- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04762862
QUANTACT : Impact des altérations QUANTitatives pangénomiques dans le traitement du cancer (QUANTACT)
« La médecine de précision et les thérapies ciblées ont joué un rôle crucial ces dix dernières années dans la prise en charge personnalisée des patients atteints de cancer. Dans cette étude rétrospective et observationnelle, nous nous sommes concentrés sur les patients pour lesquels aucun traitement standard ou curatif n'était disponible et dont la prise en charge était discutée en Molecular Tumor Board (MTB).
Le rôle du MTB est de décider des options thérapeutiques les plus appropriées pour les patients en fonction de l'identification potentielle de cibles moléculaires.
Parmi les analyses réalisées, nous nous sommes concentrés sur une analyse quantitative pangénomique : le CGH/SNP-array (Comparative Genomic Hybridization / Single Nucleotide Polymorphism on array). L'objectif était d'évaluer l'impact des analyses CGH/SNP-array dans l'identification des altérations moléculaires ciblées.
"
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Nice, France, 06000
- CHU de Nice
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tumeur maligne solide confirmée histologiquement ou cytologiquement à un stade avancé ou métastatique ;
- aucun traitement standard ou curatif disponible ;
- non-opposition du patient recueillie.
Critère d'exclusion:
- patient atteint de plusieurs cancers ;
- Échelle ECOG du statut de performance (PS) ≥2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre d'altérations moléculaires ciblées
Délai: au jour 0
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Nombre d'altérations moléculaires ciblées
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au jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients éligibles à une thérapie ciblée (essais cliniques ou médicament "off-label")
Délai: au jour 0
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Nombre de patients éligibles à une thérapie ciblée (essais cliniques ou médicament "off-label")
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au jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21LGTS01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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