Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Personalizacja samodzielnego leczenia cukrzycy — badanie pilotażowe

27 marca 2023 zaktualizowane przez: Olena Mamykina, PhD, Columbia University

Dynamicznie dopasowujące się interwencje w celu samodzielnego rozwiązywania problemów związanych z cukrzycą przy użyciu danych z samokontroli

Celem tego badania jest przeprowadzenie pilotażowego studium wykonalności nowej interwencji informatycznej, GlucoType (zwanej także Platano dla użytkowników latynoskich), która obejmuje analizę obliczeniową danych z samokontroli, aby pomóc osobom z cukrzycą typu 2 spersonalizować strategie samodzielnego zarządzania cukrzycą. Badanie to obejmie 20 osób z cukrzycą typu 2 (T2DM) rekrutowanych ze społeczności znajdujących się w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej i zaniedbanych pod względem medycznym, aby przetestować Platano przez 4 tygodnie, aby ocenić jego akceptowalność i wykonalność. Główne mierniki wyników obejmują umiejętności rozwiązywania problemów związanych z cukrzycą (Inwentarz Rozwiązywania Problemów Cukrzycowych (DPSA)) oraz samodzielnie zgłaszaną samoopiekę związaną z cukrzycą (Podsumowanie Kwestionariusza Samoopieki Cukrzycy (SDSCA)). Ponadto badanie to obejmie kontrolowany eksperyment laboratoryjny mający na celu ocenę, czy uczestnicy są w stanie zrozumieć i przestrzegać spersonalizowanych celów żywieniowych generowanych przez Platano.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Coraz więcej dowodów wskazuje na znaczące różnice w fizjologii poszczególnych osób i funkcji glikemii oraz ich uwarunkowań kulturowych, społecznych i ekonomicznych, które mają wpływ na samodzielne leczenie cukrzycy. Odkrycia te utorowały drogę medycynie precyzyjnej - podejściu do personalizacji leczenia do składu genetycznego jednostki, historii klinicznej i stylu życia. Metody obliczeniowego uczenia się są z powodzeniem stosowane do identyfikacji fenotypów klinicznych — możliwych do zaobserwowania objawów chorób. Badania wykazały korzyści płynące z dostosowywania nie tylko leczenia, ale także interwencji behawioralnych; jednak dostosowywanie zazwyczaj opiera się na eksperckiej identyfikacji zmiennych dopasowujących i reguł decyzyjnych oraz na standardowych ankietach. Dane zebrane podczas samokontroli mogą dokładniej odzwierciedlać zachowania i wzorce glikemii danej osoby, podkreślając w ten sposób jej „fenotypy behawioralne”, jednak takie dane są rzadko wykorzystywane w krawiectwie.

Te badania koncentrują się obecnie na ułatwianiu rozwiązywania problemów w ramach samodzielnego leczenia cukrzycy. Dobrze rozwinięte umiejętności rozwiązywania problemów są niezbędne do zarządzania cukrzycą, skutkują lepszymi zachowaniami w zakresie samoopieki cukrzycowej, prowadzą do poprawy wyników klinicznych i mogą być wspierane przez bezpośrednie interwencje. Poprzednie badania sugerowały, że identyfikacja problemu i generowanie alternatyw to kluczowe kroki w rozwiązywaniu problemów w cukrzycy. W poprzedniej pracy badacze opracowali interwencję informatyczną, która opierała się na wiedzy generowanej przez ekspertów w celu pomocy jednostkom na tych etapach rozwiązywania problemów. W tym pilotażowym studium wykonalności badacze badają alternatywne rozwiązanie, które opiera się na obliczeniowej analizie wzorców danych zebranych za pomocą technologii samokontroli w celu dostosowania pomocy w rozwiązywaniu problemów do unikalnych fenotypów behawioralnych poszczególnych osób. Interwencja GlucoType wykorzystuje metody uczenia się obliczeniowego do identyfikacji systematycznych wzorców diety, aktywności fizycznej i snu poszczególnych osób, uchwyconych za pomocą niestandardowych i komercyjnych technologii samokontroli, i koreluje te wzorce z wahaniami poziomu glukozy we krwi poszczególnych osób. GlucoType następnie wykorzystuje te informacje do 1) identyfikacji wzorców zachowań związanych z wysokim skokiem glikemii, 2) sformułowania spersonalizowanych celów w celu modyfikacji tych zachowań, 3) zapewnienia wsparcia w podejmowaniu decyzji w danej chwili, aby pomóc jednostkom w bardziej konsekwentnym osiąganiu ich celów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10018
        • Clinical Directors Network

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Diagnoza cukrzycy typu 2.
  • Uczestnik Washington Heights/Inwood Informatics Infrastructure for Comparative Effectiveness Research (WICER), pacjent kliniki AIM lub pacjent uczestniczącego ośrodka zdrowia Federally Qualified Health Center (FQHC) przez co najmniej 6 miesięcy
  • Uczestniczył w co najmniej jednej sesji edukacyjnej dotyczącej cukrzycy w placówce uczestniczącej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Biegła znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego
  • Musi posiadać podstawowy telefon komórkowy

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Obecność poważnej choroby (np. diagnostyka raka z aktywnym leczeniem, zaawansowana niewydolność serca, stwardnienie rozsiane)
  • Obecność zaburzeń poznawczych
  • Plany odejścia od lekarza w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  • Nie ma komputera i/lub dostępu do Internetu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pojedyncze ramię
Interwencja: badanie GlucoType na jednym ramieniu; wszystkich uczestników wyznaczonych do korzystania z interwencji
GlucoType to mobilna interwencja zdrowotna ułatwiająca samodzielne zarządzanie w T2DM stworzona dla smartfonów iPhone i Android. GlucoType zawiera niestandardowy interfejs do bezobsługowego rejestrowania diety i poziomu glukozy we krwi (BG) oraz opiera się na komercyjnym narzędziu do śledzenia aktywności FitBit do rejestrowania snu i aktywności fizycznej. Następnie stosuje techniki fenotypowania obliczeniowego w celu zidentyfikowania wzorców powiązań między codziennymi czynnościami a zmianami poziomów glukozy we krwi. GlucoType wykorzystuje system ekspercki opracowany przez nasz zespół badawczy do tłumaczenia zidentyfikowanych fenotypów na automatycznie generowane spersonalizowane cele behawioralne w celu poprawy kontroli glikemii sformułowane w języku naturalnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w Kwestionariuszu Podsumowania Samoopieki Cukrzycy (SDSCA)
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 4 tygodni
Zmiana wyniku w Kwestionariuszu Podsumowania Samoopieki Cukrzycy (SDSCA) — 12 pozycji z 5 podskalami (dieta, ćwiczenia fizyczne, domowe badanie poziomu glukozy we krwi, pielęgnacja stóp, palenie tytoniu). Respondent jest pytany, przez ile dni w ciągu ostatniego tygodnia wykonywał dane zachowanie (zakres od 0 do 7); wyższe wyniki wskazują na wyższą wydajność.
Od linii podstawowej do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Olena Mamykina, Ph.D., Columbia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAM0057(a)
  • R56DK113189 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo
3
Subskrybuj