Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

КОЛИЧЕСТВЕННЫЕ ИЗМЕНЕНИЯ: Влияние пангеномных КОЛИЧЕСТВЕННЫХ изменений в терапии рака (QUANTACT)

16 февраля 2021 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

«Точная медицина и таргетная терапия за последние десять лет сыграли решающую роль в персонализированном лечении онкологических больных. В этом ретроспективном и обсервационном исследовании мы сосредоточились на пациентах, для которых не было стандартного или радикального лечения и для которых лечение обсуждалось на Совете по молекулярным опухолям (MTB).

Роль MTB заключается в выборе наиболее подходящих терапевтических вариантов для пациентов в соответствии с потенциальной идентификацией молекулярных мишеней.

Среди проведенных анализов мы сосредоточились на количественном анализе всего генома: CGH/SNP-матрице (сравнительная геномная гибридизация/однонуклеотидный полиморфизм на матрице). Цель состояла в том, чтобы оценить влияние анализа CGH/SNP-матрицы на идентификацию целевых молекулярных изменений.

"

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Раковые больные, для которых не было стандартного или радикального лечения и для которых персонализированное лечение обсуждалось на Совете по молекулярным опухолям.

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически или цитологически подтвержденная злокачественная солидная опухоль, распространенная или метастатическая;
  • стандартное или лечебное лечение недоступно;
  • отсутствие возражений пациента.

Критерий исключения:

  • больной множественным раком;
  • Шкала ECOG функционального статуса (PS) ≥2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество целевых молекулярных изменений
Временное ограничение: в день 0
Количество целевых молекулярных изменений
в день 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, которым может быть назначена таргетная терапия (клинические испытания или препарат «не по прямому назначению»)
Временное ограничение: в день 0
Количество пациентов, которым может быть назначена таргетная терапия (клинические испытания или препарат «не по прямому назначению»)
в день 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 августа 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 21LGTS01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Солидная опухоль

Подписаться