Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между инфекцией вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и мужским гипогонадизмом

1 марта 2021 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Поперечное исследование распространенности гипогонадизма среди ВИЧ-инфицированных МСМ

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании мы проводим перекрестное исследование распространенности гипогонадизма среди ВИЧ-инфицированных МСМ. Группа МСМ соответствующего возраста, не инфицированная ВИЧ, будет использоваться в качестве группы сравнения. Также определим факторы риска, связанные с мужским гипогонадизмом (возраст, длительность ВИЧ-инфекции, сопутствующие заболевания, ИМТ, прием АРТ). Будет установлена ​​корреляция между уровнями тестостерона в сыворотке и сексуальной функцией, жизнеспособностью, переносимостью физических нагрузок, настроением и минеральной плотностью костей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shyang-Rong Shih, Ph.D.
  • Номер телефона: 61613 +886-2-2312-3456
  • Электронная почта: srshih@ntu.edu.tw

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 100
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Shyang-Rong Shih, Ph.D.
          • Номер телефона: 61613 +886-2-2312-3456
          • Электронная почта: srshih@ntu.edu.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Поперечное исследование распространенности гипогонадизма среди ВИЧ-инфицированных МСМ. Группа соответствующего возраста, не инфицированная ВИЧ, будет использоваться в качестве группы сравнения.

Описание

Критерии включения:

  • ВИЧ-инфицированные мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами
  • ВИЧ-неинфицированные мужчины

Критерий исключения:

  • Использование добавок тестостерона, анаболических стероидов в течение последнего года.
  • Заболевания гипофиза, надпочечников или половых желез в анамнезе
  • Хирургия гипофиза или лучевая терапия в анамнезе
  • История системной химиотерапии
  • Активная оппортунистическая инфекция на лечении
  • Рак
  • Тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа случаев
ВИЧ-инфицированные мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами
Диагностический тест: Тестостерон
Общий тестостерон сыворотки и уровень свободного тестостерона
Контрольная группа
ВИЧ-неинфицированные мужчины
Диагностический тест: Тестостерон
Общий тестостерон сыворотки и уровень свободного тестостерона

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы дефицита андрогенов
Временное ограничение: 2021-2030 гг.
Мы используем балл опросника «Андрогенный дефицит у стареющих мужчин» (ADAM) для изучения распространенности гипогонадизма среди ВИЧ-инфицированных МСМ.
2021-2030 гг.
Свободный тестостерон в сыворотке
Временное ограничение: 2021-2030 гг.
Мы используем свободный тестостерон сыворотки для изучения распространенности гипогонадизма среди ВИЧ-инфицированных МСМ.
2021-2030 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2030 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202010105RIND

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тестостерон

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться