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QUANTACT: Impatto delle alterazioni QUANTITATIVE pangenomiche nella terapia del cancro (QUANTACT)

16 febbraio 2021 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

"La medicina di precisione e le terapie mirate hanno svolto un ruolo cruciale negli ultimi dieci anni nella cura personalizzata dei malati di cancro. In questo studio retrospettivo e osservazionale, ci siamo concentrati su pazienti per i quali non era disponibile alcun trattamento standard o curativo e per i quali la gestione è stata discussa in un Molecular Tumor Board (MTB).

Il ruolo del MTB è quello di decidere le opzioni terapeutiche più appropriate per i pazienti in base alla potenziale identificazione di bersagli molecolari.

Tra le analisi effettuate, ci siamo concentrati su un'analisi quantitativa dell'intero genoma: il CGH/SNP-array (Comparative Genomic Hybridization / Single Nucleotide Polymorphism on array). L'obiettivo era valutare l'impatto delle analisi CGH/SNP-array nell'identificazione di alterazioni molecolari mirate.

"

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nice, Francia, 06000
        • CHU de Nice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti oncologici per i quali non era disponibile alcun trattamento standard o curativo e per i quali la gestione personalizzata è stata discussa in un Molecular Tumor Board.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malignità tumorale solida confermata istologicamente o citologicamente che è avanzata o metastatica;
  • nessun trattamento standard o curativo disponibile;
  • non opposizione del paziente raccolti.

Criteri di esclusione:

  • malato di cancro multiplo;
  • Scala ECOG del Performance Status (PS) ≥2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di alterazioni molecolari mirate
Lasso di tempo: al giorno 0
Numero di alterazioni molecolari mirate
al giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti eleggibili per la terapia mirata (studi clinici o farmaco "off-label")
Lasso di tempo: al giorno 0
Numero di pazienti eleggibili per la terapia mirata (studi clinici o farmaco "off-label")
al giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 agosto 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21LGTS01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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