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QUANTACT : Impact des altérations QUANTitatives pangénomiques dans le traitement du cancer (QUANTACT)

16 février 2021 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

« La médecine de précision et les thérapies ciblées ont joué un rôle crucial ces dix dernières années dans la prise en charge personnalisée des patients atteints de cancer. Dans cette étude rétrospective et observationnelle, nous nous sommes concentrés sur les patients pour lesquels aucun traitement standard ou curatif n'était disponible et dont la prise en charge était discutée en Molecular Tumor Board (MTB).

Le rôle du MTB est de décider des options thérapeutiques les plus appropriées pour les patients en fonction de l'identification potentielle de cibles moléculaires.

Parmi les analyses réalisées, nous nous sommes concentrés sur une analyse quantitative pangénomique : le CGH/SNP-array (Comparative Genomic Hybridization / Single Nucleotide Polymorphism on array). L'objectif était d'évaluer l'impact des analyses CGH/SNP-array dans l'identification des altérations moléculaires ciblées.

"

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nice, France, 06000
        • CHU de Nice

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients cancéreux pour lesquels aucun traitement standard ou curatif n'était disponible et pour lesquels la prise en charge personnalisée a été discutée en Molecular Tumor Board.

La description

Critère d'intégration:

  • Tumeur maligne solide confirmée histologiquement ou cytologiquement à un stade avancé ou métastatique ;
  • aucun traitement standard ou curatif disponible ;
  • non-opposition du patient recueillie.

Critère d'exclusion:

  • patient atteint de plusieurs cancers ;
  • Échelle ECOG du statut de performance (PS) ≥2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'altérations moléculaires ciblées
Délai: au jour 0
Nombre d'altérations moléculaires ciblées
au jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients éligibles à une thérapie ciblée (essais cliniques ou médicament "off-label")
Délai: au jour 0
Nombre de patients éligibles à une thérapie ciblée (essais cliniques ou médicament "off-label")
au jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2021

Première publication (Réel)

21 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21LGTS01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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