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당뇨병에서 자가 관리 개인화 - 파일럿 연구

2024년 12월 9일 업데이트: Columbia University

자가 모니터링 데이터를 사용한 당뇨병 자가 관리의 문제 해결을 위한 동적으로 조정된 개입

이 연구의 목표는 제2형 당뇨병 환자가 당뇨병 자가 관리 전략을 개인화하도록 돕기 위해 자가 모니터링 데이터의 전산 분석을 통합하는 새로운 정보학 개입인 GlucoType(라틴계 사용자의 경우 Platano라고도 함)에 대한 예비 타당성 연구를 수행하는 것입니다. 이 연구에는 경제적으로 불우하고 의학적으로 소외된 지역사회에서 모집된 제2형 당뇨병(T2DM) 환자 20명이 포함되어 Platano의 수용 가능성과 실행 가능성을 평가하기 위해 4주 동안 Platano를 테스트합니다. 주요 결과 측정에는 당뇨병의 문제 해결 능력(Diabetes Problem-Solving Inventory(DPSA)) 및 자가 보고 당뇨병 자가 관리(SDSCA(Summary of Diabetes Self-Care Activities Questionnaire))가 포함됩니다. 또한 이 연구에는 참가자가 Platano에서 생성한 개인화된 영양 목표를 이해하고 따를 수 있는지 여부를 평가하기 위한 통제된 실험실 실험이 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

증가하는 증거는 당뇨병 자가 관리에 영향을 미치는 개인의 생리 및 혈당 기능과 문화적, 사회적 및 경제적 환경의 상당한 차이를 강조합니다. 이러한 발견은 개인의 유전적 구성, 임상 이력 및 라이프스타일에 따라 개인화된 치료에 접근하는 정밀 의학의 길을 열었습니다. 전산 학습 방법은 질병의 임상적 표현형-관찰 가능한 징후를 식별하는 데 성공적으로 사용되었습니다. 연구에 따르면 의학적 치료뿐만 아니라 행동 중재도 맞춤화하는 이점이 있습니다. 그러나 조정은 일반적으로 조정 변수 및 결정 규칙의 전문가 식별과 표준 설문 조사에 의존합니다. 자체 모니터링으로 수집된 데이터는 개인의 행동과 혈당 패턴을 보다 정확하게 반영할 수 있으므로 "행동 표현형"을 강조할 수 있지만 이러한 데이터는 맞춤화에 거의 사용되지 않습니다.

이 연구의 지속적인 초점은 당뇨병 자가 관리에서 문제 해결을 촉진하는 것입니다. 잘 발달된 문제 해결 기술은 당뇨병 관리에 필수적이며 더 나은 당뇨병 자가 관리 행동은 임상 결과의 개선으로 이어지며 대면 중재를 통해 촉진될 수 있습니다. 이전 연구에서는 당뇨병 문제 해결의 중요한 단계로 문제 식별 및 대안 생성을 제안했습니다. 이전 작업에서 조사관은 이러한 문제 해결 단계에서 개인을 지원하기 위해 전문가가 생성한 지식에 의존하는 정보학 개입을 개발했습니다. 이 파일럿 타당성 연구에서 조사관은 개인의 고유한 행동 표현형에 문제 해결 지원을 맞춤화하기 위해 자체 모니터링 기술로 수집된 데이터의 전산 패턴 분석에 의존하는 대안 솔루션을 연구합니다. 중재인 GlucoType은 전산 학습 방법을 사용하여 개인의 식단, 신체 활동 및 수면의 체계적인 패턴을 식별하고 맞춤형 및 상업용 자체 모니터링 기술로 캡처하고 이러한 패턴을 개인의 혈당 수치 변동과 연관시킵니다. 그런 다음 GlucoType은 이 정보를 사용하여 1) 높은 혈당 소풍과 관련된 행동 패턴을 식별하고, 2) 이러한 행동을 수정하기 위해 개인화된 목표를 공식화하고, 3) 개인이 목표를 달성하는 데 보다 일관성을 갖도록 돕기 위해 즉각적인 결정 지원을 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10018
        • Clinical Directors Network

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~65세
  • 제2형 당뇨병의 진단.
  • WICER(Washington Heights/Inwood Informatics Infrastructure for Comparative Effectiveness Research) 참가자, AIM 클리닉 환자 또는 FQHC(Federally Qualified Health Center) 참여 의료 센터 환자가 최소 6개월 동안
  • 지난 6개월 동안 참여 사이트에서 최소 1회 당뇨병 교육 세션에 참여했습니다.
  • 영어 또는 스페인어에 능통
  • 기본 휴대폰이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 임신
  • 심각한 질병의 존재(예: 적극적인 치료를 통한 암 진단, 진행성 심부전, 다발성 경화증)
  • 인지 장애의 존재
  • 향후 12개월 내에 의료 서비스 제공자를 떠날 계획
  • 컴퓨터 및/또는 인터넷 액세스 권한이 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 단일 암
개입: GlucoType 단일 팔 연구; 개입을 사용하도록 지정된 모든 참가자
행동: 글루코타입
GlucoType은 iPhone 및 Android 스마트폰용으로 구축된 T2DM에서 자가 관리를 용이하게 하기 위한 모바일 건강 개입입니다. GlucoType에는 다이어트 및 혈당(BG) 수치를 쉽게 캡처할 수 있는 맞춤형 인터페이스가 포함되어 있으며 수면 및 신체 활동을 캡처하기 위해 상용 활동 추적기인 FitBit에 의존합니다. 그런 다음 컴퓨터 표현형 기술을 적용하여 일상 활동과 BG 수준의 변화 사이의 연관성 패턴을 식별합니다. GlucoType은 우리 연구팀이 개발한 전문가 시스템을 사용하여 식별된 표현형을 자연어로 공식화된 혈당 조절을 개선하기 위해 자동 생성된 개인화된 행동 목표로 변환합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 자가 관리 활동 요약 설문지(SDSCA)의 점수 변화
기간: 기준선에서 4주까지
SDSCA(당뇨병 자가 관리 활동 요약 설문지)의 점수 변화 - 5개의 하위 척도(식단, 운동, 가정 혈당 검사, 발 관리, 흡연 상태)가 포함된 12개 항목. 응답자에게 지난 주에 해당 행동을 수행한 날이 며칠인지 질문합니다(범위는 0에서 7까지). 더 높은 점수는 더 높은 성능을 나타냅니다.
기준선에서 4주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Columbia University

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

수사관

  • 수석 연구원: Olena Mamykina, Ph.D., Columbia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAAM0057(a)
  • R56DK113189 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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