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Efficacité des pansements Alveogyl et Cutanplast sur la douleur postopératoire après extraction dentaire : un essai clinique

11 octobre 2021 mis à jour par: Ahmad Assari, Riyadh Elm University

Cette étude vise à évaluer la douleur post-extraction dentaire suite à l'application de deux matériaux de pansement différents.

Alvogyl® et éponges de gélatine résorbables

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un soulagement efficace de la douleur postopératoire améliore la qualité de la récupération et la reprise des activités normales. De nombreuses options sont disponibles pour le soulagement de la douleur postopératoire suite à une extraction dentaire, y compris des analgésiques systémiques, des pansements intra-alvéolaires et suivez les instructions postopératoires ; le choix du médicament déterminé par la disponibilité du médicament, le risque d'effet secondaire de certains médicaments et des considérations financières. L'utilisation de pansements intra-alvéolaires est largement suggérée dans la littérature comme l'Alvogyl® utilisé comme traitement palliatif qui comprend l'eugénol (analgésique, anti-inflammatoire), l'iodoforme (antimicrobien) et le butamen (anesthésique). Les éponges de gélatine résorbables contiennent un matériau hémostatique et peuvent être utilisées pour une application locale dans les procédures chirurgicales où l'hémostase traditionnelle est difficile. En plus de son effet hémostatique, une éponge de gélatine résorbable peut être utilisée comme réservoir de médicament pour fournir une libération prolongée de médicaments

Le but de cette étude est de mesurer l'intensité de la douleur après l'utilisation de matériaux de pansement alvéolaire suite à une extraction dentaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 22 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients référés du service d'orthodontie pour extraction de p

La description

Critère d'intégration:

  • Extraction d'une seule dent
  • Dents supérieures et inférieures

Critère d'exclusion:

  • Extraction chirurgicale
  • Patients médicalement compromis
  • Présence d'infection active
  • Présence de pathologie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de contrôle
Aucun pansement ne sera utilisé après l'extraction dentaire
Groupe Alvéogyl
Alveogyl sera placé dans l'alvéole dentaire après extraction
Après l'extraction dentaire immédiatement, l'alvéole sera habillée avec l'un des matériaux testés
Groupe Cutanplast
Les éponges de gélatine résorbables contenues seront placées dans l'alvéole dentaire après extraction
Après l'extraction dentaire immédiatement, l'alvéole sera habillée avec l'un des matériaux testés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur 3h après extraction
Délai: trois heures après l'extraction
Score de l'échelle visuelle analogique pour la douleur
trois heures après l'extraction
Douleur post extraction 6h
Délai: six heures après l'extraction
Score de l'échelle visuelle analogique pour la douleur
six heures après l'extraction
Douleur post-extraction 12h
Délai: douze heures après l'extraction
Score de l'échelle visuelle analogique pour la douleur
douze heures après l'extraction
Douleur post-extraction 24h
Délai: vingt-quatre heures après l'extraction
Score de l'échelle visuelle analogique pour la douleur
vingt-quatre heures après l'extraction

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

4 mars 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2021

Première publication (RÉEL)

3 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Le nombre prévu peut ne pas être atteint

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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