Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personalisering af selvledelse i diabetes - Pilotundersøgelse

9. december 2024 opdateret af: Columbia University

Dynamisk skræddersyede interventioner til problemløsning i selvledelse af diabetes ved hjælp af selvovervågningsdata

Målet med denne undersøgelse er at udføre et pilotgennemførlighedsstudie, en ny informatikintervention, GlucoType (også kaldet Platano for Latino-brugere), der inkorporerer beregningsmæssig analyse af selvovervågningsdata for at hjælpe personer med type 2-diabetes med at personliggøre diabetes-selvstyringsstrategier. Denne undersøgelse vil omfatte 20 personer med type 2-diabetes mellitus (T2DM), rekrutteret fra økonomisk dårligt stillede og medicinsk undertjente samfund til at teste Platano i 4 uger for at vurdere dets accept og gennemførlighed. De vigtigste resultatmål omfatter problemløsningsevner i diabetes (Diabetes Problem-Solving Inventory (DPSA)) og selvrapporteret diabetes-selvomsorg (Summary of Diabetes Self-Care Activities Questionnaire (SDSCA)). Derudover vil denne undersøgelse omfatte et kontrolleret laboratorieeksperiment for at vurdere, om deltagerne kan forstå og følge personlige ernæringsmål genereret af Platano.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Voksende evidens fremhæver betydelige forskelle i individers fysiologi og glykæmiske funktion og deres kulturelle, sociale og økonomiske forhold, der påvirker diabetes selvledelse. Disse opdagelser banede vejen for præcisionsmedicin - en tilgang til at tilpasse medicinsk behandling til en persons genetiske sammensætning, kliniske historie og livsstil. Beregningsmæssige læringsmetoder er med succes blevet brugt til at identificere kliniske fænotyper-observerbare manifestationer af sygdomme. Undersøgelser viste fordelene ved at skræddersy ikke kun medicinsk behandling, men også adfærdsmæssige interventioner; skræddersyet bygger dog typisk på ekspertidentifikation af skræddersyvariabler og beslutningsregler og på standardundersøgelser. Data indsamlet med selvovervågning kan mere præcist afspejle en persons adfærd og glykæmiske mønstre, og dermed fremhæve deres "adfærdsfænotyper", men sådanne data bliver sjældent brugt i skræddersyet.

Det igangværende fokus i denne forskning er på at lette problemløsning i diabetes selvledelse. Veludviklede problemløsningsevner er afgørende for diabeteshåndtering, hvilket resulterer i bedre diabetesegenomsorgsadfærd fører til forbedringer i kliniske resultater og kan fremmes med ansigt-til-ansigt-interventioner. Tidligere forskning foreslog problemidentifikation og generering af alternativer som kritiske trin i problemløsning ved diabetes. I tidligere arbejde udviklede efterforskerne en informatikintervention, der var baseret på ekspertgenereret viden til at hjælpe enkeltpersoner med disse trin af problemløsning. I denne pilotgennemførlighedsundersøgelse studerer efterforskerne en alternativ løsning, der er afhængig af beregningsmønsteranalyse af data indsamlet med selvovervågningsteknologier for at skræddersy problemløsningshjælpen til individers unikke adfærdsfænotyper. Interventionen, GlucoType bruger beregningsmæssige læringsmetoder til at identificere systematiske mønstre i individers kost, fysiske aktivitet og søvn, fanget med specialbyggede og kommercielle selvovervågningsteknologier, og korrelerer disse mønstre med udsving i individers blodsukkerniveauer. GlucoType bruger derefter disse oplysninger til at 1) identificere adfærdsmønstre forbundet med høj glykæmisk ekskursion, 2) formulere personlige mål for at ændre denne adfærd, 3) yde beslutningsstøtte i øjeblikket for at hjælpe individer med at blive mere konsekvente i at nå deres mål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10018
        • Clinical Directors Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • En diagnose af type 2-diabetes.
  • En deltager i Washington Heights/Inwood Informatics Infrastructure for Comparative Effectiveness Research (WICER), en patient fra AIM-klinikken eller en patient på et deltagende Federally Qualified Health Center (FQHC) sundhedscenter i mindst 6 måneder
  • Har deltaget i mindst én diabetesundervisningssession på det deltagende sted inden for de sidste 6 måneder
  • Behersker enten engelsk eller spansk
  • Skal eje en grundlæggende mobiltelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Tilstedeværelse af alvorlig sygdom (f. kræftdiagnose med aktiv behandling, fremskreden hjertesvigt, multipel sklerose)
  • Tilstedeværelse af kognitiv svækkelse
  • Planer om at forlade deres sundhedsplejerske inden for de næste 12 måneder
  • Har ikke en computer og/eller internetadgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Enkelt arm
Intervention: GlucoType Enkeltarmsundersøgelse; alle deltagere tildelt at bruge interventionen
GlucoType er en mobil Health-intervention til at lette selvstyring i T2DM bygget til iPhone og Android smartphones. GlucoType inkluderer en specialbygget grænseflade til lav belastningsregistrering af diæt- og blodsukkerniveauer (BG) og er afhængig af en kommerciel aktivitetsmåler, FitBit, til registrering af søvn og fysisk aktivitet. Den anvender derefter beregningsmæssige fænotypningsteknikker til at identificere mønstre af sammenhænge mellem daglige aktiviteter og ændringer i BG-niveauer. GlucoType bruger et ekspertsystem udviklet af vores forskerhold til at oversætte identificerede fænotyper til automatisk genererede personlige adfærdsmål for at forbedre den glykæmiske kontrol formuleret i naturligt sprog.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i score på Resumé af Diabetes Self-Care Activities Questionnaire (SDSCA)
Tidsramme: Fra baseline til 4 uger
Ændring i score på Resumé af Diabetes Self-Care Activities Questionnaire (SDSCA) - 12-elementer med 5 underskalaer (diæt, motion, hjemmeblodsukkermåling, fodpleje, rygestatus). Respondenten bliver spurgt, hvor mange dage i den seneste uge han/hun udførte adfærden (spænder fra 0 til 7); højere score indikerer højere ydeevne.
Fra baseline til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olena Mamykina, Ph.D., Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAM0057(a)
  • R56DK113189 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Abonner