- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04762862
QUANTACT: Impatto delle alterazioni QUANTITATIVE pangenomiche nella terapia del cancro (QUANTACT)
"La medicina di precisione e le terapie mirate hanno svolto un ruolo cruciale negli ultimi dieci anni nella cura personalizzata dei malati di cancro. In questo studio retrospettivo e osservazionale, ci siamo concentrati su pazienti per i quali non era disponibile alcun trattamento standard o curativo e per i quali la gestione è stata discussa in un Molecular Tumor Board (MTB).
Il ruolo del MTB è quello di decidere le opzioni terapeutiche più appropriate per i pazienti in base alla potenziale identificazione di bersagli molecolari.
Tra le analisi effettuate, ci siamo concentrati su un'analisi quantitativa dell'intero genoma: il CGH/SNP-array (Comparative Genomic Hybridization / Single Nucleotide Polymorphism on array). L'obiettivo era valutare l'impatto delle analisi CGH/SNP-array nell'identificazione di alterazioni molecolari mirate.
"
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nice, Francia, 06000
- CHU de Nice
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malignità tumorale solida confermata istologicamente o citologicamente che è avanzata o metastatica;
- nessun trattamento standard o curativo disponibile;
- non opposizione del paziente raccolti.
Criteri di esclusione:
- malato di cancro multiplo;
- Scala ECOG del Performance Status (PS) ≥2
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di alterazioni molecolari mirate
Lasso di tempo: al giorno 0
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Numero di alterazioni molecolari mirate
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al giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti eleggibili per la terapia mirata (studi clinici o farmaco "off-label")
Lasso di tempo: al giorno 0
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Numero di pazienti eleggibili per la terapia mirata (studi clinici o farmaco "off-label")
|
al giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21LGTS01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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