Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Персонализация самоконтроля при диабете — пилотное исследование

27 марта 2023 г. обновлено: Olena Mamykina, PhD, Columbia University

Динамическая адаптация вмешательств для решения проблем при самоконтроле диабета с использованием данных самоконтроля

Целью этого исследования является проведение пилотного технико-экономического обоснования нового вмешательства в области информатики GlucoType (также называемого Platano для латиноамериканских пользователей), которое включает компьютерный анализ данных самоконтроля, чтобы помочь людям с диабетом 2 типа персонализировать стратегии самоконтроля диабета. В этом исследовании примут участие 20 человек с сахарным диабетом 2 типа (СД2), набранных из экономически неблагополучных и малообеспеченных с медицинской точки зрения сообществ, для тестирования Platano в течение 4 недель, чтобы оценить его приемлемость и осуществимость. Основные показатели результатов включают способность решать проблемы при диабете (Опросник решения проблем диабета (DPSA)) и самооценку самопомощи при диабете (Резюме опросника по самопомощи при диабете (SDSCA)). Кроме того, это исследование будет включать контролируемый лабораторный эксперимент, чтобы оценить, могут ли участники понять и следовать персонализированным целям питания, созданным Платано.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Растущее количество данных подчеркивает значительные различия в физиологии и гликемической функции людей, а также их культурные, социальные и экономические обстоятельства, которые влияют на самоконтроль диабета. Эти открытия проложили путь к прецизионной медицине — подходу к персонализации лечения в соответствии с генетической структурой человека, историей болезни и образом жизни. Методы компьютерного обучения успешно применяются для выявления клинических фенотипов — наблюдаемых проявлений заболеваний. Исследования показали преимущества адаптации не только медицинского лечения, но и поведенческих вмешательств; однако адаптация обычно опирается на экспертную идентификацию переменных адаптации и правил принятия решений, а также на стандартные опросы. Данные, собранные с помощью самоконтроля, могут более точно отражать поведение человека и гликемические модели, тем самым выявляя его «поведенческие фенотипы», однако такие данные редко используются при адаптации.

Постоянное внимание этого исследования направлено на облегчение решения проблем при самоконтроле диабета. Хорошо развитые навыки решения проблем имеют важное значение для лечения диабета, что приводит к лучшему поведению при диабете, ведет к улучшению клинических исходов и может быть усилено с помощью очных вмешательств. Предыдущие исследования предлагали выявление проблем и создание альтернатив в качестве важнейших шагов в решении проблем при диабете. В предыдущей работе исследователи разработали вмешательство в области информатики, которое опиралось на знания, полученные экспертами, для помощи людям на этих этапах решения проблем. В этом пилотном технико-экономическом обосновании исследователи изучают альтернативное решение, основанное на анализе вычислительных моделей данных, собранных с помощью технологий самоконтроля, чтобы адаптировать помощь в решении проблем к уникальным поведенческим фенотипам людей. Вмешательство GlucoType использует вычислительные методы обучения для выявления систематических закономерностей в питании, физической активности и сне людей, фиксируемых с помощью специально разработанных и коммерческих технологий самоконтроля, и коррелирует эти закономерности с колебаниями уровня глюкозы в крови людей. Затем GlucoType использует эту информацию, чтобы 1) определить поведенческие модели, связанные с высоким гликемическим отклонением, 2) сформулировать персонализированные цели для изменения этого поведения, 3) обеспечить поддержку принятия решений в данный момент, чтобы помочь людям быть более последовательными в достижении своих целей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10018
        • Clinical Directors Network

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-65 лет
  • Диагноз диабет 2 типа.
  • Участник Инфраструктуры информатики Вашингтон-Хайтс/Инвуд для сравнительного исследования эффективности (WICER), пациент клиники AIM или пациент участвующего медицинского центра Federally Qualified Health Center (FQHC) в течение не менее 6 месяцев.
  • Участвовал хотя бы в одном учебном занятии по диабету в участвующем центре за последние 6 месяцев.
  • Владеет английским или испанским языком
  • Должен владеть основным сотовым телефоном

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Наличие серьезного заболевания (например, диагностика рака с активным лечением, сердечная недостаточность на поздних стадиях, рассеянный склероз)
  • Наличие когнитивных нарушений
  • Планы ухода от поставщика медицинских услуг в течение следующих 12 месяцев
  • Не имеет компьютера и/или доступа в Интернет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Одна рука
Вмешательство: одногрупповое исследование GlucoType; все участники, назначенные для использования вмешательства
GlucoType — это мобильное медицинское вмешательство для облегчения самоконтроля при СД2, созданное для смартфонов iPhone и Android. GlucoType включает в себя настраиваемый интерфейс для удобного сбора данных о диете и уровне глюкозы в крови (ГК) и использует коммерческий трекер активности FitBit для сбора данных о сне и физической активности. Затем он применяет методы компьютерного фенотипирования для выявления закономерностей связи между повседневной деятельностью и изменениями уровня ГК. GlucoType использует экспертную систему, разработанную нашей исследовательской группой, для преобразования выявленных фенотипов в автоматически генерируемые персонализированные поведенческие цели для улучшения гликемического контроля, сформулированные на естественном языке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в баллах по сводному опроснику по самопомощи при диабете (SDSCA)
Временное ограничение: От исходного уровня до 4 недель
Изменение в баллах по сводному опроснику по самопомощи при диабете (SDSCA) — 12 пунктов с 5 подшкалами (диета, физические упражнения, домашний анализ глюкозы в крови, уход за стопами, статус курения). Респондента спрашивают, сколько дней на прошлой неделе он/она проявлял такое поведение (от 0 до 7); более высокие баллы указывают на более высокую производительность.
От исходного уровня до 4 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Olena Mamykina, Ph.D., Columbia University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAM0057(a)
  • R56DK113189 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться