- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04779476
Efficacité des pansements Alveogyl et Cutanplast sur la douleur postopératoire après extraction dentaire : un essai clinique
Cette étude vise à évaluer la douleur post-extraction dentaire suite à l'application de deux matériaux de pansement différents.
Alvogyl® et éponges de gélatine résorbables
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un soulagement efficace de la douleur postopératoire améliore la qualité de la récupération et la reprise des activités normales. De nombreuses options sont disponibles pour le soulagement de la douleur postopératoire suite à une extraction dentaire, y compris des analgésiques systémiques, des pansements intra-alvéolaires et suivez les instructions postopératoires ; le choix du médicament déterminé par la disponibilité du médicament, le risque d'effet secondaire de certains médicaments et des considérations financières. L'utilisation de pansements intra-alvéolaires est largement suggérée dans la littérature comme l'Alvogyl® utilisé comme traitement palliatif qui comprend l'eugénol (analgésique, anti-inflammatoire), l'iodoforme (antimicrobien) et le butamen (anesthésique). Les éponges de gélatine résorbables contiennent un matériau hémostatique et peuvent être utilisées pour une application locale dans les procédures chirurgicales où l'hémostase traditionnelle est difficile. En plus de son effet hémostatique, une éponge de gélatine résorbable peut être utilisée comme réservoir de médicament pour fournir une libération prolongée de médicaments
Le but de cette étude est de mesurer l'intensité de la douleur après l'utilisation de matériaux de pansement alvéolaire suite à une extraction dentaire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Riyadh, Arabie Saoudite
- Ahmad Assari
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Extraction d'une seule dent
- Dents supérieures et inférieures
Critère d'exclusion:
- Extraction chirurgicale
- Patients médicalement compromis
- Présence d'infection active
- Présence de pathologie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de contrôle
Aucun pansement ne sera utilisé après l'extraction dentaire
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Groupe Alvéogyl
Alveogyl sera placé dans l'alvéole dentaire après extraction
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Après l'extraction dentaire immédiatement, l'alvéole sera habillée avec l'un des matériaux testés
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Groupe Cutanplast
Les éponges de gélatine résorbables contenues seront placées dans l'alvéole dentaire après extraction
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Après l'extraction dentaire immédiatement, l'alvéole sera habillée avec l'un des matériaux testés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur 3h après extraction
Délai: trois heures après l'extraction
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Score de l'échelle visuelle analogique pour la douleur
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trois heures après l'extraction
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Douleur post extraction 6h
Délai: six heures après l'extraction
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Score de l'échelle visuelle analogique pour la douleur
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six heures après l'extraction
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Douleur post-extraction 12h
Délai: douze heures après l'extraction
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Score de l'échelle visuelle analogique pour la douleur
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douze heures après l'extraction
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Douleur post-extraction 24h
Délai: vingt-quatre heures après l'extraction
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Score de l'échelle visuelle analogique pour la douleur
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vingt-quatre heures après l'extraction
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bloomer CR. Alveolar osteitis prevention by immediate placement of medicated packing. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2000 Sep;90(3):282-4. doi: 10.1067/moe.2000.108919.
- Summers L, Matz LR. Extraction wound sockets. Histological changes and paste packs--a trial. Br Dent J. 1976 Dec 21;141(12):377-9. doi: 10.1038/sj.bdj.4803851. No abstract available.
- Kaur G, Athar M, Alam MS. Eugenol precludes cutaneous chemical carcinogenesis in mouse by preventing oxidative stress and inflammation and by inducing apoptosis. Mol Carcinog. 2010 Mar;49(3):290-301. doi: 10.1002/mc.20601.
- Kafali H, Iltemur Duvan C, Gozdemir E, Simavli S, Ozturk Turhan N. Placement of bupivacaine-soaked Spongostan in episiotomy bed is effective treatment modality for episiotomy-associated pain. J Minim Invasive Gynecol. 2008 Nov-Dec;15(6):719-22. doi: 10.1016/j.jmig.2008.08.006.
Dates d'enregistrement des études
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Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- FRP/2021/319
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