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Zusammenhang zwischen einer HIV-Infektion (Human Immunodeficiency Virus) und männlichem Hypogonadismus

1. März 2021 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Querschnittsstudie zur Untersuchung der Prävalenz von Hypogonadismus in der HIV-infizierten MSM-Population

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie führen wir eine Querschnittsstudie durch, die die Prävalenz von Hypogonadismus in der HIV-infizierten MSM-Population untersucht. Als Vergleichsgruppe wird eine altersentsprechende, nicht mit HIV infizierte MSM-Gruppe verwendet. Wir werden auch die Risikofaktoren ermitteln, die mit männlichem Hypogonadismus verbunden sind (Alter, Dauer der HIV-Infektion, Komorbiditäten, BMI, ART-Anwendung). Es wird ein Zusammenhang zwischen dem Testosteronspiegel im Serum und der sexuellen Funktion, Vitalität, körperlichen Belastbarkeit, Stimmung und Knochenmineraldichte hergestellt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Shyang-Rong Shih, Ph.D.
  • Telefonnummer: 61613 +886-2-2312-3456
  • E-Mail: srshih@ntu.edu.tw

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Shyang-Rong Shih, Ph.D.
          • Telefonnummer: 61613 +886-2-2312-3456
          • E-Mail: srshih@ntu.edu.tw

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Querschnittsstudie zur Untersuchung der Prävalenz von Hypogonadismus in der HIV-infizierten MSM-Population. Als Vergleichsgruppe wird eine altersentsprechende nicht-HIV-infizierte Gruppe verwendet

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HIV-infizierte Männer, die Sex mit Männern haben
  • HIV-nicht infizierte Männer

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Testosteronpräparaten oder anabolen Steroiden im letzten Jahr.
  • Vorgeschichte von Hypophysen-, Nebennieren- oder Gonadenerkrankungen
  • Vorgeschichte einer Hypophysenoperation oder Strahlentherapie
  • Geschichte der systemischen Chemotherapie
  • Aktive opportunistische Infektion in Behandlung
  • Krebs
  • Schwere Leber-, Nieren- oder Herzfunktionsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fallgruppe
HIV-infizierte Männer, die Sex mit Männern haben
Diagnosetest: Testosteron
Gesamttestosteronspiegel und freier Testosteronspiegel im Serum
Kontrollgruppe
HIV-nicht infizierte Männer
Diagnosetest: Testosteron
Gesamttestosteronspiegel und freier Testosteronspiegel im Serum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptome eines Androgenmangels
Zeitfenster: 2021-2030
Wir verwenden den Fragebogen zur Bewertung des Androgenmangels bei alternden Männern (ADAM), um die Prävalenz von Hypogonadismus in der HIV-infizierten MSM-Population zu untersuchen
2021-2030
Serumfreies Testosteron
Zeitfenster: 2021-2030
Wir verwenden serumfreies Testosteron, um die Prävalenz von Hypogonadismus in der HIV-infizierten MSM-Population zu untersuchen
2021-2030

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2030

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202010105RIND

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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