisk skreddersydd intervensjoner for problemløsning i selvledelse av diabetes ved å bruke selvovervåkende data

Målet med denne studien er å gjennomføre en pilotgjennomførbarhetsstudie, en ny informatikkintervensjon, GlucoType (også kalt Platano for Latino-brukere) som inkluderer beregningsanalyse av selvovervåkingsdata for å hjelpe individer med type 2-diabetes med å tilpasse diabetes selvbehandlingsstrategier. Denne studien vil inkludere 20 personer med type 2 diabetes mellitus (T2DM) rekruttert fra økonomisk vanskeligstilte og medisinsk undertjente samfunn for å teste Platano i 4 uker for å vurdere dets aksept og gjennomførbarhet. De viktigste utfallsmålene inkluderer problemløsningsevner i diabetes (Diabetes Problem-Solving Inventory (DPSA)) og selvrapportert diabetes egenomsorg (Summary of Diabetes Self-Care Activities Questionnaire (SDSCA)). I tillegg vil denne studien inkludere et kontrollert laboratorieeksperiment for å vurdere om deltakerne kan forstå og følge personlige ernæringsmål generert av Platano.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Økende bevis fremhever betydelige forskjeller i individers fysiologi og glykemiske funksjon og deres kulturelle, sosiale og økonomiske forhold som påvirker selvbehandlingen av diabetes. Disse oppdagelsene banet vei for presisjonsmedisin - en tilnærming til å tilpasse medisinsk behandling til en persons genetiske sammensetning, kliniske historie og livsstil. Beregningsbaserte læringsmetoder har blitt brukt med hell for å identifisere kliniske fenotyper-observerbare manifestasjoner av sykdommer. Studier viste fordelene med å skreddersy ikke bare medisinsk behandling, men også atferdsmessige intervensjoner; skreddersøm er imidlertid vanligvis avhengig av ekspertidentifikasjon av skreddersømsvariabler og beslutningsregler, og på standardundersøkelser. Data samlet inn med egenovervåking kan mer nøyaktig gjenspeile et individs atferd og glykemiske mønstre, og fremheve dermed deres "atferdsfenotyper", men slike data blir sjelden brukt i skreddersøm.

Det pågående fokuset i denne forskningen er å tilrettelegge for problemløsning i selvledelse av diabetes. Velutviklede problemløsningsferdigheter er avgjørende for at diabetesbehandling skal resultere i bedre diabetesegenomsorgsadferd fører til forbedringer i kliniske resultater og kan fremmes med ansikt-til-ansikt intervensjoner. Tidligere forskning antydet problemidentifikasjon og generering av alternativer som kritiske trinn i problemløsning ved diabetes. I tidligere arbeid utviklet etterforskerne en informatikkintervensjon som baserte seg på ekspertgenerert kunnskap for å hjelpe enkeltpersoner med disse trinnene i problemløsning. I denne pilotstudien studerer etterforskerne en alternativ løsning som er avhengig av beregningsmønsteranalyse av data samlet inn med selvovervåkingsteknologier for å skreddersy problemløsningshjelpen til individers unike atferdsfenotyper. Intervensjonen, GlucoType bruker beregningsbaserte læringsmetoder for å identifisere systematiske mønstre i individers kosthold, fysiske aktivitet og søvn, fanget med spesialbygde og kommersielle selvovervåkingsteknologier, og korrelerer disse mønstrene med svingninger i individers blodsukkernivå. GlucoType bruker deretter denne informasjonen til å 1) identifisere atferdsmønstre assosiert med høy glykemisk ekskursjon, 2) formulere personlige mål for å endre denne atferden, 3) gi beslutningsstøtte i øyeblikket for å hjelpe individer til å bli mer konsekvente i å nå sine mål.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Forente stater, 10018
        • Clinical Directors Network

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • En diagnose av type 2 diabetes.
  • En deltaker i Washington Heights/Inwood Informatics Infrastructure for Comparative Effectiveness Research (WICER), en pasient ved AIM-klinikken, eller en pasient ved et deltakende Federally Qualified Health Center (FQHC) helsesenter i minst 6 måneder
  • Har deltatt på minst én diabetesopplæringsøkt på det deltakende stedet de siste 6 månedene
  • Beherske enten engelsk eller spansk
  • Må ha en grunnleggende mobiltelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Tilstedeværelse av alvorlig sykdom (f. kreftdiagnose med aktiv behandling, avansert hjertesvikt, multippel sklerose)
  • Tilstedeværelse av kognitiv svikt
  • Planer om å forlate helsepersonell i løpet av de neste 12 månedene
  • Har ikke datamaskin og/eller Internett-tilgang

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Enkel arm
Intervensjon: GlucoType Enarmsstudie; alle deltakerne har fått i oppdrag å bruke intervensjonen
GlucoType er en mobil helseintervensjon for å lette selvledelse i T2DM bygget for iPhone og Android-smarttelefoner. GlucoType inkluderer et spesialbygd grensesnitt for lavbelastningsregistrering av diett og blodsukkernivåer (BG) og er avhengig av en kommersiell aktivitetsmåler, FitBit, for å fange søvn og fysisk aktivitet. Den bruker deretter beregningsbaserte fenotypingsteknikker for å identifisere mønstre av assosiasjoner mellom daglige aktiviteter og endringer i BG-nivåer. GlucoType bruker et ekspertsystem utviklet av forskningsteamet vårt for å oversette identifiserte fenotyper til automatisk genererte personlige atferdsmål for å forbedre glykemisk kontroll formulert på naturlig språk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i poengsum på oppsummering av Diabetes Self-Care Activities Questionnaire (SDSCA)
Tidsramme: Fra baseline til 4 uker
Endring i poengsum på Summary of Diabetes Self-Care Activities Questionnaire (SDSCA) - 12-element med 5 underskalaer (kosthold, trening, hjemmemåling av blodsukker, fotpleie, røykestatus). Respondenten blir spurt om hvor mange dager i den siste uken han/hun utførte atferden (spenner fra 0 til 7); høyere score indikerer høyere ytelse.
Fra baseline til 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olena Mamykina, Ph.D., Columbia University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AAAM0057(a)
  • R56DK113189 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere