Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost krytí Alveogyl a Cutanplast na pooperační bolest po extrakci zubu: Klinická studie

11. října 2021 aktualizováno: Ahmad Assari, Riyadh Elm University

Tato studie si klade za cíl zhodnotit bolest po extrakci zubu po aplikaci dvou různých obvazových materiálů.

Alvogyl® a vstřebatelné želatinové houbičky

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účinná pooperační úleva od bolesti zlepšuje kvalitu rekonvalescence a obnovení běžných činností. Pro úlevu od pooperační bolesti po extrakci zubu je k dispozici mnoho možností, včetně systémových analgetik, obvazů intraalveolárních jamek a dodržujte pooperační pokyny; výběr léku je dán dostupností léku, možností vedlejších účinků některých léků a finančními ohledy. V literatuře se široce navrhuje použití intraalveolárních obvazových materiálů, jako je Alvogyl®, který se používá jako paliativní léčba, která zahrnuje eugenol (analgetický, protizánětlivý), jodoform (antimikrobiální) a butamen (anestetikum). Vstřebatelné želatinové houby obsahují hemostatický materiál a mohou být použity pro lokální aplikaci při chirurgických zákrocích, kde je tradiční hemostáza obtížná. Kromě hemostatického účinku může být absorbovatelná želatinová houba použita jako zásobník léčiva, aby se zajistilo trvalé uvolňování léčiv

Cílem této studie je změřit intenzitu bolesti po použití obvazových materiálů po extrakci zubu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 22 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti doporučení z ortodontického oddělení k extrakci p

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Extrakce jednoho zubu
  • Horní a dolní zuby

Kritéria vyloučení:

  • Chirurgická extrakce
  • Lékařsky ohrožení pacienti
  • Přítomnost aktivní infekce
  • Přítomnost patologie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
Po extrakci zubu nebude použit žádný obvazový materiál
Alveogyl Group
Alveogyl bude po extrakci umístěn do zubního lůžka
Jiný: Obvaz na zásuvky
Ihned po extrakci zubu bude objímka ošetřena jedním z testovaných materiálů
Cutanplast Group
Vstřebatelné želatinové houbičky se po extrakci vloží do zubního lůžka
Jiný: Obvaz na zásuvky
Ihned po extrakci zubu bude objímka ošetřena jedním z testovaných materiálů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest 3 hodiny po extrakci
Časové okno: tři hodiny po extrakci
Vizuální analogová stupnice skóre pro bolest
tři hodiny po extrakci
Bolest 6 hodin po extrakci
Časové okno: šest hodin po extrakci
Vizuální analogová stupnice skóre pro bolest
šest hodin po extrakci
Bolest 12 hodin po extrakci
Časové okno: dvanáct hodin po extrakci
Vizuální analogová stupnice skóre pro bolest
dvanáct hodin po extrakci
Bolest 24 hodin po extrakci
Časové okno: dvacet čtyři hodin po extrakci
Vizuální analogová stupnice skóre pro bolest
dvacet čtyři hodin po extrakci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riyadh Elm University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

4. března 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FRP/2021/319

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Předpokládaný počet nemusí být dosažen

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Obvaz na zásuvky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit