Asociación entre la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y el hipogonadismo masculino
1 de marzo de 2021 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Estudio transversal que investiga la prevalencia de hipogonadismo en población HSH con infección por VIH
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, llevamos a cabo un estudio transversal que investiga la prevalencia del hipogonadismo en la población de HSH infectados por el VIH.
El grupo de HSH no infectados por el VIH de la misma edad se utilizará como grupo de comparación.
También determinaremos los factores de riesgo asociados al hipogonadismo masculino (edad, duración de la infección por VIH, comorbilidades, IMC, uso de TAR).
Se realizará una correlación entre los niveles séricos de testosterona y la función sexual, la vitalidad, la capacidad de ejercicio, el estado de ánimo y la densidad mineral ósea.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shyang-Rong Shih, Ph.D.
- Número de teléfono: 61613 +886-2-2312-3456
- Correo electrónico: srshih@ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Shyang-Rong Shih, Ph.D.
- Número de teléfono: 61613 +886-2-2312-3456
- Correo electrónico: srshih@ntu.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Estudio transversal que investiga la prevalencia de hipogonadismo en población HSH con infección por VIH.
El grupo no infectado por el VIH de la misma edad se utilizará como grupo de comparación
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres infectados por el VIH que tienen sexo con hombres
- hombres no infectados por el VIH
Criterio de exclusión:
- Uso de suplementos de testosterona, esteroides anabólicos en el último año.
- Antecedentes de enfermedades de la hipófisis, las suprarrenales o las gónadas
- Antecedentes de cirugía hipofisaria o radioterapia
- Historia de la quimioterapia sistémica
- Infección oportunista activa en tratamiento
- Cáncer
- Insuficiencia hepática, renal o cardíaca grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de casos
Hombres infectados por el VIH que tienen sexo con hombres
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Nivel sérico de testosterona total y testosterona libre
|
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Grupo de control
Hombres no infectados por el VIH
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Nivel sérico de testosterona total y testosterona libre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas de la deficiencia de andrógenos
Periodo de tiempo: 2021-2030
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Utilizamos la puntuación del cuestionario Androgen Deficiency in Aging Males (ADAM) para estudiar la prevalencia de hipogonadismo en población HSH con VIH
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2021-2030
|
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Testosterona libre en suero
Periodo de tiempo: 2021-2030
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Usamos testosterona libre sérica para estudiar la prevalencia de hipogonadismo en población HSH con VIH
|
2021-2030
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2030
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos gonadales
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
- Hipogonadismo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Andrógenos
- Testosterona
Otros números de identificación del estudio
- 202010105RIND
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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