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Association entre l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et l'hypogonadisme masculin

1 mars 2021 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Étude transversale portant sur la prévalence de l'hypogonadisme dans la population de HSH infectés par le VIH

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, nous menons une étude transversale portant sur la prévalence de l'hypogonadisme dans la population de HSH infectés par le VIH. Le groupe HSH non infecté par le VIH apparié selon l'âge sera utilisé comme groupe de comparaison. Nous déterminerons également les facteurs de risque associés à l'hypogonadisme masculin (âge, durée de l'infection par le VIH, comorbidités, IMC, utilisation d'ART). Une corrélation sera établie entre les niveaux de testostérone sérique et la fonction sexuelle, la vitalité, la capacité d'exercice, l'humeur et la densité minérale osseuse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Shyang-Rong Shih, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 61613 +886-2-2312-3456
  • E-mail: srshih@ntu.edu.tw

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 100
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
          • Shyang-Rong Shih, Ph.D.
          • Numéro de téléphone: 61613 +886-2-2312-3456
          • E-mail: srshih@ntu.edu.tw

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Étude transversale portant sur la prévalence de l'hypogonadisme dans la population de HSH infectés par le VIH. Le groupe non infecté par le VIH apparié selon l'âge sera utilisé comme groupe de comparaison

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes infectés par le VIH ayant des rapports sexuels avec des hommes
  • Hommes non infectés par le VIH

Critère d'exclusion:

  • Utilisation de supplément de testostérone, stéroïde anabolisant au cours de la dernière année.
  • Antécédents de maladies de l'hypophyse, des surrénales ou des gonades
  • Antécédents de chirurgie hypophysaire ou de radiothérapie
  • Antécédents de chimiothérapie systémique
  • Infection opportuniste active sous traitement
  • Cancer
  • Insuffisance hépatique, rénale ou cardiaque sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de cas
Hommes infectés par le VIH ayant des rapports sexuels avec des hommes
Test diagnostique: Testostérone
Testostérone totale sérique et taux de testostérone libre
Groupe de contrôle
Hommes non infectés par le VIH
Test diagnostique: Testostérone
Testostérone totale sérique et taux de testostérone libre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes de carence en androgènes
Délai: 2021-2030
Nous utilisons le score du questionnaire ADAM (Androgen Deficiency in Aging Males) pour étudier la prévalence de l'hypogonadisme dans la population de HSH infectés par le VIH
2021-2030
Testostérone sans sérum
Délai: 2021-2030
Nous utilisons la testostérone libre sérique pour étudier la prévalence de l'hypogonadisme dans la population de HSH infectés par le VIH
2021-2030

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2030

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2021

Première publication (Réel)

18 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202010105RIND

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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