Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeteksen itsehallinnan personointi – Pilottitutkimus

maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Olena Mamykina, PhD, Columbia University

Diabeteksen itsehallinnan ongelmanratkaisutoimien dynaaminen räätälöinti itsevalvontatietojen avulla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa pilottitoteutettavuustutkimus uudesta tietotekniikan interventiosta, GlucoType (jota kutsutaan myös Platanoksi latino-käyttäjille), joka sisältää laskennallisen analyysin itsevalvontatiedoista auttaakseen tyypin 2 diabetesta sairastavia yksilöitä diabeteksen itsehallintastrategioita. Tähän tutkimukseen osallistuu 20 tyypin 2 diabetes mellitusta (T2DM) sairastavaa henkilöä, jotka on värvätty taloudellisesti heikommassa asemassa olevista ja lääketieteellisesti alipalveltuista yhteisöistä testaamaan Platanoa neljän viikon ajan sen hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden arvioimiseksi. Tärkeimmät tulosmittaukset ovat diabeteksen ongelmanratkaisukyky (Diabetes Problem-Solving Inventory (DPSA)) ja itse ilmoittama diabeteksen itsehoito (Summary of Diabetes Self-Care Activity Questionnaire (SDSCA)). Lisäksi tämä tutkimus sisältää kontrolloidun laboratoriokokeen sen arvioimiseksi, pystyvätkö osallistujat ymmärtämään ja noudattamaan Platanon luomia henkilökohtaisia ​​ravitsemustavoitteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Kasvava näyttö tuo esiin merkittäviä eroja yksilöiden fysiologiassa ja glykeemisissä toiminnoissa sekä heidän kulttuurisissa, sosiaalisissa ja taloudellisissa olosuhteissa, jotka vaikuttavat diabeteksen itsehallintaan. Nämä löydöt tasoittivat tietä tarkkuuslääketieteelle – lähestymistapaan lääketieteellisen hoidon mukauttamiseen yksilön geneettisen rakenteen, kliinisen historian ja elämäntavan mukaan. Laskennallisia oppimismenetelmiä on käytetty menestyksekkäästi sairauksien kliinisten fenotyyppien ja havaittavien ilmenemismuotojen tunnistamisessa. Tutkimukset osoittivat räätälöinnin edut paitsi lääkehoidon, myös käyttäytymiseen liittyvien interventioiden; räätälöinti perustuu kuitenkin tyypillisesti räätälöintimuuttujien ja päätössääntöjen asiantuntijan tunnistamiseen sekä vakiotutkimuksiin. Itsevalvonnalla kerätyt tiedot voivat heijastaa tarkemmin yksilön käyttäytymistä ja glykeemisiä malleja, mikä korostaa hänen "käyttäytymisfenotyyppejä", mutta sellaisia ​​tietoja käytetään harvoin räätälöinnissa.

Tämän tutkimuksen jatkuva painopiste on diabeteksen itsehallinnan ongelmanratkaisun helpottamisessa. Hyvin kehittyneet ongelmanratkaisutaidot ovat välttämättömiä diabeteksen hallinnassa, mikä johtaa parempaan diabeteksen itsehoitokäyttäytymiseen, mikä parantaa kliinisiä tuloksia ja sitä voidaan edistää kasvokkain tapahtuvilla interventioilla. Aiemmat tutkimukset ehdottivat ongelmien tunnistamista ja vaihtoehtojen luomista kriittisiksi vaiheiksi diabeteksen ongelmanratkaisussa. Aiemmassa työssään tutkijat kehittivät tietotekniikan interventiota, joka perustui asiantuntijoiden tuottamaan tietoon auttaakseen yksilöitä näissä ongelmanratkaisuvaiheissa. Tässä pilottitoteutettavuustutkimuksessa tutkijat tutkivat vaihtoehtoista ratkaisua, joka perustuu itsevalvontatekniikoilla kerättyjen tietojen laskennalliseen mallianalyysiin, jotta ongelmanratkaisuapu voidaan räätälöidä yksilöiden ainutlaatuisten käyttäytymisfenotyyppien mukaan. Interventio, GlucoType käyttää laskennallisia oppimismenetelmiä yksilöiden ruokavalion, fyysisen toiminnan ja unen systemaattisten mallien tunnistamiseen, jotka on tallennettu räätälöidyillä ja kaupallisilla itsevalvontatekniikoilla, ja korreloi nämä mallit yksilöiden verensokeritason vaihteluiden kanssa. GlucoType käyttää sitten näitä tietoja 1) tunnistaakseen korkeaan glykeemiseen kiertoon liittyviä käyttäytymismalleja, 2) muotoillakseen yksilöllisiä tavoitteita näiden käyttäytymismallien muuttamiseksi, 3) tarjotakseen hetkellistä päätöksentekotukea auttaakseen yksilöitä olemaan johdonmukaisempia tavoitteidensa saavuttamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10018
        • Clinical Directors Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta
  • Diagnoosi tyypin 2 diabetes.
  • Washington Heights/Inwood Informatics Infrastructure for Comparative Effectiveness Researchin (WICER) osallistuja, AIM-klinikan potilas tai osallistuva Federally Qualified Health Centerin (FQHC) terveyskeskuksen potilas vähintään 6 kuukauden ajan
  • On osallistunut vähintään yhteen diabetesvalistustilaisuuteen osallistuvassa paikassa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Englannin tai espanjan kielen taito
  • Pitää omistaa peruskännykkä

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Vakavan sairauden esiintyminen (esim. syöpädiagnoosi aktiivisella hoidolla, pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta, multippeliskleroosi)
  • Kognitiivisen vajaatoiminnan esiintyminen
  • Suunnitelmat jättävänsä terveydenhuollon tarjoajansa seuraavan 12 kuukauden aikana
  • Ei ole tietokonetta ja/tai Internet-yhteyttä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Yksi käsi
Interventio: GlucoType Single hand -tutkimus; kaikki osallistujat, jotka on määrätty käyttämään interventiota
GlucoType on mobiili terveydenhuollon interventio, joka helpottaa iPhone- ja Android-älypuhelimille rakennetun T2DM:n itsehallintaa. GlucoType sisältää räätälöidyn käyttöliittymän ruokavalion ja verensokerin (BG) mittaamiseen, ja se luottaa kaupalliseen FitBitiin unen ja fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen. Sitten se soveltaa laskennallisia fenotyypitystekniikoita päivittäisten toimintojen ja VS-tason muutosten välisten assosiaatiomallien tunnistamiseen. GlucoType käyttää tutkimusryhmämme kehittämää asiantuntijajärjestelmää kääntääkseen tunnistetut fenotyypit automaattisesti luoduiksi yksilöllisiksi käyttäytymistavoitteiksi, joilla parannetaan verensokerin hallintaa luonnollisella kielellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos diabeteksen itsehoitotoimintojen kyselylomakkeen (SDSCA) pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustasosta 4 viikkoon
Muutos pistemäärässä Diabetes Self-Care Activity Questionnaire (SDSCA) -kyselylomakkeessa - 12 kohta, jossa on 5 alaasteikkoa (ruokavalio, liikunta, verensokerin mittaus kotona, jalkojen hoito, tupakointi). Vastaajalta kysytään, kuinka monena päivänä viimeisen viikon aikana hän on käyttäytynyt (vaihtelee 0-7); korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Perustasosta 4 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Olena Mamykina, Ph.D., Columbia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAM0057(a)
  • R56DK113189 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

3
Tilaa